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Conclusiones clave
- Las principales pruebas de diagnóstico que detectan el virus SARS-CoV-2 pueden tener tasas extremadamente altas de falsos negativos.
- Los estudios demuestran que el mejor día para hacerse la prueba es el octavo día de la infección.
- Se deben usar otras medidas de diagnóstico además de las pruebas de RT-PCR para detectar COVID-19.
Un nuevo informe muestra que una de cada cinco pruebas de diagnóstico de COVID-19 producen un resultado falso negativo, incluso cuando se administra en el momento ideal. Como resultado, los investigadores advierten contra el uso de pruebas de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) como única fuente de diagnóstico durante la pandemia. Las pruebas de RT-PCR son las pruebas de diagnóstico más utilizadas para el virus SARS-CoV-2, que causa COVID-19.
Según el informe de la Universidad Johns Hopkins, la precisión de las pruebas alcanza un máximo del 80%. Las tasas de precisión parecen depender de la etapa de la infección, con el porcentaje más alto de falsos negativos reportados en los primeros cuatro días de la infección, cuando las personas a menudo están asintomáticas. Si la prueba se realiza en el octavo día de la infección, generalmente tres días después de la aparición de los síntomas, los resultados son más precisos.
"La mayoría de las personas no saben exactamente cuándo contrajeron el virus, por lo que el hecho de que la prueba en un día equivocado pueda producir un resultado falso negativo es un problema considerable", Ayah Rashwan, DMD, residente de odontología pediátrica con sede en Nueva York que pivotado para tratar a pacientes con COVID-19 en cuidados intensivos, dice Verywell. Rashwan no participó en el Informe Johns Hopkins. "Esto podría llevar a superpropagadores que están propagando rápidamente el virus y sin saberlo enferman a sus familiares y amigos".
¿Qué es una prueba de RT-PCR?
La prueba RT-PCR es una prueba de base molecular que detecta rastros del material genético de un patógeno, en este caso, el material genético del virus SARS-CoV-2. Un resultado falso negativo significa la incapacidad de una prueba de RT-PCR para detectar el virus en una persona con una infección activa.
Las pruebas detectan diferentes resultados en diferentes días
Para medir la precisión de la prueba, los investigadores de Johns Hopkins evaluaron datos de siete estudios anteriores, que examinaron 1330 muestras de hisopos nasales tomadas de pacientes hospitalizados y no hospitalizados. Luego, los investigadores compararon los datos de las pruebas de RT-PCR con el historial de exposición al COVID-19 de los pacientes y la aparición de los síntomas.
A partir de ahí, se evaluaron las tasas de falsos negativos día a día:
Después del día 8, los investigadores dicen que la probabilidad de infección comienza a aumentar nuevamente.
Otros estudios reflejan este hallazgo. Un estudio dirigido por pacientes encontró que las personas que se hicieron la prueba demasiado tarde en su infección recibieron resultados negativos, a pesar de exhibir los mismos síntomas a largo plazo que aquellos que recibieron resultados positivos en la prueba antes.
"Estos datos implican que el momento de la prueba realmente importa", le dice a Verywell Hannah Wei, una investigadora cualitativa que analizó las respuestas de la encuesta de estos pacientes. "Si ve que los síntomas son similares pero el día de la prueba se retrasa incluso una semana , dará lugar a que a los pacientes se les niegue el tratamiento que realmente necesitan ".
Lo que esto significa para ti
Si cree que ha estado expuesto al COVID-19 o está experimentando síntomas, intente hacerse la prueba alrededor del octavo día de la infección, o el tercer día de síntomas, si puede realizar un seguimiento. Si recibe un resultado negativo pero tiene síntomas, vaya a lo seguro y aíslese hasta que los síntomas se resuelvan.
Por qué las pruebas de RT-PCR no siempre son precisas
Los investigadores de Johns Hopkins dicen que una de las razones de una gran cantidad de resultados falsos negativos podría ser la variabilidad en la diseminación viral, que es la velocidad a la que el virus abandona el cuerpo cuando ya no puede reproducirse.
Las técnicas de recolección de muestras defectuosas también pueden ser las culpables, lo que puede suceder si un médico no frota lo suficientemente profundo para recolectar las muestras necesarias.
Algunos kits de prueba poseen reactivos defectuosos, los productos químicos que se utilizan en las pruebas para ayudar a detectar el SARS-CoV-2. En una conferencia de prensa, la Dra. Nancy Messonnier, directora del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), explicó que es posible que las pruebas no siempre funcionen tan bien en otros laboratorios como en los laboratorios de los CDC. , lo que da lugar a resultados inexactos o no concluyentes.
Para evitar este problema, los CDC están tomando medidas adicionales para garantizar la fabricación de reactivos de alta calidad.
Cómo están trabajando los hospitales para prevenir los falsos negativos
Estos resultados de prueba negativos falsos ocurren tanto en laboratorios como en hospitales.
Amira El Kholy, APRN, enfermera practicante de la UCI que trabaja en varios hospitales en Miami, Florida, dice que sus hospitales no se basan solo en un resultado de prueba; están administrando tres pruebas diferentes en pacientes que experimentan síntomas de COVID-19:
- Prueba rápida de Abbott: muestra los resultados en unas pocas horas
- Prueba de RT-PCR: tarda unos tres días en procesarse
- Análisis de sangre de anticuerpos: ayuda a determinar si un paciente tiene una infección activa o si anteriormente tuvo una infección activa
Según El Kholy, las pruebas rápidas de Abbott son extremadamente defectuosas, por lo que si un paciente muestra claramente síntomas de COVID-19, se mantendrá aislado hasta que se obtengan los resultados de la RT-PCR. Si esos resultados también son negativos, pero los médicos creen que un paciente ha contraído el virus SARS-CoV-2, realizarán las pruebas de RT-PCR un promedio de tres veces más para obtener un resultado positivo.
“Si un paciente es positivo, sabemos con certeza que lo aislaremos. Si son negativos, aún los aislamos y esperamos para confirmar sus resultados ", dice El Kholy a Verywell." Es importante aislar a un paciente si tiene síntomas que son consistentes con COVID-19, a pesar de un resultado negativo de la prueba ".
Otras herramientas de diagnóstico
Los autores del informe Johns Hopkins no son los únicos científicos que enfatizan que se deben usar diferentes medidas de diagnóstico para complementar las pruebas de RT ‐ PCR. Investigadores de Wuhan, China, por ejemplo, sugieren el uso de tomografías computarizadas para ayudar a diagnosticar COVID-19 y monitorear el progreso de un paciente.
Según El Kholy, los análisis de sangre que buscan indicios de inflamación, incluida la proteína C reactiva, la creatinfosfoquinasa, el dímero D y la lactato deshidrogenasa, serían adiciones útiles y simples al proceso de diagnóstico.
Otros expertos recomiendan tomar muestras del tracto respiratorio inferior de un paciente, en lugar de depender únicamente de las muestras del tracto respiratorio superior que se utilizan normalmente en las pruebas de RT-PCR.
“A pesar de estos hallazgos, seguimos alentando el uso de pruebas de RT ‐ PCR porque son importantes para probar, rastrear y frenar las tasas de COVID-19”, dice Rashwan. "Es importante conocer sus limitaciones y emplear otras medidas de diagnóstico".
