Makeda Robinson, MD, Ph.D., es un especialista en enfermedades infecciosas que actualmente estudia las interacciones virus-huésped en virus emergentes en la Universidad de Stanford. Cada semana, el Dr. Robinson analiza temas complicados de COVID-19 y aborda preocupaciones urgentes de salud pública.
Mientras los investigadores de todo el mundo compiten por crear una vacuna para el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, existe una creciente preocupación por los posibles efectos secundarios, la distribución y la accesibilidad de una vacuna.
Una encuesta de Gallup en agosto encontró que uno de cada tres estadounidenses dijo que no recibiría una vacuna COVID-19.
Hay varios ensayos globales en curso que han reclutado a miles de voluntarios para probar posibles vacunas. Muchos candidatos ya se encuentran en la última fase de los ensayos, pero ¿qué sucede si se desarrolla una vacuna y nadie quiere tomarla?
El Dr. Robinson habló con Verywell Health para sofocar los temores a las vacunas, aclarar lo que sucede dentro de estos ensayos y explicar el importante papel que desempeñarán las vacunas para poner fin a la pandemia de COVID-19.
Verywell Health: ¿Puede explicar por qué una vacuna es tan importante para un virus como el SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: El desarrollo y distribución de vacunas ha sido uno de los mayores contribuyentes a las mejoras en la salud pública en el último siglo. La cantidad de vidas que han salvado y mejorado es enorme. Solo en los EE. UU., Los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) estimaron que en 2014, las vacunas evitaron 21 millones de hospitalizaciones y 732,000 muertes en niños nacidos en los últimos 20 años.
Incluso si un virus no resulta ser fatal, existen secuelas potenciales a largo plazo de la infección. Ahora estamos viendo este fenómeno con los transportistas de larga distancia del COVID-19, un grupo de personas que se han recuperado de la infección aguda solo para vivir con síntomas crónicos que alteran la vida.
Si bien sabemos que las máscaras, el distanciamiento social y las prácticas de higiene de manos son efectivas, si está ansioso por que la vida vuelva a la "normalidad", la forma más rápida y eficaz de hacerlo será mediante una vacuna (s) .
Todavía estamos aprendiendo sobre cuán protectora es nuestra inmunidad natural. Incluso en las ciudades más afectadas de EE. UU., Como la ciudad de Nueva York, se estima que el 20% de la población ha sido infectada, con un umbral de inmunidad colectivo estimado más cercano al 70%.
Nuestro mejor enfoque para cerrar esta brecha sin la pérdida continua de vidas es la vacunación. Por eso es tan importante que los perfiles de seguridad de estas vacunas se estudien a fondo y no pongamos el carro delante del caballo. Los esfuerzos de colaboración entre el gobierno, la industria y el mundo académico han llevado a un progreso rápido y, si bien es importante no perder tiempo, ir "lento" ahora es la opción más rápida para evaluar las respuestas a la vacunación y generar confianza en la vacuna.
Verywell Health: ¿Qué es algo importante que las personas deben saber sobre el proceso de desarrollo de vacunas en este momento?
Dr. Robinson: En este momento, todos tenemos un asiento de primera fila para el proceso científico. A veces puede parecer que los científicos ya tienen todas las respuestas, pero esas respuestas provienen de la experimentación y la validación. Ahora estamos pasando por todo el proceso bajo un microscopio.
El desarrollo de una vacuna no siempre es un proceso sencillo, por lo que, tradicionalmente, las vacunas pueden tardar décadas en aprobarse. Las fases de los ensayos clínicos son la vía común que se utiliza para las vacunas u otras terapias en el mercado actual. Se han acelerado a una "velocidad de deformación" durante la pandemia.
Cada ensayo de vacuna tiene una junta de revisión de seguridad de datos (DSRB) que es un brazo independiente del ensayo clínico. Se reúnen periódicamente para observar los datos en tiempo real y tomar decisiones sobre si es seguro continuar con el estudio, lo que permite que quienes los ejecutan no vean los resultados y eviten un análisis sesgado de los resultados.
Sin embargo, es increíblemente importante que las personas que realizan estos estudios sean lo más transparentes posible para generar seguridad y confianza. Encuestas recientes han encontrado que potencialmente el 30-50% de los estadounidenses dudaría en recibir una vacuna COVID-19. Sin una población más alta, la tecnología de compra será irrelevante.
Verywell Health: ¿Cuántos ensayos de vacunas se están realizando actualmente para el SARS-CoV-2? ¿Cuándo cree que estará lista una vacuna?
Dr. Robinson: No hay vacunas que hayan sido aprobadas para su uso completo. Hay 44 vacunas candidatas en ensayos clínicos en humanos, cinco aprobadas para uso limitado y 11 en ensayos clínicos de fase 3. La mayoría de estas plataformas de vacunas son vectores adenovirales, vacunas basadas en ARNm o vacunas de virus inactivados.
La diversidad de estas vacunas candidatas es de vital importancia para evitar que pongamos todos nuestros huevos en una sola canasta. Tener tantas opciones en trámite nos dará las mejores oportunidades para implementar un esfuerzo de vacunación concertado a partir de 2021.
