Fasenra (benralizumab) es un medicamento inyectable recetado para adultos y niños mayores de 12 años que tienen asma eosinofílica, una forma rara de asma en la que los niveles de glóbulos blancos llamados eosinófilos son anormalmente altos. Fasenra, un anticuerpo monoclonal artificial, actúa en el sistema inmunológico para ayudar a controlar los eosinófilos, reduciendo así el riesgo de ataques de asma graves, así como de sinusitis crónica y pólipos nasales.
Fasenra se utiliza de forma continua como complemento de las terapias estándar. Aunque es eficaz, Fasenra es caro y puede provocar efectos secundarios. No hay genéricos disponibles en los Estados Unidos.
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En noviembre de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Fasenra como tratamiento complementario para el asma eosinofílica grave.
El asma eosinofílica es una forma de asma en la que la sobreproducción de eosinófilos puede amplificar la inflamación en las vías respiratorias y causar daño tisular. En comparación con el asma no eosinofílica, en la que la inflamación es provocada en gran parte por un tipo de glóbulo blanco llamado neutrófilo, el asma eosinofílica suele ser más grave y más difícil de controlar.
Los eosinófilos causan inflamación cuando se degranulan (se rompen), liberando compuestos tóxicos en la sangre. Están influenciados por un compuesto preinflamatorio conocido como interleucina-5 (IL-5) que se une a las células sanguíneas e instiga la desgranulación.
Fasenra actúa bloqueando los receptores de IL-5 en los eosinófilos, previniendo así este proceso. Además de ser un anticuerpo monoclonal, Fasenra se clasifica como un antagonista de IL-5 y un fármaco biológico (es decir, está hecho de células vivas en lugar de sustancias químicas).
Fasenra no se utiliza para tratar los ataques de asma, sino para mantener el control de la inflamación y la hiperreactividad de las vías respiratorias. El objetivo es disminuir la frecuencia y gravedad de los ataques.
Un estudio de 2017 publicado en elRevista de Medicina de Nueva Inglaterraconcluyó que Fasenra, tomado cada ocho semanas, redujo el número de ataques de asma en un 70% y disminuyó la necesidad de medicamentos esteroides orales que suelen tomar las personas con asma grave.
Hay otros dos antagonistas de IL-5 que se utilizan para el tratamiento del asma eosinofílica grave: Cinqair (reslizumab), aprobado para adultos mayores de 18 años, y Nucala (mepolizumab), aprobado para adultos y niños mayores de 6 años.
Uso no indicado en la etiqueta
En septiembre de 2019, la FDA concedió a Fasenra el estado de fármaco huérfano para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica, un trastorno inmunitario inflamatorio crónico que afecta al esófago (sonda de alimentación). El estado de medicamento huérfano es una clasificación en la que la FDA reconoce los beneficios de un determinado medicamento y proporciona al fabricante exenciones fiscales para fomentar la investigación clínica.
El estado de medicamento huérfano no indica que el medicamento sea seguro ni eficaz. Aún así, algunos médicos han comenzado a explorar Fasenra para tratar la esofagitis eosinofílica asociada con la enfermedad por reflujo gastroesofágico grave (ERGE).
Antes de tomar
Fasenra está aprobado solo para el tratamiento del asma eosinofílica grave, por lo que su médico deberá confirmar que padece este trastorno antes de recetárselo. Lo harán mediante pruebas que miden el nivel de eosinófilos en las vías respiratorias de los pulmones.
Hay dos pruebas que se utilizan comúnmente para esto, la primera de las cuales es mucho más precisa:
- Biopsia bronquial, en la que se inserta un endoscopio en la nariz o la garganta para pellizcar una muestra de tejido y / o recolectar líquidos de las vías respiratorias.
- Prueba de inducción de esputo, en la que se le pide que tosa una muestra de moco para su evaluación en el laboratorio.
También se pueden solicitar análisis de sangre, pero un recuento alto de eosinófilos en la sangre no necesariamente indica un recuento alto de eosinófilos en las vías respiratorias.
La gravedad del asma eosinofílica está determinada en parte por la cantidad de ataques que tiene por semana, la frecuencia con la que necesita un inhalador de rescate por semana, la frecuencia de los ataques nocturnos y la cantidad de veces al año que necesita esteroides intravenosos para tratar el asma. emergencia.
