Enbrel (etanercept) se clasifica como un modificador de la respuesta biológica y, a menudo, se lo denomina inhibidor del TNF (bloqueador del TNF). Este medicamento está diseñado genéticamente a partir de células vivas para que sea similar a los receptores en su cuerpo que se unen a una proteína llamada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), una citocina involucrada en la inflamación sistémica. El exceso de TNF-alfa se ha asociado con artritis reumatoide (AR) y otras formas de artritis inflamatoria. Enbrel actúa "absorbiendo" el exceso de TNF-alfa antes de que pueda adherirse a sus receptores.
Enbrel es un fármaco que se inyecta en casa. Solo está en el mercado con esta única marca y no hay formas genéricas disponibles.
Usos
Enbrel está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar:
- Artritis Reumatoide
- Artritis reumatoide juvenil idiopática
- Artritis psoriásica
- Espondiloartritis anquilosante
- Psoriasis en placas (adultos y pediátricos)
Usos fuera de etiqueta
Enbrel se usa fuera de la etiqueta (sin aprobación de la FDA) para numerosas afecciones, que incluyen:
- Formas juveniles de artritis como la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante
- Condiciones inflamatorias como la enfermedad de Behçet y el pioderma gangrenoso
- Afecciones vasculares como vasculitis de Churg-Strauss y arteritis de células gigantes
- Afecciones autoinmunes como enfermedad de Crohn, dermatomiositis y síndrome de anticuerpos antifosfolípidos
Antes de tomar
Antes de comenzar a tomar cualquier medicamento, debe discutir ciertas cosas con su médico, como su historial médico y familiar, cualquier condición actual que pueda tener y cualquier medicamento que esté tomando.
Precauciones y contraindicaciones
Enbrel no se recomienda para:
- Personas con infecciones graves al iniciar el medicamento.
- Personas propensas a contraer infecciones debido a enfermedades, como diabetes no controlada.
Los médicos deben tener cuidado al prescribir Enbrel a personas con determinadas afecciones del sistema nervioso central o periférico, que incluyen:
- Esclerosis múltiple
- Mielitis transversa
- Neuritis óptica
- Síndromes de Guillain-Barre
Enbrel tampoco se recomienda para personas con:
- Granuloatosis de Wegener que están tomando otro fármaco inmunosupresor debido a un mayor riesgo de neoplasias malignas
- Hepatitis alcohólica (moderada a grave) debido a un mayor riesgo de muerte después de seis meses de uso
Embarazo y lactancia
Según la FDA, no hay un aumento estadísticamente significativo en el riesgo de defectos de nacimiento en los bebés nacidos de mujeres que toman Enbrel y no hay un patrón de defectos de nacimiento asociados con él. Un estudio europeo que comparó los resultados en nueve países encontró un aumento del 5% en el nacimiento prematuro cuando una madre usaba inhibidores del TNF, así como un aumento significativo en el riesgo de bajo peso al nacer.
Una revisión de 2015 del impacto de los medicamentos sistémicos en la fertilidad, el embarazo y la lactancia encontró evidencia de que Enbrel no tiene un impacto negativo sobre la fertilidad en hombres o mujeres; que parece atravesar la placenta en menores cantidades que los inhibidores del TNF Humira (adalimumab) y Remicade (infliximab); y que sus niveles en la leche materna parecen ser insignificantes y no biodisponibles para los bebés sanos nacidos a término.
Se desconoce si es seguro administrar vacunas vivas o atenuadas a bebés expuestos a Enbrel en el útero.
Si bien el riesgo de defectos de nacimiento y otros problemas debido a Enbrel parece bajo, asegúrese de hablar sobre la salud de su bebé y el impacto potencial del medicamento con su equipo de atención médica.
Otros inhibidores de TNF
Enbrel fue el primer fármaco inhibidor del TNF, que obtuvo la aprobación de la FDA en 1998. Remicade se convirtió en el segundo en 1999. Luego vino Humira en 2002 y Simponi (golimumab) y Cimzia (certolizumab pegol) en 2009.
En el caso de Enbrel y Remicade, los científicos combinan ADN humano y de roedor para producir lo que se denominan anticuerpos monoclonales, que son anticuerpos clonados (células que luchan contra las infecciones) de origen humano. Humira, Simponi y Cimzia están hechos de proteínas completamente humanas que producen anticuerpos monoclonales. .
Dosis
Enbrel se administra mediante una inyección debajo de la piel, que usted (o un amigo o familiar) puede hacer en casa. Está disponible en jeringas precargadas, un bolígrafo autoinyector o viales que se utilizan para llenar las jeringas.
