El tratamiento del VIH ha sido tradicionalmente complicado ya que requiere múltiples fármacos antirretrovirales para suprimir completamente el virus. Las terapias implicaban típicamente tres o más fármacos de al menos dos clases diferentes, cada uno con distintos mecanismos de acción y semividas (la velocidad a la que el fármaco se elimina del organismo).
En el pasado, esto planteaba serios problemas ya que los medicamentos más antiguos como Crixivan (indinavir) requerían tres píldoras cada ocho horas, mientras que otros como Zerit (estavudina) y Epivir (lamivudina) requerían dosificación cada 12 horas. Para una terapia como esta, necesitaría tomar una dosis de cuatro a cinco veces al día,diariopara lograr la supresión viral.
Bruce Forster / Elección del fotógrafo / Getty ImagesHoy en día, estas preocupaciones se han superado en gran medida, ya que la farmacocinética mejorada ha prolongado la vida media de muchos de los medicamentos, lo que les permite tomarse una vez al día sin riesgo de toxicidad. Incluso existen terapias hoy en día que requieren solo dos en lugar de los tres medicamentos tradicionales para lograr el mismo efecto supresor duradero.
Además de esto, cada vez se formulan más y más antirretrovirales en comprimidos combinados que han reducido la carga de píldoras a tan solo una píldora al día. Claramente, al tomar menos píldoras, controlar el VIH se vuelve mucho más fácil y tiene menos impacto en su vida y bienestar.
Pero los beneficios se extienden mucho más allá de la facilidad de uso.
Comprimidos combinados de dosis fija
En la actualidad, existen más de 25 medicamentos antirretrovirales diferentes aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Muchos de estos agentes individuales se han co-formulado en comprimidos de combinación de dosis fija (FDC) que se utilizan solos o con otros fármacos antirretrovirales.
De las 22 tabletas de FDC aprobadas por la FDA, 13 pueden usarse solas como una terapia completa una vez al día:
- Atripla (efavirenz + emtricitabina + tenofovir DF)
- Biktarvy (bictegravir + emtricitabina + tenofovir AF)
- Complera (emtricitabina + rilpivirina + tenofovir DF)
- Delstrigo (doravirina + lamivudina + tenofovir DF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudina)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + emtricitabina + tenofovir AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirina)
- Odefsey (emtricitabina + rilpivrina + tenofovir AF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + emtricitabina + tenofovir DF)
- Symfi (efavirenz + lamivudina + tenofovir DF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudina + tenofovir DF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudina)
Carga de la píldora y adherencia
El primer gran beneficio de un régimen de una sola pastilla una vez al día es la facilidad de uso. Simplemente toma una pastilla por la mañana (o algunas veces antes de acostarse) y eso es todo por el día.
Esto mejora en gran medida la adherencia al tratamiento (la práctica de tomar sus medicamentos según lo prescrito de forma regular). Esto, a su vez, reduce el riesgo de resistencia a los medicamentos al garantizar que la concentración de medicamentos en su cuerpo se mantenga a un nivel terapéutico constante.
Al mantener una concentración constante, el virus se suprime a niveles indetectables y las cepas resistentes a los fármacos son menos capaces de "escapar" y proliferar. Para lograr esto, la mayoría de los expertos recomiendan una adherencia superior al 95% (o aproximadamente una dosis omitida por mes).
Esto plantea una grave preocupación para las autoridades sanitarias, ya que aproximadamente una de cada tres personas que reciben terapia antirretroviral en los Estados Unidos no pueden alcanzar una carga viral indetectable, según estadísticas del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
Al reducir la carga diaria de píldoras a una tableta diaria, los estudios han demostrado que la tasa de adherencia se puede incrementar significativamente junto con las tasas de supresión viral.
Según un estudio de 2018 del Centro de Excelencia en VIH / SIDA de la Columbia Británica, agregar solo una pastilla al régimen antirretroviral diario reduce las probabilidades de una adherencia óptima en un 13%. Por el contrario, tener una opción de una sola píldora una vez al día aumenta las probabilidades de una adherencia óptima en un 36% en comparación con los regímenes de píldoras múltiples.
Carga de píldoras y hospitalización
Más allá del problema de la resistencia a los medicamentos, la ingesta de una pastilla diaria parece mejorar la salud general de las personas que viven con el VIH.
Un estudio de 2016 de la Universidad de Carolina del Sur examinó la relación entre la carga de píldoras antirretrovirales y la tasa de hospitalizaciones entre 2,174 beneficiarios de Medicaid en Carolina del Sur entre 2006 y 2013. En total, 580 personas estaban en un régimen de píldora única, mientras que a 1,594 se les recetó un régimen de píldoras múltiples que incluya dos o más medicamentos.
