Lo que debe saber sobre Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtribitabina, Tenofovir AF)

Genvoya, también conocida como la píldora cuádruple, es una tableta todo en uno que se usa para tratar el VIH en adultos y niños mayores. Tomado a diario, Genvoya se compone de cuatro medicamentos antirretrovirales diferentes:

• Elvitegravir, un inhibidor de la integrasa
• Cobicistat, un fármaco de "refuerzo" del VIH
• Emtricitabina, un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (NRTI)
• Tenofovir alafenamida (TAF), otro INTI

Genvoya es la primera píldora combinada que usa TAF, una versión "mejorada" de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) que se encuentra en los medicamentos Truvada, Atripla y Complera. Como tal, Genvoya puede considerarse una mejora de Stribild, la formulación de un solo comprimido compuesto por elvitegravir + cobicistat + emtricitabina + TDF.

El TAF se considera superior al TDF ya que es un profármaco, es decir, una sustancia que se metaboliza en el cuerpo para producir un fármaco. Debido a esto, el TAF requiere una dosis mucho menor y es menos probable que cause daño renal experimentado por algunos usuarios de TDF.

Los medicamentos antirretrovirales no curan el VIH. En cambio, los medicamentos actúan bloqueando una etapa del ciclo de replicación del virus. Al hacerlo, el virus puede suprimirse a niveles indetectables y prevenir la progresión de la enfermedad.

Con Genvoya, se bloquean dos etapas: rtranscripción eterna, en el que el ARN viral se convierte en ADN, yintegración, en el que el ADN se integra en el núcleo de la célula huésped para "secuestrar" la maquinaria genética para que el virus pueda producir nuevas copias de sí mismo.

Usos

Genvoya se utiliza para tratar la infección por VIH. La tableta de combinación de dosis fija fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. En noviembre de 2015 para su uso en adultos y niños mayores de 12 años que nunca han recibido terapia antirretroviral y pesan más de 77 libras (35 kilogramos).

Debido a que la dosis de Genvoya es fija y no se puede modificar, Genvoya no se puede usar en niños menores de 12 años o menores de 77 libras debido al riesgo de toxicidad del fármaco.

Genvoya también se puede utilizar para reemplazar un régimen de medicamentos antirretrovirales siempre que la persona tenga una carga viral indetectable.

No hay usos fuera de etiqueta para Genvoya o versiones genéricas del medicamento.

Antes de tomar

Antes de tomar Genvoya, su médico ordenará pruebas si nunca ha tomado antirretrovirales o está cambiando de tratamiento. El objetivo principal de las pruebas es garantizar que no sea resistente a ninguno de los medicamentos de Genvoya (o cualquier otro tratamiento antirretroviral).

Debido a que la resistencia a los medicamentos se puede transmitir, es decir, pasar de una persona a otra, es posible que una persona recién infectada sea resistente a ciertos medicamentos antirretrovirales. Lo mismo puede ocurrir en cualquier persona previamente expuesta a antirretrovirales, durante los cuales la resistencia puede desarrollarse naturalmente con el tiempo.

Las siguientes pruebas pueden identificar mutaciones resistentes o la susceptibilidad del virus a varios medicamentos antirretrovirales:

• Prueba de resistencia genética: un análisis de sangre que puede identificar el número y los tipos de mutaciones que confieren resistencia.
• Prueba fenotípica: un análisis de sangre que se utiliza para aislar el virus para que pueda exponerse a todos los medicamentos antirretrovirales disponibles para ver cuáles funcionan mejor.

Precauciones y contraindicaciones

Genvoya está contraindicado para su uso en cualquier persona que haya tenido una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de los medicamentos contenidos en la tableta.

Genvoya se evita en personas coinfectadas con VIH y hepatitis B. Genvoya puede causar la exacerbación severa de los síntomas agudos de hepatitis B, que incluyen fatiga, náuseas, vómitos, dolor abdominal, orina oscura e ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Aunque Genvoya ejerce menos presión sobre los riñones que las terapias basadas en TDF, todavía se usa con precaución en personas con problemas renales preexistentes. Debido a la falta de investigación, la FDA desaconseja el uso de Genvoya en personas con un aclaramiento de creatinina estimado por debajo de 30 mililitros por minuto (ml / min).

