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Conclusiones clave
- La nueva variante del coronavirus contiene mutaciones genéticas que pueden interferir con las pruebas de diagnóstico.
- Existe un pequeño riesgo de que las pruebas de diagnóstico produzcan un resultado falso negativo.
- Tener un resultado falso negativo puede hacer que las personas propaguen el virus sin saberlo.
El 8 de enero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió sobre la posibilidad de que las pruebas de coronavirus produzcan resultados falsos negativos debido a variantes genéticas del virus SARS-CoV-2. Este anuncio se produce después de un nuevo COVID-19 La cepa denominada B.1.1.7 surgió en el Reino Unido, que también se ha detectado en los Estados Unidos.
La cepa ha generado preocupaciones sobre la precisión de las pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), también llamadas pruebas moleculares, el estándar de oro actual en las pruebas de COVID-19. Esto se debe a que las pruebas de PCR analizan el material genético del virus y la variante hace que ese material genético se vea ligeramente diferente.
Stephen Russell, MD, PhD, CEO y cofundador de Imanis Life Sciences explicó a Verywell que las pruebas de PCR funcionan detectando diferentes partes del virus. “El virus es esencialmente un genoma, una pieza de material genético que contiene toda la información necesaria para replicarse, y una capa de proteína. Entonces, la prueba de diagnóstico se fija en el genoma o se fija en la capa de proteína ".
Una prueba de PCR examina el genoma.
"El material genético dentro del coronavirus tiene alrededor de 30.000 'bases', y las pruebas de PCR detectan menos de un centenar de ellas", dice Russell. "A la variante del Reino Unido le falta un poco de secuencia y ha perdido dos aminoácidos. Esto significa seis de esas 30.000 bases en el genoma viral se han ido. Y ahí es donde algunas de estas pruebas de PCR se adhieren al virus. Por lo tanto, tener la variante puede convertir una prueba positiva en una prueba negativa ".
¿Las variantes de COVID-19 hacen que las pruebas de diagnóstico sean menos confiables?
Russell dice que las diferentes pruebas de PCR se basan en diferentes bases para recopilar la información genética del virus, por lo que las pruebas de diagnóstico no son completamente confiables. La FDA espera que el SARS-CoV-2 continúe mutando y ha autorizado pruebas de diagnóstico que pueden apuntar a múltiples mutaciones genéticas. Esto reduce la posibilidad de recibir un falso negativo.
“Siempre ha existido una preocupación por la precisión de las pruebas. No existe ninguna prueba que no le dé falsos negativos y que no le dé falsos positivos ", dice Russell. Añade que la técnica de frotis, el tamaño de la muestra y la forma en que se manipula la muestra en el laboratorio pueden crear variabilidad.
"No creo que las nuevas variantes estén marcando una diferencia real para [probar] la confiabilidad en este momento", dice.
¿Qué pruebas pueden producir un falso negativo?
La FDA establece que tres pruebas de diagnóstico de COVID-19 basadas en PCR, cada una de las cuales tiene autorización de uso de emergencia, contienen un pequeño riesgo de producir un falso negativo.
- Prueba Accula SARS-Cov-2
- Kit combinado TaqPath COVID-19
- Kit de ensayo Linea COVID-19
Sin embargo, la FDA dice que debido a que las pruebas TaqPath y Linea se fijan en múltiples objetivos genéticos, la nueva variante no debería obstaculizar la sensibilidad general de la prueba.
Lo que esto significa para ti
Si cree que ha estado expuesto al COVID-19, hágase la prueba. Si bien las posibilidades de obtener un falso negativo son bajas, debe continuar actuando con cautela y ponerse en cuarentena durante al menos 14 días.
¿Qué debe hacer la gente?
Una consecuencia importante para la salud pública de recibir un falso negativo es que las personas pueden transmitir el virus a otras personas sin saberlo si creen que no tienen COVID. "Si la prueba es negativa, eso no significa que sea definitivamente negativo", dice Russell. "Si tiene un alto índice de sospecha de que aún puede ser positivo, no asuma que la prueba es la respuesta final".
Aún así, no sugiere hacerse la prueba todas las semanas a menos que su trabajo lo requiera o usted represente un alto riesgo para los demás. Por ahora, Russell dice que lo mejor es vacunarse una vez que las vacunas estén disponibles para usted.
Si las personas todavía sospechan de la infección incluso después de la vacunación o de múltiples pruebas negativas, Russell dice que podría valer la pena hacerse una prueba de anticuerpos para su tranquilidad.
