El interés en una vacuna para las infecciones del tracto urinario (ITU) se remonta a la década de 1950 y, desde entonces, los científicos han estado buscando un candidato viable para prevenir la bacteria.Escherichia coli.(E. coli) de colonizar la vejiga y establecer una infección.
En julio de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la designación de vía rápida a la vacuna FimH UTI de Sequoia Sciences. Si se aprueba, la vacuna se convertiría en la primera vacuna aprobada para el tratamiento de las infecciones urinarias en los Estados Unidos.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesLa vía rápida es un proceso diseñado para acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos que tratan afecciones graves y satisfacen una necesidad médica no satisfecha.
Acerca de las ITU
Junto con el uso generalizado de antibióticos, ha habido un aumento en la cantidad de bacterias resistentes a los antibióticos que causan infecciones urinarias graves. Cuando esto ocurre, la infección puede ascender desde la vejiga (donde se denomina cistitis) a los riñones (causando pielonefritis).
En algunos casos, la infección puede extenderse aún más a la sangre y causar sepsis. El daño renal, la hospitalización e incluso la muerte son consecuencias de una infección urinaria grave no tratada.
A la luz de esta amenaza, ha aumentado el interés en desarrollar una vacuna que evite la necesidad de antibióticos. Esto es especialmente importante para las mujeres que experimentan infecciones urinarias recurrentes o crónicas que tienen un mayor riesgo de resistencia a múltiples fármacos.
Las infecciones urinarias son una de las infecciones bacterianas clínicas más frecuentes en las mujeres y representan casi el 25% de todas las infecciones.
Acerca de la vacuna FimCH
La vacuna FimH es una vacuna de antígeno específico. Esta es una vacuna que contiene una proteína, en este caso, la proteína de adhesión bacteriana FimH, que el cuerpo reconoce como dañina. En respuesta, el sistema inmunológico producirá anticuerpos diseñados para controlar ese organismo específico.
La proteína FimH actúa proporcionandoE. colilos medios para adherirse a las células de la superficie de la vejiga. Al hacerlo, las bacterias pueden colonizar y propagarse. Sin la proteína FimH,E. coliestaría mal equipado para hacer esto.
Debido a los avances en la tecnología del ADN, las vacunas de antígenos específicos se han convertido en modelos de vacuna populares de desarrollo de vacunas en comparación con las vacunas inactivadas o completas más tradicionales.
Resultados del ensayo de fase temprana
La vacuna FimH no es nueva. Originalmente recibió la licencia de MedImmune (una subsidiaria de propiedad total de AstraZeneca) a fines de la década de 1990 y entró en ensayos clínicos de fase 1 y fase 2 antes de ser retirado del desarrollo.
Luego, Sequoia Sciences obtuvo la licencia de la vacuna, cambió el adyuvante (una sustancia que refuerza la respuesta inmunitaria) y se embarcó en sus propias pruebas. Los primeros resultados han sido positivos.
De las 67 mujeres inscritas en este primer estudio, 30 tenían una historia de dos años de infecciones urinarias recurrentes, mientras que las 37 restantes no tenían antecedentes de infecciones urinarias. Las edades oscilaron entre los 18 y los 64 años.
Las mujeres se dividieron en grupos y se les administraron varias inyecciones, algunas de las cuales incluían 50 microgramos (µg) de la vacuna FimH adyuvada con diferentes dosis de un lípido sintético llamado PHAD. A otros se les administró una vacuna sin adyuvante o un placebo.
La vacuna se inyectó en el músculo deltoides de la parte superior del brazo durante 180 días. Se administraron cuatro vacunas en total (días 1, 31, 90 y 180).
Al final del período de prueba, las mujeres que recibieron la vacuna con adyuvante tuvieron un aumento de 10 veces en el anticuerpo FimH, lo que sugiere una fuerte defensa inmunológica.
En general, se dijo que la vacuna era bien tolerada y que había generado una respuesta inmune lo suficientemente sólida como para justificar la designación de vía rápida de la FDA.
Aunque la investigación de fase 1 se completó en 2017, los resultados solo se publicaron en su totalidad en la edición de enero de 2021 deVacunas e inmunoterapias humanas.
La investigación está en curso.
Otras candidatas a vacunas
Janssen Pharmaceuticals y GlycoVaxyn también han estado trabajando en otra vacuna UTI llamada ExPEC4V. A diferencia de la vacuna de Sequoia Sciences, la vacuna ExPEC4V es una vacuna conjugada. Esta es una vacuna que fusiona (conjuga) el antígeno a una molécula portadora para aumentar su estabilidad y eficacia.
El ensayo de fase 1 involucró a 188 mujeres, 93 de las cuales recibieron la vacuna y 95 de las cuales recibieron un placebo. Los participantes tenían entre 18 y 70 años. Todos tenían antecedentes de infecciones urinarias recurrentes.
Según los investigadores, la vacuna ExPEC4V fue bien tolerada e indujo una respuesta inmune significativa, lo que resultó en menos infecciones urinarias causadas porE. coli.
Los resultados de la fase 2 también fueron relativamente positivos. Para esta fase del estudio, se administraron dos inyecciones: una el primer día del ensayo y otra 180 días después.
Según una investigación publicada enEnfermedades Infecciosas del Foro Abierto,las mujeres que recibieron la vacuna ExPEC4V tuvieron un aumento del doble en la respuesta de anticuerpos en comparación con las que recibieron el placebo, que no tenían ninguno.
Los efectos secundarios fueron generalmente de leves a moderados (principalmente fatiga y dolor en el lugar de la inyección), aunque ocurrieron al doble de la tasa en el grupo de la vacuna que en el grupo de placebo.
La investigación está en curso.
Una palabra de Verywell
Las mujeres que experimentan infecciones urinarias recurrentes probablemente serán candidatas ideales para una vacuna contra la infección urinaria si se aprueba una. El uso repetido de antibióticos en mujeres con infecciones crónicas solo aumenta el riesgo de resistencia a múltiples fármacos, tanto individualmente como dentro de la población en general.
Hasta que haya una vacuna disponible, asegúrese de consultar a un especialista llamado urólogo si experimenta infecciones urinarias recurrentes. Y, lo que es más importante, no solicite un antibiótico si no se lo ofrecen. Limitar el uso ayuda a prevenir el desarrollo de cepas bacterianas resistentes a los antibióticos.
Las principales organizaciones de atención médica, incluidos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de la Organización Mundial de la Salud, han declarado la resistencia a los antibióticos como una de las amenazas para la salud más graves que enfrenta el mundo en la actualidad.
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