Verywell / JR Bee
Conclusiones clave
- Los participantes del ensayo de la vacuna Pfizer y Moderna COVID-19 informaron 7 casos de parálisis de Bell, un tipo de parálisis facial.
- La frecuencia de estos casos no es mayor que la frecuencia de la parálisis de Bell en la población general.
- Los síntomas de la parálisis de Bell casi siempre se resuelven solos.
Los informes publicados por Pfizer y Moderna muestran que siete participantes del ensayo de la vacuna COVID-19 experimentaron un tipo de parálisis facial, llamada parálisis de Bell, en las semanas posteriores a la vacunación. Este raro efecto secundario, junto con tres informes de reacciones alérgicas graves, ha despertado cierta alarma sobre la seguridad de las nuevas vacunas.
Sin embargo, un análisis de la cantidad de incidentes de parálisis de Bell reportados hasta ahora muestra que la tasa no es más alta que la cantidad de personas que experimentan la parálisis de Bell en la población general.
¿Qué es la parálisis de Bell?
La parálisis de Bell es una afección nerviosa que causa debilidad parcial o completa de un lado de la cara. Los síntomas, como cejas caídas o boca caída, aparecen repentinamente y, por lo general, se resuelven en el transcurso de unas pocas semanas o meses. Si bien generalmente es difícil identificar una causa, las infecciones virales pueden desencadenar la parálisis de Bell.
Según los Institutos Nacionales de Salud, la parálisis de Bell afecta a unas 40.000 personas en los Estados Unidos cada año, lo que equivale al 0,01% de los estadounidenses.
En el ensayo clínico Pfizer-BioNTech, que incluyó a 44.000 participantes, 4 personas informaron haber experimentado parálisis de Bell, que es el 0,0091% de los participantes. Los incidentes se informaron 3,9, 37 y 48 días después de la vacunación. No se informaron casos de parálisis de Bell en el grupo de placebo.
En el ensayo clínico de Moderna, que incluyó a 30,400 participantes, 3 personas informaron haber experimentado la parálisis de Bell, que es el 0,099% de los participantes. Una persona estaba en el grupo de placebo. Entre los tres que no estaban en el grupo de placebo, los incidentes de parálisis de Bell se informaron 32, 28 y 22 días después de la vacunación.
Si bien los documentos informativos de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) proporcionados por Pfizer y Moderna indican que estas tasas de parálisis de Bell "no representan una frecuencia superior a la esperada en la población general", la FDA recomienda la vigilancia de la parálisis de Bell a medida que se distribuyen las vacunas. entre la población en general.
Para cualquiera que experimente la parálisis de Bell, la condición es tratable. Los esteroides orales, especialmente si se administran dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas, son muy eficaces para restaurar la función nerviosa.
Lo que esto significa para ti
Los pocos incidentes reportados de parálisis de Bell en los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 no deberían disuadirlo de recibir la vacuna si es elegible. Hasta ahora, la cantidad de incidentes no es mayor que la cantidad de personas que experimentan la parálisis de Bell en la población general, lo que sugiere que esto puede ser una coincidencia.