Descovy es un medicamento dos en uno que se usa para tratar el VIH en adultos y niños. La tableta oral contiene emtricitabina (también conocida como FTC) y tenofovir alafenamida fumarato (TAF), los cuales pertenecen a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTI).
Los NRTI funcionan bloqueando una enzima llamadala transcriptasa inversaque el VIH necesita replicarse. Al hacerlo, el virus puede suprimirse a niveles indetectables, evitando así la progresión de la enfermedad.
Ciencias de GalaadAprobado para el tratamiento del VIH por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 2015, Descovy se usa en combinación con al menos otro medicamento antirretroviral. No existen versiones genéricas de Descovy ni suspensiones líquidas para niños.
En octubre de 2019, la FDA también aprobó Descovy para su uso en la profilaxis previa a la exposición (PrEP), una estrategia preventiva utilizada para reducir el riesgo de infección en personas sin VIH.
Descovy contra Truvada
Descovy puede considerarse una versión "mejorada" de Truvada, el último de los cuales contiene tenofovir disoproxil fumarato (TDF) en lugar de TAF. De los dos, el TAF libera una dosis más pequeña de tenofovir porque es un profármaco (una sustancia inactiva que el cuerpo convierte en un fármaco activo). Esto ayuda a reducir el riesgo de toxicidad renal que experimentan algunos usuarios de Truvada.
Usos
Descovy se usa en terapia antirretroviral combinada para tratar la infección por VIH en adultos y niños que pesan al menos 77 libras (35 kilogramos). Debido a que la dosis es fija y no se puede modificar, el medicamento no se puede usar en personas que pesen menos de 77 libras debido al riesgo de toxicidad.
Descovy también se puede usar solo para la PrEP en adultos y adolescentes en riesgo que pesen al menos 55 libras (25 kilogramos). Según el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU., Las personas con mayor riesgo de contraer el VIH incluyen:
- Hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH) que tienen una relación serodiscordante (estado mixto), usan condones de manera inconsistente o han tenido una enfermedad de transmisión sexual en los últimos seis meses
- Mujeres u hombres heterosexuales que tienen una relación serodiscordante (estado mixto), usan condones de manera inconsistente con una pareja cuyo estado serológico se desconoce o han tenido una enfermedad de transmisión sexual en los últimos seis meses
- Usuarios de drogas inyectables que comparten agujas o practican sexo de riesgo
Antes de tomar
Descovy puede usarse en el tratamiento de primera línea del VIH o para aquellos que han experimentado un fracaso del tratamiento. En cualquier caso, se realizarán análisis de sangre para determinar si tiene alguna variante del VIH resistente a los medicamentos. Hacerlo ayuda a seleccionar la combinación de medicamentos que mejor pueda lograr la supresión viral.
Incluso si acaba de infectarse, es posible contraer un virus resistente a los medicamentos a través del sexo, el uso de agujas compartidas y otras formas de transmisión.
Normalmente se utilizan dos pruebas para "perfilar" su virus:
- Las pruebas de resistencia genética, la opción preferida, pueden identificar los tipos y el número de mutaciones que confieren resistencia a fármacos antirretrovirales específicos.
- Las pruebas fenotípicas, que normalmente se utilizan con las pruebas de resistencia genética después de que un tratamiento falla, exponen directamente al virus a diferentes medicamentos antirretrovirales para ver cuál funciona mejor.
Precauciones y contraindicaciones
Incluso si las pruebas genéticas y fenotípicas revelan que Descovy es una opción de tratamiento eficaz, puede haber ciertas condiciones que contraindiquen su uso. El principal de ellos es una reacción de hipersensibilidad previa a la emtricitabina o al tenofovir en cualquiera de sus formas.
Es posible que también deba evitarse o usarse con extrema precaución Descovy en personas con enfermedad renal crónica. Debido a que los medicamentos se excretan a través de los riñones, pueden afectar la función renal en personas con enfermedades preexistentes.
No se debe utilizar Descovy cuando el aclaramiento de creatinina estimado sea inferior a 30 mililitros por minuto (ml / min). Los valores de este nivel indican una disfunción renal grave.
Si Descovy se usa para PrEP, el usuario debe someterse a pruebas de detección del VIH antes del inicio de la terapia y al menos cada tres meses a partir de entonces.
Otros fármacos antirretrovirales combinados
Además de Descovy, existen otros 21 medicamentos combinados de dosis fija que se usan para tratar el VIH, 13 de los cuales se pueden usar por sí solos:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (cabotegrivir + rilpivirina)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudina + zidovudina)
- Complera (FTC + rilpivirina + TDF)
- Delstrigo (doravirina + lamivudina + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudina)
- Epzicom (abacavir + lamivudina)
- Evotaz (atazanavir + cobicistat)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirina)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtricitabina + rilpivirina + TAF)
- Prezcobix (darunavir + cobicistat)
- Symfi (efavirenz + lamivudina + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudina + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + cobicistat + FTC + TDF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudina)
- Truvada (FTC + TDF)
Dosis
Descovy se fabrica como un comprimido recubierto con película azul, de forma rectangular, grabado con "GSI" en un lado y "225" en el otro. Cada tableta contiene 200 miligramos (mg) de emtricitabina y 25 mg de TAF.