Vacunas COVID-19: Manténgase actualizado sobre las vacunas disponibles, quién puede recibirlas y qué tan seguras son.
Verywell Health: una posible vacuna, AstraZeneca, se puso en una breve pausa, pero ahora está de nuevo en marcha. ¿Es normal que los ensayos de vacunas se detengan?
Dr. Robinson: Cuando se trabaja en esta escala de decenas de miles de participantes, la posibilidad de que alguien desarrolle una enfermedad no relacionada con la vacuna comienza a aumentar. Cuando ocurre un evento adverso, la investigación de la causa subyacente es crucial.
Con respecto al ensayo de AstraZeneca, hubo una pausa inicial en julio después de que un paciente desarrolló síntomas neurológicos que luego se determinó que eran causados por esclerosis múltiple y se consideró no relacionado con el ensayo.
La segunda pausa, la más reciente, se debió a una mujer del Reino Unido que desarrolló una afección neurológica compatible con mielitis transversa, un proceso inflamatorio que afecta a la columna vertebral. Ella recibió la vacuna y no el placebo.
Si bien el ensayo permanece en pausa en los EE. UU. Mientras la FDA explora más el incidente, se ha reiniciado en otros países y tendremos que continuar monitoreando los resultados. Este es un excelente ejemplo de por qué no deberíamos correr hacia adelante con una vacuna que no se ha probado completamente para estar disponible para los plazos establecidos por el hombre.
Verywell Health: ¿Por qué es importante distribuir una vacuna de manera equitativa y qué medidas se están tomando para hacerlo?
Dr. Robinson: La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha estado trabajando para crear una organización que facilite el acceso global equitativo a las vacunas. Su objetivo es entregar 2 mil millones de dosis de una vacuna segura para fines de 2021. Es un modelo colaborativo y muestra la fortaleza de una institución como la OMS en un momento como este para evitar disparidades en el acceso. Quienes participen en este consorcio recibirán una cantidad suficiente de vacunas para cubrir al menos el 20% de su población.
Hay nueve vacunas en la cartera de la OMS, incluidas las vacunas Moderna y AstraZeneca. A medida que más vacunas avancen en la tubería, el desafío de desarrollar las estructuras necesarias para entregar, almacenar y administrar las vacunas de manera adecuada se convertirá en una prioridad. Tanto desde el punto de vista ético como logístico, es fundamental que tengamos una distribución equitativa de las vacunas para la reapertura mundial, lo que requerirá un fuerte liderazgo y colaboración.
Verywell Health: ¿Por qué es importante que todas las personas que pueden recibir una vacuna físicamente la reciban para proteger a quienes no pueden?
Dr. Robinson: Hay un subconjunto de personas cuyo sistema inmunológico no puede montar una respuesta sólida a una vacuna. Son increíblemente vulnerables durante este tiempo y han tenido que tomar las precauciones de COVID-19 aún más en serio, ya que sus vidas dependen más de ellos. Creo que cuanto más podamos ponernos en su lugar, más fácil será la decisión de ser cautelosos y respetuosos con las personas que nos rodean y ver la posibilidad de vacunarse como una oportunidad que no está disponible para todos.
Verywell Health: ¿Puede hablarnos sobre el potencial de la mejora dependiente de anticuerpos con las vacunas?
Dr. Robinson: La idea aquí es que cuando se producen anticuerpos contra un virus, ya sea a través de una infección natural o una vacuna, algunos de los anticuerpos funcionarán mejor que otros. Aquellos que son menos potentes pueden reconocer el virus pero no pueden neutralizarlo. Esto puede conducir a complejos de virus y, potencialmente, a un aumento de la respuesta inflamatoria.
Hubo algunas preocupaciones sobre la mejora dependiente de anticuerpos con el desarrollo de otras vacunas contra los coronavirus. Si bien esta es una consideración importante, tendremos que continuar extrayendo información de casos de reinfección y ensayos clínicos de vacunas para comprender mejor si esto está ocurriendo con el SARS-CoV-2.
Verywell Health: ¿Cuál es el peor efecto secundario que podría ocurrir con una vacuna COVID-19?
Dr. Robinson: Los efectos secundarios comunes de las vacunas incluyen fiebre, fatiga y dolor en el lugar de la inyección. Estos síntomas pueden ocurrir con cualquier vacuna. Más allá de estos riesgos generales, los efectos adversos específicos varían según la vacuna específica.
Muchas de las vacunas de etapa tardía actuales son vacunas de vectores adenovirales, de estructura similar a la vacuna AstraZeneca. Todavía estamos esperando obtener más detalles sobre el episodio que detuvo este estudio para evaluar mejor la causa subyacente. Según la información que se ha compartido, parece que el paciente se ha recuperado y no está claro si el episodio estuvo relacionado con la vacunación.
El peor de los casos sería que para un subconjunto de los vacunados, los síntomas de mielitis transversa, como debilidad muscular o parálisis, no fueran completamente reversibles. Sin embargo, también debemos recordar que existen riesgos de infección natural con SARS-CoV-2, que se ha relacionado con síndromes neurológicos como la mielitis transversa.
.jpg)
