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Conclusiones clave
- La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el primer tratamiento para el virus del Ébola.
- El medicamento, Inmazeb, es fabricado por Regeneron, la misma compañía detrás del cóctel de anticuerpos destinado a tratar COVID-19.
- El brote más reciente del virus del Ébola comenzó en junio en la República Democrática del Congo y provocó 47 muertes.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el 14 de octubre que aprobó Inmazeb, un cóctel de anticuerpos diseñado para tratar el virus del Ébola. El fármaco, que es una mezcla de tres anticuerpos monoclonales administrados mediante inyección, es el primer tratamiento para el virus aprobado por la FDA.
"La acción de hoy demuestra el compromiso continuo de la FDA de responder a las amenazas a la salud pública, tanto a nivel nacional como internacional, sobre la base de la ciencia y los datos", dijo el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, MD, en un comunicado de prensa.
Inmazeb es fabricado por Regeneron, la misma compañía detrás del cóctel de anticuerpos destinado a tratar COVID-19.
“Estamos increíblemente orgullosos de que la FDA haya aprobado Inmazeb, que también se conoce como REGN-EB3”, dijo George D. Yancopoulos, MD, PhD, presidente y director científico de Regeneron en un comunicado de prensa de la compañía. "Esta es la primera vez que la FDA aprueba un tratamiento específicamente para el ébola, que ha causado varios brotes mortales".
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la tasa promedio de letalidad de la enfermedad por el virus del Ébola (EVE) es de alrededor del 50%. En el pasado, las tasas de letalidad han variado del 25 al 90%. El brote más reciente del virus del Ébola comenzó en junio en la República Democrática del Congo y, hasta septiembre, se han reportado 110 casos, incluidas 47 muertes. El ébola fue noticia en los EE. UU. En 2014, cuando solo cuatro casos fueron diagnosticados en el país.
“La aprobación de Inmazeb no solo es un gran problema, es el enfoque para prevenir una futura pandemia de ébola en todo el mundo”, dice a Verywell Anton Bizzell, MD, CEO y presidente de The Bizzell Group.
¿Qué es el ébola?
Virus del Ébola (Ebolavirus de Zaire) es uno de cuatroEbolavirusespecies que pueden causar una enfermedad humana potencialmente mortal. El virus del Ébola se transmite a las personas inicialmente a través del contacto directo con la sangre, los fluidos corporales y los tejidos de los animales.
El virus del Ébola luego se transmite a otras personas a través del contacto directo con los fluidos corporales de una persona que está enferma o que ha muerto a causa del virus. Esto puede ocurrir cuando una persona toca estos fluidos corporales infectados (u objetos contaminados con ellos) y el virus ingresa a su sistema a través de la piel lesionada o las membranas mucosas de los ojos, la nariz o la boca.
El virus del Ébola también se puede transmitir a través del contacto sexual con alguien que tenga el virus o se haya recuperado del virus del Ébola.
Inmazeb, que es una combinación de tres componentes de atoltivimab, maftivimab y anticuerpos odesivimab-ebgn, se evaluó en 382 pacientes adultos y pediátricos en los que se confirmó que tenían el virus del Ébola.
"Inmazeb se dirige a la glicoproteína que se encuentra en la superficie del virus del Ébola", dice el comunicado de la FDA.
Por lo general, la glicoproteína se adhiere a un receptor celular en los seres humanos, lo que permite que el virus ingrese al cuerpo. Pero los anticuerpos de Inmazeb se unen a la glicoproteína, evitando que se adhiera al receptor e infiltre la célula.
¿Hay algún efecto secundario?
Según la FDA, los síntomas más comunes que experimentaron los participantes mientras recibían Inmazeb durante los ensayos clínicos incluyeron fiebre, escalofríos, taquicardia (frecuencia cardíaca rápida), taquipnea (respiración acelerada) y vómitos; sin embargo, estos también son síntomas comunes de la infección por el virus del Ébola.
¿Cómo ha sido el tratamiento anterior?
Antes de un medicamento antiviral aprobado por la FDA, los síntomas del virus del Ébola se trataban tal como aparecían, según los CDC. Los tratamientos incluían:
- Líquidos y electrolitos intravenosos
- Terapia de oxigeno
- Medicamentos para mantener la presión arterial.
- Medicamentos para reducir los vómitos y la diarrea.
- Medicamentos para controlar la fiebre y el dolor.
“El pilar del tratamiento para el ébola es la atención de apoyo”, le dice a Verywell Soma Mandal, MD, internista certificada por la junta en Summit Medical Group en Berkeley Heights, Nueva Jersey. “Esto es para mantener una adecuada función cardiorrespiratoria y renal. Es posible que se necesite un control continuo de los signos vitales y el apoyo respiratorio ".
La OMS permitió el uso compasivo de tratamientos antivirales experimentales durante el brote en África Occidental en 2014.
En diciembre de 2019, la FDA dio luz verde a Ervebo, la primera vacuna aprobada por la FDA para elprevenciónde la enfermedad por el virus del Ébola.
"Si bien el riesgo de enfermedad por el virus del Ébola en los EE. UU. Sigue siendo bajo, el gobierno de EE. UU. Sigue profundamente comprometido con la lucha contra los devastadores brotes de ébola en África, incluido el brote actual en la República Democrática del Congo", Anna Abram, Comisionada Adjunta de Política de la FDA Legislación y Asuntos Internacionales, dijo en un comunicado de prensa en ese momento.