Además de los síntomas y el uso de medicamentos, se puede diagnosticar asma grave si su volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) es inferior al 60% del valor previsto para su edad y sexo.
Precauciones y contraindicaciones
La única contraindicación absoluta para el uso de Fasenra es una alergia conocida al benralizumab u otro ingrediente de la inyección.
Debido a que los eosinófilos tienen la tarea de eliminar los parásitos del cuerpo, las personas con gusanos parásitos (helmintos) deben tratarse con medicamentos antiparasitarios de amplio espectro como los benzimidazoles antes de comenzar con Fasenra.
Se desconocen los efectos de Fasenra durante el embarazo. Aunque los estudios en animales no han mostrado evidencia de daño fetal, los anticuerpos monoclonales pueden penetrar la placenta durante el tercer trimestre del embarazo (aunque se desconocen sus efectos en el feto). También se desconoce si el benralizumab se puede pasar por la leche materna.
Si está embarazada, planea quedar embarazada o amamantando, hable con su médico para sopesar completamente los beneficios y riesgos de la terapia Fasenra en su caso.
Dosis
Fasenra está disponible como jeringa precargada de un solo uso. Cada inyección contiene 30 miligramos (mg) de benralizumab por dosis de 30 mililitros (ml). También hay bolígrafos autoinyectores Fasenra que contienen la misma cantidad de benralizumab por dosis de 30 ml.
La dosis recomendada de Fasenra es la misma para adultos y niños mayores de 12 años:
- Una dosis de inducción ("carga") de 30 mg / ml cada cuatro semanas durante las tres primeras dosis
- Una dosis de mantenimiento de 30 mg / ml cada ocho semanas a partir de entonces
Cómo tomar y almacenar
Fasenra se administra mediante inyección subcutánea (es decir, una inyección debajo de la piel). Las inyecciones iniciales se pueden administrar en el consultorio del médico, principalmente para enseñarle cómo autoadministrarse la inyección. Una vez que lo domine, puede inyectarse a usted mismo oa su hijo en casa.
Fasenra debe almacenarse en el refrigerador entre 36 grados F y 46 grados F (pero nunca congelar). Debe quitarse 30 minutos antes de que sea el momento de usarlo para llevarlo a temperatura ambiente.
Aunque la refrigeración constante es ideal, si está de viaje o fuera de casa, Fasenra se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 77 grados F) hasta por 14 días (pero no más).
La solución de Fasenra puede ser transparente o tener un tono ligeramente opalescente o amarillento. No use Fasenra si está oscuro o descolorido.
Siempre verifique la fecha de vencimiento antes de usar una jeringa Fasenra o un autoinyector y deseche cualquier producto que haya vencido.
Para utilizar la jeringa precargada de Fasenra:
- Saque la jeringa de su empaque agarrando el cuerpo de la jeringa, no el émbolo. Es posible que vea pequeñas burbujas en la solución; esto es normal. No expulse burbujas de aire antes de inyectarse el medicamento .
- Limpie el lugar de la inyección (parte superior del brazo, muslo o abdomen) con un hisopo con alcohol.
- Retire la tapa de la aguja inmediatamente antes de la inyección. No toque la aguja.
- Pellizque suavemente la piel en el lugar de la inyección.
- Inserte la aguja en la piel y presione el émbolo completamente.
- Manteniendo presión sobre el émbolo, retire la aguja de la piel.
- Una vez que suelte el émbolo, la aguja se retraerá dentro de la jeringa.
- Presione una bola de algodón o un hisopo en el lugar de la inyección si hay algún sangrado. Puede colocar un vendaje adhesivo en el sitio si lo desea.
Para utilizar el lápiz autoinyector de Fasenra:
- Saque el bolígrafo de su embalaje.
- Limpie el lugar de la inyección (parte superior del brazo, muslo o abdomen) con un hisopo con alcohol.
- Retire la cubierta verde de la aguja justo antes de usar sin tocar la aguja.
- Pellizque la piel del lugar de la inyección.
- Sosteniendo la pluma en un ángulo de 90 grados, empuje la aguja en la piel.