50 mg por semana
Enbrel se puede utilizar en combinación con metotrexato en pacientes que no responden al metotrexato solo. La dosis de Enbrel suele ser la misma independientemente de si se toma junto con otro medicamento.
Cómo tomar y almacenar
Enbrel debe almacenarse a una temperatura de entre 36 y 46 grados F, pero debe dejar que se caliente naturalmente a temperatura ambiente antes de inyectarlo. (No intente calentarlo rápido. Solo sáquelo del refrigerador y déjelo reposar).
Enbrel se puede mantener a temperatura ambiente hasta por 14 días, si es necesario. Nunca debe almacenarse en el congelador.
Según el fabricante, si viaja con su medicamento durante más de unas pocas horas, debe envolver Enbrel en plástico de burbujas y colocarlo en una hielera de viaje llena de hielo. Agregue un termómetro al enfriador y revíselo cada pocas horas para asegurarse de que se mantenga en el rango de temperatura correcto.
Puede obtener una nevera portátil y una bolsa de hielo gratis para Enbrel llamando a la línea de asistencia de Enbrel al 1-888-4ENBREL. Si viaja en avión, consulte con la aerolínea sus reglas y pautas sobre el transporte de medicamentos sensibles a la temperatura.
Efectos secundarios
Todos los medicamentos conllevan un riesgo de efectos secundarios. No todo el mundo los experimenta, pero si lo hace, hable con su médico sobre ellos. Algunos efectos secundarios pueden desaparecer con el uso continuo de medicamentos, pero otros pueden ser una señal de que debe dejar de tomar el medicamento.
Común
Los efectos secundarios comunes asociados con Enbrel incluyen:
- Reacciones en el lugar de la inyección
- Infecciones de las vías respiratorias superiores, incluidas las infecciones de los senos nasales.
- Dolores de cabeza
- Mareo
- Nariz que moquea
- Irritación de garganta
Por lo general, no requieren atención médica. Si alguno de los efectos secundarios se agrava o persiste durante mucho tiempo, llame a su médico.
Grave
Enbrel está asociado con algunas reacciones adversas graves, que incluyen:
- Esclerosis múltiple de nueva aparición u otras enfermedades desmielinizantes
- Trastornos convulsivos de nueva aparición
- Mielitis (inflamación de la médula espinal)
- Neuritis óptica (inflamación del nervio óptico)
- Pancitopenia (bajo número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas).
Riesgo de infecciones
Este medicamento lleva una advertencia de recuadro negro, el tipo de advertencia más grave de la FDA, sobre el aumento del riesgo de infecciones graves, incluida la tuberculosis. Si desarrolla una infección mientras toma Enbrel, comuníquese con su médico antes de tomar otra dosis. Es posible que deba dejar de tomar Enbrel y / o tener un control especial para asegurarse de que la infección no se agrave.
Advertencias e interacciones
En estudios, Enbrel se ha asociado con una mayor incidencia de ciertas enfermedades graves, incluidas algunas formas de cáncer. Éstos incluyen:
- Linfoma
- Leucemia
- Cáncer de piel (tanto melanoma como no melanoma)
- Empeoramiento y mayor riesgo de muerte por enfermedad cardíaca preexistente
- Pancitopenia (rara)
- Anemia aplásica (muy rara)
- Reactivación de la hepatitis B
- Enfermedad autoinmune de nueva aparición
Es posible que se produzca una reacción alérgica con Enbrel. Si tiene síntomas que incluyen cierre de garganta y dificultad para respirar (shock anafiláctico), busque ayuda médica de emergencia de inmediato.
Si tiene alergia al látex, asegúrese de alertar a su médico y farmacéutico, ya que los componentes de las agujas o autoinyectores pueden contener caucho natural, que se deriva del látex.
Vacunas
No debe recibir vacunas vivas mientras toma Enbrel. Si a su hijo le han recetado este medicamento, debe actualizarlo con las vacunas antes de que lo comience, si es posible. Asegúrese de discutir esto con su pediatra.
Interacciones con la drogas
Enbrel puede interactuar negativamente con ciertos medicamentos. Este medicamento no debe combinarse con:
- Kineret (anakinra)
- Cytoxan (ciclofosfamida)
- Azulfidina (sulfasalazina)
Asegúrese de que su médico sepa todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos de venta libre y los suplementos dietéticos, para que pueda estar atento a cualquier problema potencial. Su farmacéutico también es un recurso valioso para garantizar que su combinación de tratamientos sea segura.
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