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Conclusiones clave
- Las dos candidatas a la vacuna COVID-19 más cercanas a recibir la aprobación de la FDA requieren dos dosis para lograr la máxima eficacia.
- Si bien una dosis de la vacuna Pfizer brinda una protección significativa, la segunda dosis es necesaria para asegurarse de que la vacuna funcione para todos.
- Para obtener los mejores resultados, las dosis deben programarse con un intervalo de tres a cuatro semanas.
Para las personas que reciben la primera ola de vacunas COVID-19, el proceso no terminará con una sola inyección.
Tanto las vacunas Pfizer / BioNTech como Moderna, las dos vacunas candidatas que actualmente buscan la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), requieren dos dosis. Como ocurre con muchas inmunizaciones multidosis, la primera dosis de estas vacunas ayudará a preparar el sistema inmunológico para crear una respuesta contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Las siguientes inyecciones ayudarán a estimular esa respuesta inmunitaria.
El jueves, un panel de expertos recomendó que la FDA apruebe una vacuna desarrollada por Pfizer / BioNTech. Según los datos del ensayo de la FDA, se encontró un 52% de efectividad 10 días después de la primera dosis. Esta eficacia aumenta al 95% con la segunda dosis. Estos resultados de eficacia son "similares a algunas de las mejores vacunas que tenemos", dice a Verywell Richard Kennedy, PhD, codirector del Grupo de Investigación de Vacunas de Mayo Clinic.
A pesar de la eficacia significativa de la primera dosis, los expertos dicen que la segunda es para garantizar una protección exitosa y a largo plazo.
Lo que esto significa para ti
Muchos de los candidatos a vacunas en proceso de aprobación de la FDA requieren múltiples dosis. Debe planificar una cita para recibir una segunda dosis de tres a cuatro semanas después de la primera dosis, dependiendo de la vacuna. Los científicos aún no saben cuánto durará la inmunidad. Por lo tanto, incluso después de vacunarse, es posible que deba continuar usando una máscara y practicando el distanciamiento social.
Cómo difieren las dosis
Las vacunas Pfizer y Moderna son vacunas genéticas. Están compuestas por pequeñas cápsulas que contienen ARN mensajero (ARNm), el código que dirige la producción de proteínas en las células. Este ARNm ingresa a ciertas células y les indica que creen proteínas como la proteína de pico en el exterior del virus SARS-CoV-2.
Los linfocitos T auxiliares reconocerán las proteínas de pico como pertenecientes a un patógeno y darán la alarma al sistema inmunológico. Si otras células inmunitarias, llamadas células B, interactúan con la proteína de las células vacunadas y son activadas por las células T, comenzarán a producir anticuerpos. Estos anticuerpos pueden reconocer y adherirse a los picos de coronavirus para evitar que dañen las células sanas.
La primera dosis de una vacuna pone en marcha esta respuesta inmune al estimular la producción de anticuerpos. Esta es la primera oportunidad que tiene el cuerpo para reconocer y defenderse del virus. Las células B y las células T de memoria pueden reconocer el virus durante semanas, meses y posiblemente años.
La segunda dosis ayuda al cuerpo a crear aún más anticuerpos, fortaleciendo así la respuesta inmunológica. Según Kennedy, no hay diferencia entre las dosis; solo necesitas dos de ellos.
Para algunas personas, la respuesta inmune después de la primera dosis no es lo suficientemente buena como para brindar una protección fuerte o duradera. Es posible que los cuerpos de otras personas no respondan en absoluto. “Damos dos dosis para asegurarnos de que todos tengan dos oportunidades para que su cuerpo genere una respuesta”, dice Kennedy.
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Programación de las dosis
Después de recibir una dosis de la vacuna, toma una semana y media a dos semanas antes de que el cuerpo haya creado suficientes células T y células B para crear una respuesta inmune. Después de tres o cuatro semanas, la respuesta inmune está en su punto máximo, dice Kennedy. Es entonces cuando un receptor de la vacuna recibe una inyección de refuerzo, o su segunda dosis.