La dosis recomendada varía según los objetivos de la terapia:
- Tratamiento del VIH: una tableta diaria tomada por vía oral con o sin alimentos en combinación con al menos otro fármaco antirretroviral.
- PrEP del VIH: una tableta diaria por vía oral con o sin alimentos
Cómo tomar y almacenar
Los comprimidos de Descovy deben tragarse enteros. Las tabletas nunca deben masticarse, partirse o triturarse, ya que esto puede afectar la absorción del fármaco.
Al igual que con todos los medicamentos contra el VIH, es esencial que tome su medicamento todos los días sin interrupciones. La mala adherencia sigue siendo la principal causa de fracaso del tratamiento.
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si está cerca de la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con normalidad. No duplique las dosis en un esfuerzo por ponerse al día.
Descovy se puede almacenar a temperatura ambiente, idealmente por debajo de 86 ° F (30 ° C). Mantenga las píldoras en su envase original resistente a la luz junto con el paquete de desecante de sílice para evitar daños por humedad. Deseche las tabletas de Descovy que hayan vencido.
Efectos secundarios
Aunque los efectos secundarios son comunes con todos los medicamentos, los NRTI de nueva generación como Descovy ofrecen muchos menos que los del pasado. Aun así, hay casos raros en los que Descovy puede causar efectos secundarios graves e incluso potencialmente mortales.
Común
Los efectos secundarios de Descovy tienden a ser leves y se resuelven en una semana o dos a medida que su cuerpo se adapta al tratamiento. Los más comunes (por orden de frecuencia) son:
- Diarrea (5% de los usuarios)
- Náuseas (4% de los usuarios)
- Dolor de cabeza (2% de los usuarios)
- Malestar estomacal (2% de los usuarios)
- Fatiga (2% de usuarios)
En 2020, el DISCOVER reveló que el TAF podría causar colesterol alto (hipercolesterolemia), un efecto secundario que no se observa con el TDF. Como tal, las pruebas de lípidos en sangre deben realizarse de forma rutinaria mientras se toma Descovy o cualquier otra terapia basada en TAF.
En menos del 1% de los casos, Descovy puede causar una alergia a medicamentos, pero la mayoría de los casos lo son y no requieren la interrupción del tratamiento. La anafilaxia (una reacción potencialmente mortal en todo el cuerpo) es una ocurrencia rara con Descovy.
Grave
Sobre la base de la experiencia previa con emtricitabina y tenofovir, los investigadores han identificado cinco efectos secundarios poco frecuentes pero potencialmente graves de Descovy a tener en cuenta:
Insuficiencia renal aguda
Descovy tiene menos impacto en los riñones que Truvada, pero aún puede causar insuficiencia renal nueva o que empeora en algunos. En raras ocasiones, puede producirse insuficiencia renal (aunque tiende a ser reversible una vez que se suspende Descovy).
La insuficiencia renal aguda a menudo es asintomática y solo puede detectarse con pruebas de función renal de rutina. Si se desarrollan síntomas, pueden incluir:
- Reducción de la orina en la orina
- Fatiga excesiva
- Náuseas persistentes
- Dificultad para respirar
- Hinchazón de la parte inferior de las piernas, los tobillos o los pies.
- Dolor o presión en el pecho
- Arritmia
- Confusión
Si no se trata, la insuficiencia renal aguda puede provocar convulsiones, coma y la muerte.
Pérdida de densidad ósea
Al igual que con la insuficiencia renal, la pérdida de densidad mineral ósea (DMO) es más común con Truvada que con Descovy.
Dicho esto, hasta el 10% de los usuarios de Descovy experimentarán una pérdida ósea de más del 5% en la columna lumbar, mientras que el 7% experimentará una pérdida de más del 7% en el cuello después de solo 48 semanas de tratamiento.
Si bien el impacto a corto plazo se considera modesto en los adultos, la pérdida de DMO en los niños es preocupante. Este nivel de pérdida ósea durante la adolescencia puede aumentar significativamente el riesgo de fracturas (incluidas fracturas de columna y de cadera) en la edad adulta avanzada.
Debido a que la pérdida ósea a menudo es asintomática, algunos médicos recomiendan exploraciones ocasionales de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para niños que reciben terapias a largo plazo basadas en tenofovir.
Acidosis láctica
Tanto el FTC como el TAF pueden provocar la acumulación de un producto de desecho conocido como ácido láctico en el torrente sanguíneo. Las personas obesas o que han usado NRTI durante muchos años pueden tener un mayor riesgo de desarrollar una afección grave y potencialmente mortal llamada acidosis láctica.
Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:
- Náusea
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Diarrea
- Fatiga extrema
- Mareos o aturdimiento
- Dolor muscular
- Sensaciones de frio
La acidosis láctica inducida por NRTI generalmente ocurre entre 4 y 28 semanas después de comenzar el tratamiento. Si se presentan síntomas como estos mientras toma Descovy, llame a su médico de inmediato.
Síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (SIRI)
En casos raros, se sabe que la FTC desencadena una afección llamada síndrome inflamatorio de reconstitución inmune (SIRI). Esto ocurre cuando el sistema inmunológico comienza a recuperarse, pero luego sobreactúa repentinamente a una infección oportunista latente o asintomática.
La respuesta inflamatoria excesiva puede "desenmascarar" una infección previamente no diagnosticada o causar el empeoramiento de una diagnosticada. La tuberculosis, el citomegalovirus (CMV) y la neumonía por Pneumocystis son infecciones oportunistas comúnmente asociadas con el SIRI.
El IRIS tiende a afectar a las personas que comienzan la terapia antirretroviral cuando su sistema inmunológico está gravemente comprometido (por lo general, con un recuento de CD4 por debajo de 50). Las personas con recuentos bajos de CD4 deben ser controladas de cerca una vez que se inicie Descovy para que cualquier infección emergente pueda detectarse y tratarse de inmediato.
El IRIS tiende a desarrollarse dentro de las cuatro a ocho semanas posteriores al inicio de la terapia. Con una tasa de mortalidad del 15% al 75%, la identificación temprana es vital para prevenir complicaciones graves.
Advertencias e interacciones
Descovy lleva una advertencia de recuadro negro que advierte a los consumidores y profesionales de la salud sobre el riesgo de reactivación de la hepatitis B tras la interrupción de FTC o TAF. Una advertencia de recuadro negro es el nivel más alto de asesoramiento de la FDA.
Se sabe que la suspensión de FTC o TAF provoca la reactivación de los síntomas de la hepatitis en personas coinfectadas por el VIH y la hepatitis B. En casos raros, se sabe que se producen insuficiencia hepática y daño hepático permanente.
Aunque Descovy no está contraindicado para su uso en personas con enfermedad hepática, se necesita una consideración cuidadosa para sopesar los beneficios y riesgos del tratamiento y decidir si otros medicamentos antirretrovirales pueden ser más apropiados. Las personas con cirrosis y enfermedad hepática avanzada corren mayor riesgo.
Embarazo y lactancia
FTC y TAF están clasificados como medicamentos de categoría B para el embarazo. Si bien los medicamentos de categoría B generalmente se consideran seguros para su uso durante el embarazo, existen pocos estudios bien controlados en humanos que demuestren su seguridad a largo plazo. Si está embarazada o en edad fértil, hable con su médico para comprender completamente los beneficios y riesgos del tratamiento.
En los Estados Unidos, no se recomienda la lactancia materna para las madres con VIH, independientemente de su estado de tratamiento, recuento de CD4 o carga viral.
Interacciones fármaco-fármaco
Hay varios medicamentos que pueden interactuar con Descovy. Varios de estos están regulados por la misma proteína, llamada glicoproteína P (P-gp), de la que se basa Descovy para su transporte por todo el cuerpo. La competencia por la P-gp puede hacer que caigan las concentraciones de Descovy, a menudo un punto en el que la eficacia del fármaco se ve comprometida.
Descovy nunca debe usarse con los siguientes medicamentos:
- Medicamentos anticonvulsivos utilizados para tratar las convulsiones, incluidos Dilantin (fenitoína), Tegretol (carbamazepina), Trileptal (oxcarbazepina) y fenobarbital.
- Medicamentos antimicobacterianos utilizados para tratar la tuberculosis, incluidos Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine) y Rifadin (rifampin)
- Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbal popular
Por el contrario, ciertos medicamentos antimicóticos pueden aumentar la concentración de Descovy y, con ella, el riesgo de efectos secundarios. Estos incluyen los medicamentos Nizoral (ketoconazol) y Sporanox (itraconazol).
Se debe tener cuidado al usar Descovy con otros medicamentos que causan insuficiencia renal, cuyo uso combinado puede causar insuficiencia renal aguda. Estos incluyen:
- Medicamentos antivirales como Valtrex (valaciclovir), Zirgan (ganciclovir) y Zovirax (aciclovir)
- Antibióticos aminoglucósidos como Gentak (gentamicina), tobramicina, estreptomicina, neomicina y paromomicina
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos Advil (ibuprofeno) y Aleve (naproxeno), si se usan en dosis altas y / o en combinación con otros AINE
En algunos casos, su médico puede superar una interacción ajustando la dosis o separando las dosis por varias horas. En otras ocasiones, es posible que se necesite una sustitución de medicamentos.
Para evitar interacciones, informe a su médico sobre cualquier medicamento que tome, ya sean recetados, de venta libre, a base de hierbas, nutricionales o recreativos.
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