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El viernes 8 de enero, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó retrasar los tiempos entre las dosis de Pfizer y la vacuna COVID-19 de BioNTech. Publicaron una guía que indica que el intervalo entre ambas dosis se puede extender hasta 42 días (6 semanas), según los datos de los ensayos clínicos. El intervalo recomendado sigue siendo de 21 a 28 días, y EE. UU. Aún no ha anunciado planes para extender el tiempo entre dosis.
Conclusiones clave
- El Reino Unido y algunas partes de Canadá han publicado planes para espaciar las segundas dosis de las vacunas COVID-19.
- El objetivo del controvertido paso es vacunar al menos parcialmente a tantos pacientes de alto riesgo como sea posible en un corto período de tiempo.
- Los funcionarios de salud en los Estados Unidos advierten contra la adopción de un enfoque similar.
Los funcionarios de salud en el Reino Unido han publicado un controvertido plan para retrasar las segundas dosis recomendadas de las vacunas Pfizer y AstraZeneca COVID-19 en un intento de vacunar a la mayor cantidad posible de personas de alto riesgo en un corto período de tiempo. Si bien los funcionarios de salud en otras partes del mundo están considerando tácticas similares, el lunes, la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo que no hay evidencia suficiente para buscar un cambio en los horarios de dosificación en los EE. UU. En este momento.
En una declaración publicada en línea el 30 de diciembre de 2020, el Departamento de Salud y Atención Social del Reino Unido dijo que el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del país se centrará en dar a las personas en riesgo su primera dosis de Pfizer / BioNTech. y las vacunas de la Universidad de Oxford / AstraZeneca "en lugar de proporcionar las dos dosis requeridas en el menor tiempo posible".
La declaración dice que “todos recibirán su segunda dosis y esto será dentro de las 12 semanas posteriores a la primera. La segunda dosis completa el curso y es importante para la protección a más largo plazo ".
Conceptos básicos de la vacuna COVID-19
Actualmente, hay dos vacunas COVID-19 aprobadas para su uso en los EE. UU.: La vacuna Pfizer / BioNTech y la vacuna Moderna.
Ambas vacunas utilizan una tecnología más nueva llamada ARN mensajero (ARNm). Estas vacunas funcionan codificando una parte de la proteína de pico en la superficie del SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19).
Las vacunas de ARNm utilizan partes de la proteína codificada para crear una respuesta inmune y el cuerpo desarrolla anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Finalmente, el cuerpo elimina la proteína y el ARNm, pero los anticuerpos permanecen.
La vacuna de la Universidad de Oxford / AstraZeneca, que está aprobada para su uso en el Reino Unido, utiliza un adenovirus modificado genéticamente, un tipo de virus que puede causar resfriados y otras infecciones. El virus alterado lleva un gen para una proteína del coronavirus que está diseñado para entrenar al cuerpo a reconocer y combatir el SARS-CoV-2.
Por qué necesita dos inyecciones
La investigación sobre ambas vacunas ha demostrado que son más eficaces cuando se administran dos dosis.
Stanley Weiss, médico
Por lo general, es prudente en medicina tratar de seguir la administración de cualquier vacuna o fármaco de la misma manera en que se estudió.
- Stanley Weiss, médicoStanley Weiss, MD, profesor de la Facultad de Medicina de Rutgers New Jersey y del Departamento de Epidemiología de la Facultad de Salud Pública de Rutgers, le dice a Verywell que la primera dosis ayuda a su cuerpo a aprender a reconocer el virus y prepara su sistema inmunológico para enfrentar futuras infecciones . La segunda inyección fortalece la respuesta inmunológica de su cuerpo.
Ir en contra de las recomendaciones actuales
Actualmente, Pfizer / BioNTech recomienda que las dos dosis de su vacuna se administren con tres semanas de diferencia. Las dos dosis de la vacuna de la Universidad de Oxford / AstraZeneca deben administrarse con 28 días de diferencia.
El JCVI afirma que el objetivo de espaciar las dosis en el Reino Unido es "vacunar a un mayor número de personas que están en mayor riesgo, protegiéndolas de la enfermedad y reduciendo la mortalidad y la hospitalización".
El grupo también dice que el enfoque "maximizará los beneficios de ambas vacunas" y "garantizará que más personas en riesgo puedan obtener una protección significativa de una vacuna en las próximas semanas y meses, reduciendo las muertes y comenzando a aliviar la presión". sobre ”el sistema de salud del país.