El calendario de dosificación de una determinada vacuna depende de factores como su tipo (genético, virus vivo u otro) y la cantidad de proteína viral que contiene. Los ensayos clínicos muestran que la vacuna Pfizer es más eficaz si la segunda dosis se administra 21 días después de la primera, y la vacuna Moderna se estudió con las dos dosis administradas con 28 días de diferencia.
Para determinar el período ideal entre dosis, los fabricantes de vacunas generalmente se refieren a los resultados de los ensayos preclínicos con animales, según Kennedy. Si bien las recomendaciones de tiempo pueden conducir a la mayor eficacia, es posible que no sea necesario seguirlas con precisión.
"Si no pueden conseguirlo el día 21 pero pueden conseguirlo el día 40, deberían seguir adelante y conseguirlo el día 40", dice Kennedy. "Veintiuno no es un número mágico. Según la experiencia del fabricante de la vacuna, ese es el mejor momento. Y probablemente haya un rango razonable, una ventana de oportunidad, antes y después ".
¿Es necesaria la segunda dosis?
Los datos del ensayo de la FDA publicados esta semana indican que una dosis de la vacuna es más del 50% efectiva para brindar protección contra COVID-19. Sin embargo, esta tasa solo representa la protección 10 días después de que se recibe la primera dosis. Kennedy dice que algunas personas pueden no crear una respuesta inmune en absoluto, o puede que no sea fuerte durante mucho tiempo.
"No tiene idea de si será la persona que responda o no de forma adecuada a la primera dosis, a menos que vaya y se haga una prueba de anticuerpos", dice Kennedy. "A nivel de salud pública y población, es mucho más fácil y sencillo para todos obtener las dos dosis".
Incluso si el sistema inmunológico de una persona crea una respuesta a la primera dosis, los científicos aún no saben con certeza cuántos anticuerpos son necesarios para una respuesta inmunitaria prolongada y adecuada. Debido a que los datos indican claramente que dos dosis de la vacuna Pfizer brindan la mejor protección, dice que no vale la pena correr el riesgo de detenerse en una dosis.
Mirando hacia el futuro
La mayoría de las vacunas candidatas en los ensayos de Fase 3 requieren dos dosis, pero algunas, sin embargo, pueden estar en camino de crear una opción de dosis única. En septiembre, Johnson & Johnson / Janssen inició un ensayo de fase 3 para probar su versión de una vacuna que solo requiere una dosis. Según William Moss, MD, director ejecutivo del Centro Internacional de Acceso a Vacunas de la Universidad Johns Hopkins, la compañía ha comenzado a probar un régimen de dos dosis.
Debido a las posibles dificultades de rastrear quién ha recibido la vacuna y asegurarse de que regrese para una segunda dosis en el momento adecuado, Moss dijo en una rueda de prensa que tiene la esperanza de que una vacuna de dosis única funcione en el proceso.
"La vacuna ideal para COVID-19 requeriría una sola dosis para conferir protección a largo plazo", dice Moss. "Y es posible que una vacuna de menor eficacia pero con una sola dosis pueda funcionar mejor a nivel de población que dos dosis de una vacuna más alta si tenemos problemas para administrar dos dosis a las personas".
Los científicos aún no saben mucho acerca de cuánto tiempo estará protegido el cuerpo de la enfermedad después de que una persona reciba dos dosis de las vacunas Pfizer y Moderna. Los estudios futuros pueden revelar si las personas deben recibir inyecciones de refuerzo y en qué intervalos de tiempo, así como cuánto tiempo durará la inmunidad al virus.
Además, los datos de los ensayos clínicos de Pfizer y la FDA muestran solo el efecto de la vacuna en la prevención del desarrollo de la enfermedad. Aún queda mucho por aprender sobre si una persona debidamente vacunada puede transmitir el virus a otras personas. A medida que los nuevos candidatos a vacunas funcionan en proceso, algunos pueden ser mejores para prevenir la transmisión que otros.
"Esa es una de las preguntas restantes: estos estudios no estaban analizando si la vacunación previene la transmisión", dice Kennedy. “Esa es una razón adicional por la que necesitamos seguir usando máscaras, incluso las personas que están vacunadas. Hasta que sepamos la respuesta, sería peligroso no hacerlo ".
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