Según los investigadores, las personas que recibieron el régimen de una sola píldora tuvieron tasas más altas de supresión viral completa (64,5% frente al 49,5%) y experimentaron un 29% menos de hospitalizaciones en comparación con las que recibieron un régimen de varias píldoras.
Un estudio similar de la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill en 2013 concluyó que una gran cantidad de píldoras está relacionada con un aumento de las tasas de enfermedades no asociadas al VIH en personas con VIH. (En la actualidad, las enfermedades no asociadas al VIH como el cáncer y las enfermedades cardíacas son las principales causas de muerte en las personas que viven con el VIH en el mundo desarrollado).
Según la investigación, tener una gran cantidad de píldoras diarias aumenta el riesgo de hipertensión y colesterol alto en un 42% y un 32%, respectivamente. Ambos están relacionados con un mayor riesgo de enfermedad de las arterias coronarias, cuya afección es un 61% más común. en personas con VIH que en la población general.
Limitaciones de uso
Por muy atractiva que parezca la opción diaria de una sola pastilla, no todo el mundo es candidato. Hay varios factores que pueden limitar su uso, ya sea que esté recibiendo un nuevo tratamiento para el VIH o que esté cambiando de tratamiento. Éstos incluyen:
- Resistencia a los medicamentos: antes de comenzar una nueva terapia, se someterá a pruebas de resistencia genética para ver a qué medicamentos es resistente. Incluso si está infectado recientemente, es posible adquirir una mutación resistente que limita la cantidad de medicamentos a los que es sensible.
- Contraindicaciones de medicamentos: ciertas condiciones de salud preexistentes pueden descalificar ciertos medicamentos, incluido el uso de tenofovir en personas con enfermedad renal grave o el uso de efavirenz en personas con afecciones psiquiátricas graves.
- Hipersensibilidad al fármaco: con abacavir, se realizan pruebas genéticas para asegurarse de que no tenga la mutación HLA-B * 5701, que predice la probabilidad de una reacción de hipersensibilidad al fármaco grave y potencialmente mortal.
- Tolerabilidad a los medicamentos: algunas personas tolerarán ciertos medicamentos mejor que otros. Si los efectos secundarios son graves o intolerables, es posible que deba suspenderse el medicamento.
A pesar de estas limitaciones, el número cada vez mayor de FDC significa que es más probable que las personas recién tratadas encuentren una opción de una vez al día que funcione.
Otro factor limitante es el costo. Muchos antirretrovirales todo en uno se colocan en un nivel alto en los formularios de medicamentos de seguros, lo que requiere costos de copago o coseguro de bolsillo más altos. Aunque los programas de asistencia del fabricante están disponibles, es posible que la asistencia aún no sea suficiente para que el medicamento sea asequible para las personas con seguro insuficiente o sin seguro.
De los 13 medicamentos FDC todo en uno aprobados por la FDA, solo Atripla está disponible en forma genérica. El próximo medicamento cuya patente vencerá es Triumeq en 2027.
Avances en el tratamiento
En enero de 2021, el concepto mismo de tratamiento antirretroviral se puso de cabeza con la aprobación del primeruna vez al mesterapia llamada Cabenuva. Administrado por inyección, con una dosis del medicamento rilpivirina y una dosis del nuevo inhibidor de la integrasa cabotegravir, se ha demostrado que Cabenuva proporciona el mismo nivel de control viral que la terapia antirretroviral tradicional una vez al día.
El costo del tratamiento puede ser un impedimento dado que el precio mayorista promedio mensual de Cabenuva es de $ 4 754. Además, no está claro si las aseguradoras de salud lo agregarán a sus formularios de medicamentos y bajo qué condiciones.
Tampoco está claro si ir al consultorio de su médico mensualmente para recibir una inyección es necesariamente más conveniente que tomar sus píldoras todos los días en casa.
Aun así, Cabenuva puede garantizar mejor la adherencia en las personas que no pueden hacerlo por sí mismas, al tiempo que proporciona a los médicos un medio para realizar un seguimiento de la adherencia e intervenir cuando sea necesario.
Una palabra de Verywell
Tan atractivo como suena una opción de una sola pastilla una vez al día, no cambie el tratamiento simplemente por cambiar. Si puede mantener una carga viral indetectable con su terapia actual, puede ser mejor mantener el curso.
Si, por otro lado, ha estado luchando con la adherencia (esto puede ocurrir si tiene un horario de trabajo irregular), pregúntele a su médico si una opción de píldora única es adecuada para usted. Cualquier cosa que le facilite la toma de sus medicamentos probablemente mejorará su efectividad y durabilidad.
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