Egrifta (tesamorelin) es una forma sintética inyectable de hormona liberadora de hormona del crecimiento (GHRH) aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para el tratamiento de la lipodistrofia asociada al VIH.
TheratechnologiesEsta forma sintética de GHRH es más potente y estable que GHRH en su estado natural. Cuando se inyecta, Egrifta estimula la producción de la hormona del crecimiento (GH), que se une a los receptores en los órganos y tejidos que regulan la composición corporal.
Además de tener un efecto anabólico (constructor de tejidos y músculos), Egrifta también es lipolítico, lo que significa que altera las vías por las que se metabolizan los triglicéridos. Es este último efecto el que se atribuye a la mejora de la lipodistrofia (redistribución anormal de la grasa corporal) en personas con VIH.
Egrifta es el único fármaco aprobado específicamente para el tratamiento de la lipodistrofia asociada al VIH. No está indicado para el control de la pérdida de peso y no existen versiones genéricas del medicamento.
Usos
Egrifta está aprobado para su uso en personas con VIH que tienen exceso de grasa visceral debido a lipodistrofia. La grasa visceral es la grasa que reside en la cavidad abdominal y alrededor de los órganos internos. Egrifta no parece tener ningún efecto sobre la lipoatrofia (pérdida de grasa) de la cara, los glúteos o las extremidades, ni sobre la reducción de la grasa acumulada en los senos o la nuca.
La lipodistrofia asociada al VIH se caracteriza por la redistribución a veces desfigurante de la grasa corporal. La afección comúnmente se presenta con un adelgazamiento de la cara, las nalgas o las extremidades, mientras que causa la acumulación de grasa alrededor del abdomen, los senos o la parte posterior del cuello (lo que se conoce como "joroba de búfalo").
La lipodistrofia asociada al VIH se ha relacionado con ciertos medicamentos antirretrovirales, incluidos los inhibidores de la proteasa (IP) como Crixivan (indinavir) y la transcriptasa inversa de nucleósidos (NRTI) como Zerit (estavudina) y Videx (didanosina). La condición también puede ser una consecuencia del VIH en sí, particularmente en aquellos que retrasaron la terapia antirretroviral.
Aunque la lipodistrofia se observa con mucha menos frecuencia con la introducción de medicamentos antirretrovirales más nuevos y el retiro de los más antiguos como Zerit y Crixivan, sigue siendo una preocupación seria ya que la condición rara vez es reversible una vez que ocurre.
Los estudios han demostrado que Egrifta puede reducir la grasa abdominal entre un 15% y un 17% y la grasa acumulada alrededor del hígado en un 18%.
Antes de tomar
Antes de comenzar con Egrifta, generalmente se le realizará una tomografía computarizada (TC) para evaluar el grado de acumulación de grasa visceral. Esto, junto con una medición de la circunferencia de la cintura, le permite al médico evaluar su respuesta al tratamiento.
También se realizarán análisis de sangre de referencia, que incluyen:
- Prueba de glucosa en sangre
- Conteo sanguíneo completo (CBC)
- Panel de lípidos
- Pruebas de función hepática (LFT)
No hay un umbral establecido por el cual se inicia el tratamiento con Egrifta. Se necesita la consulta de un experto para determinar si otras intervenciones, como la dieta y el ejercicio, son más apropiadas o si la acumulación de grasa se ha producido como resultado directo de la infección o el tratamiento del VIH.
Contraindicaciones de Egrifta
Egrifta nunca debe usarse en personas con las siguientes condiciones:
- El embarazo
- Una reacción de hipersensibilidad previa a tesamorelin o manitol (un ingrediente inactivo)
- Una malignidad activa (cáncer)
- Disfunción hipotalámica-hipofisaria debido a cirugía hipofisaria, hipopituitarismo, radiación en la cabeza y el cuello o un tumor hipofisario
Dosis
Egrifta viene en un vial de un solo uso, cada uno de los cuales contiene 1 miligramo (mg) de tesamorelin en forma de polvo. Se reconstituye con agua esterilizada de un vial separado de 10 mililitros (ml).
La dosis recomendada de Egrift es de 2 mg inyectados por vía subcutánea (debajo de la piel) una vez al día.
Se recomienda inyectar Egrifta en el abdomen, justo debajo del ombligo. La rotación del lugar de la inyección ayuda a reducir las cicatrices y la formación de nódulos endurecidos.