Lo que dicen los expertos globales
La Asociación Médica Británica (BMA) se ha pronunciado en contra de la recomendación, calificándola de "tremendamente injusta" para las personas en riesgo. En un comunicado, la BMA dijo que pedir a los médicos generales que “vuelvan a programar las citas de decenas de miles de pacientes ancianos y vulnerables debido a que recibirán su segunda dosis de la vacuna COVID-19 en unos pocos días, es irrazonable y totalmente injusto, y se deben apoyar las prácticas que respetan las citas existentes reservadas para los próximos días ".
La BMA también informó que ha escuchado de "decenas" de médicos y líderes que dicen que retrasar la vacunación completa "tendrá un impacto terrible en el bienestar emocional de sus pacientes más vulnerables y en riesgo".
La asociación también está preocupada por la logística de cambiar la reserva de los pacientes, lo que puede "causar enormes problemas logísticos en casi todos los lugares y prácticas de vacunación".
Lo que dicen los expertos estadounidenses
Algunos altos funcionarios de salud de EE. UU. También se han pronunciado en contra de retrasar una segunda dosis de la vacuna. "No estaría a favor de eso", dijo a CNN Anthony Fauci, MD, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. "Vamos a seguir haciendo lo que estamos haciendo".
En una entrevista con Face the Nation el domingo, Moncef Slaoui, PhD, asesor científico de Operation Warp Speed, dijo que Estados Unidos está considerando administrar a algunas personas dos medias dosis de 50 microgramos cada una de la vacuna Moderna para tratar de obtener más inmunidad contra el suministro limitado de vacunas del país. "Sabemos que induce una respuesta inmune idéntica a la dosis de 100 microgramos", dijo Slaoui, "y por lo tanto estamos en conversaciones con Moderna y con la FDA".
Rechazo de la FDA
La FDA ha retrocedido. El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, MD y Peter Marks, PhD (que dirige el Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA que supervisa la seguridad de las vacunas), dijeron en un comunicado el lunes que "han estado siguiendo las discusiones y los informes de noticias sobre la reducción del número de dosis, extender el período de tiempo entre dosis, cambiar la dosis (media dosis) o mezclar y combinar vacunas para inmunizar a más personas contra COVID-19 ".
Stanley Weiss, médico
Es una pesadilla de relaciones públicas cambiar el calendario de vacunas en este momento.
- Stanley Weiss, médicoHahn y Marks dijeron que si bien las preguntas son razonables para considerar y evaluar a través de ensayos clínicos, en este momento, "sugerir cambios en las dosis autorizadas por la FDA o los programas de estas vacunas es prematuro y no está sólidamente arraigado en la evidencia disponible".
En ausencia de datos que respalden la realización de cambios en la administración de la vacuna, Hanh y Marks dijeron que hacerlo podría poner en riesgo la salud pública y socavar "los esfuerzos históricos de vacunación para proteger a la población del COVID-19".
Evidencia, eficacia y percepción pública
Thomas Russo, MD, profesor y jefe de enfermedades infecciosas de la Universidad de Buffalo en Nueva York, le dice a Verywell que también le preocupa lo que la alteración del plan de vacuna significaría para su efectividad. "Si alarga o reduce las dosis, existe la preocupación de que la eficacia sea diferente o menos duradera", dice Russo. "Es biológicamente plausible que las personas probablemente estén bien si reciben la segunda vacuna más tarde, pero no es así sido estudiado ".
Weiss está de acuerdo en que debemos ceñirnos a las recomendaciones de administración de vacunas que se basan en datos de ensayos clínicos en lugar de alterar la duración. “En este momento, estamos administrando la vacuna a personas que tienen un riesgo muy alto de exposición, como los trabajadores de la salud y los ancianos”, dice Weiss. “Tener una eficacia muy alta es realmente importante para brindarles una protección adecuada.
Weiss agrega que los datos también se basan en un régimen de dos dosis administrado durante un horario determinado. "Por lo general, es prudente en medicina tratar de seguir la administración de cualquier vacuna o fármaco de la misma manera en que se estudió".
La percepción pública es otra preocupación. "Tenemos una batalla cuesta arriba en los Estados Unidos en términos de vacunar a las personas", dice Weiss. “Alterar el horario o la dosificación podría interferir con la percepción del público y las personas que desean recibir la vacuna. Es una pesadilla de relaciones públicas cambiar el calendario de vacunas en este momento ".
Lo que esto significa para ti
Los funcionarios de salud en el Reino Unido están espaciando las vacunas COVID-19 en un esfuerzo por vacunar a la mayor cantidad posible de personas de alto riesgo en un corto período de tiempo. Si bien los funcionarios de salud pública en otras partes del mundo están considerando planes similares, Estados Unidos actualmente está rechazando retrasar las segundas dosis.