- Mantenga durante 15 segundos. La pluma administrará automáticamente la dosis.
- Saque la aguja de la piel. El protector de la aguja se deslizará automáticamente hacia abajo y cubrirá la aguja.
- Use una bola de algodón o un hisopo para detener el sangrado, si lo hubiera. Cubra con una venda adhesiva si lo desea.
Disposición
Deseche cualquier producto caducado o usado colocándolo en un recipiente para objetos punzantes, que, cuando se llena, se puede desechar correctamente de diversas formas, como en los sitios de recolección (por ejemplo, hospitales, farmacias, departamentos de salud), recolección comunitaria especial. ups y otros.
Nunca coloque Fasenra, usado o no, en su basura habitual.
Para obtener más información sobre algunas opciones locales de eliminación de objetos punzantes en su área, visite SafeNeedleDisposal.org.
Efectos secundarios
Como ocurre con cualquier fármaco, Fasenra puede provocar efectos secundarios. Algunos son relativamente leves y tienden a resolverse a medida que el cuerpo se adapta a ellos. Otros pueden ser graves y hacer necesario interrumpir el tratamiento.
Tomar cualquier medicamento durante un período prolongado puede generar preocupación sobre los efectos secundarios relacionados con la duración del uso. Los estudios han demostrado que Fasenra es seguro después de tres años de uso, y se presume que es seguro mucho más allá de esto.
Los efectos secundarios comunes de Fasenra (que afectan al 3% o más de los usuarios) incluyen:
- Dolor en el lugar de la inyección, generalmente leve
- Dolor de cabeza
- Fiebre, generalmente leve
- Dolor de garganta
- Hipersensibilidad a fármacos
En raras ocasiones, una reacción de hipersensibilidad puede volverse grave y desencadenar una alergia en todo el cuerpo potencialmente mortal conocida como anafilaxia. Si no se trata de inmediato, la anafilaxia puede provocar shock, coma, asfixia alérgica, insuficiencia cardíaca o respiratoria y la muerte.
Cuándo llamar al 911
Llame al 911 o busque atención de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar una dosis de Fasenra:
- Urticaria o sarpullido
- Dificultad para respirar
- Sibilancias
- Mareos o aturdimiento
- Latidos rápidos
- Palpitaciones
- Dolor de estómago
- Vómitos
- Diarrea
- Hinchazón de la cara, lengua o garganta
- Un sentimiento de fatalidad inminente
Advertencias e interacciones
Los estudios han demostrado que el 52% de las personas que toman Fasenra ya no requerirán corticosteroides (esteroides) orales después de ocho semanas de uso.
Por muy beneficioso que sea este efecto, nunca debe dejar de tomar los esteroides orales de forma abrupta, incluso si ya no los necesita. Hacerlo puede conducir a una crisis suprarrenal en la que el nivel de cortisol (la hormona que imitan los corticosteroides) aún no se ha restablecido. Esto puede provocar fiebre alta, náuseas, vómitos, frecuencia cardíaca rápida, deshidratación, confusión y coma.
Para evitar esto, la dosis de corticosteroides debe reducirse gradualmente bajo la supervisión de un médico. Dependiendo de la dosis y la duración del uso, el proceso de reducción gradual puede durar semanas o meses.
Fasenra es un anticuerpo monoclonal generado a partir de células vivas y el cuerpo responde a él como lo haría con los anticuerpos normales. Debido a que Fasenra no altera el funcionamiento normal del cuerpo, no parece interferir con otros medicamentos ni causar interacciones entre medicamentos.
Una palabra de Verywell
Fasenra es un fármaco importante para las personas con asma eosinofílica que no pueden controlar los síntomas con los tratamientos farmacológicos estándar. Debido a que funciona de manera diferente a Cinqair y Nucula, que se adhieren a la IL-5 en lugar de a los eosinófilos, parece ser más eficaz.
Una desventaja notable: Fasenra es más cara que cualquiera de los otros para los antagonistas de IL-5 (aproximadamente $ 5,000 frente a $ 3,000 por dosis). Existe un programa de asistencia al paciente de Fasenra que puede reducir sus gastos de bolsillo a $ 0 si califica.
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