Duración del tratamiento
Debido a que los efectos a largo plazo de Egrift no se conocen completamente, el tratamiento debe ser monitoreado por un especialista en VIH con experiencia en terapia de GHRH, a menudo en consulta con un endocrinólogo.
Para evaluar su respuesta al tratamiento, se realizarían tomografías computarizadas comparativas y mediciones de la circunferencia de la cintura. También se controlarían los niveles de glucosa en sangre, ya que Egrifta puede causar intolerancia a la glucosa, lo que aumenta el riesgo de diabetes tipo 2.
Los estudios que investigaron la eficacia de Egrifta duraron hasta 52 semanas, y la mayoría de los participantes experimentaron reducciones en la grasa visceral dentro de las 26 semanas.Si no se observan mejoras a las 26 semanas, generalmente se suspende el tratamiento.
Cómo tomar y almacenar
Egrifta no reconstituido debe almacenarse en el refrigerador a temperaturas entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C y 8 ° C). Los viales deben protegerse de la luz y conservarse en su caja original hasta el momento de su uso. Las jeringas y agujas utilizadas para inyectar Egrift se pueden almacenar a temperatura ambiente entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C a 25 ° C).
Una vez reconstituido, Egrifta debe usarse inmediatamente. Debe ser transparente y libre de partículas flotantes. No inyecte Egrift si está descolorido o tiene partículas visibles.
Deseche la aguja y la jeringa inmediatamente después de la inyección. Nunca comparta agujas o jeringas.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios de Egrifta tienden a ser leves y mejoran con el tiempo a medida que su cuerpo se adapta al tratamiento. Dicho esto, hay una serie de complicaciones potencialmente graves que pueden ocurrir con el uso continuo. Es importante informar inmediatamente a su médico sobre cualquier efecto secundario, especialmente si persisten o empeoran.
Común
Los efectos secundarios más comunes informados por al menos el 2% de los usuarios de Egrifta (por orden de frecuencia) son:
- Dolor en las articulaciones
- Hinchazón en el lugar de la inyección
- Picazón en el lugar de la inyección
- Dolor en las extremidades
- Hinchazón de las extremidades
- Dolor muscular
- Dolor en el lugar de la inyección
- Irritación en el lugar de la inyección
La rigidez de las articulaciones, el dolor de pecho, los espasmos musculares, la erupción en el lugar de la inyección y la inflamación de las articulaciones son efectos secundarios menos comunes. El síndrome del túnel carpiano también se ha informado en algunos usuarios.
Grave
Una de las principales preocupaciones sobre el uso continuo de Egrifta es el efecto que tiene sobre los niveles hormonales y cómo esto puede estimular el crecimiento de cánceres sensibles a las hormonas. La GHRH inmunorreactiva está presente en varios tipos de tumores, incluidos los tumores carcinoides, los tumores de células pancreáticas y los cánceres de pulmón de células pequeñas.
Es posible que el uso continuo de Egrifta pueda promover el crecimiento de ciertos cánceres y "desenmascararlos" en personas que aún no han sido diagnosticadas.
Aunque se sabe que se producen reacciones de hipersensibilidad con Egrifta, principalmente en forma de erupción leve o urticaria, las reacciones graves como la anafilaxia se consideran raras.
Advertencias e interacciones
Se debe tener precaución al usar Egrifta en personas con diabetes. Hacerlo puede aumentar los niveles del factor de crecimiento de la insulina 1 (IGF-1) y contribuir a la aparición o empeoramiento de la retinopatía diabética (daño de la retina).
Egrifta también puede interactuar con ciertos medicamentos. Dicho esto, la interacción parece afectar al fármaco que lo acompaña más que a Egrifta al reducir su concentración en sangre. Entre algunas de las posibles interacciones se encuentran:
- Anticonvulsivos como Tegretol (carbamazepina), Lamictal (lamotrigina) o Neurontin (gabapentina)
- Corticosteroides como hidrocortisona o prednisona
- Ciclosporina
En algunos casos, la concentración reducida del fármaco tendrá pocas consecuencias. En otros, es posible que sea necesario aumentar la dosis del fármaco acompañante para mantener su eficacia.
Para evitar interacciones, siempre informe a su médico sobre cualquier medicamento que tome, incluidos los medicamentos recetados, de venta libre, a base de hierbas y recreativos.
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