Genvoya también puede causar pérdida de minerales óseos. Si bien esto generalmente no es un problema para la mayoría de las personas, las pruebas de densidad de masa ósea (DMO) deben realizarse en personas con osteoporosis o antecedentes de fracturas óseas patológicas para asegurarse de que sean candidatos adecuados para el medicamento.

Otros fármacos antirretrovirales combinados

Además de Genvoya, existen otros 12 medicamentos combinados que se pueden tomar en una dosis de una vez al día:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirina + TDF)
• Delstrigo (doravirina + lamivudina + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudina)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirina)
• Odefsey (emtricitabina + rilpivirina + TAF)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
• Symfi (efavirenz + lamivudina + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudina + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudina

En enero de 2021, la FDA aprobó el primer régimen de combinación de antirretrovirales una vez al mes llamado Cabenuva, que consta de dosis inyectables separadas de los medicamentos cabotegravir y rilpivirina.

Dosis

Genvoya se fabrica como un comprimido recubierto con película verde, oblongo, con la inscripción "GSI" en una cara y "510" en la otra. Cada tableta contiene 150 miligramos (mg) de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de TAF.

Genvoya se toma por vía oral una vez al día con alimentos. No debe tomarse con ningún otro medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH.

Cómo tomar y almacenar

El medicamento elvitegravir requiere alimentos, específicamente grasas, para que el medicamento se absorba adecuadamente en el intestino. Es preferible una comida rica en grasas a una comida baja en grasas.

Genvoya se puede almacenar a temperatura ambiente, idealmente a 86 ° F (30 ° C) o menos. Es mejor mantener las tabletas en su envase original resistente a la luz en un cajón o armario oscuro y fresco. Evite guardar Genvoya en un alféizar soleado o en su guantera. Deseche las píldoras que hayan caducado.

Si olvida una dosis de Genvoya, tómela tan pronto como se acuerde. Si está cerca de la hora de su próxima dosis, omita la dosis original y continúe con normalidad. No duplique las dosis.

Efectos secundarios

Genvoya se asocia con menos efectos secundarios que muchos de los medicamentos antirretrovirales de generaciones anteriores. Cuando ocurren, tienden a ser leves y transitorios, y se resuelven entre una y dos semanas después de comenzar el tratamiento.

Común

Según la investigación previa a la comercialización, los efectos secundarios más comunes del uso de Genvoya fueron (por orden de frecuencia):

• Náuseas (10% de los usuarios)
• Diarrea (7% de los usuarios)
• Dolor de cabeza (6% de los usuarios)
• Fatiga (5% de usuarios)

Grave

En raras ocasiones, se sabe que Genvoya causa efectos secundarios graves, lo que lleva a complicaciones graves y potencialmente mortales como:

• Insuficiencia renal, más comúnmente en personas con disfunción renal preexistente
• Hepatomegalia, el agrandamiento anormal del hígado asociado con los NRTI, más comúnmente en personas con enfermedad hepática preexistente
• Osteomalacia, el ablandamiento del hueso asociado con el uso de tenofovir
• Acidosis láctica, la acumulación potencialmente mortal de ácido láctico en el torrente sanguíneo.

Advertencias e interacciones

Genvoya lleva una advertencia de recuadro negro que advierte a los consumidores y profesionales de la salud sobre el riesgo de exacerbación grave de la hepatitis B y hepatomegalia en los usuarios de la droga. La recomendación se basa en gran medida en la experiencia con TDF y NRTI más que en TAF en sí.

Genvoya es un medicamento de categoría B para el embarazo, lo que significa que los estudios en animales no han demostrado un riesgo de daño fetal, pero faltan estudios bien controlados en humanos.

Aunque Genvoya generalmente se considera seguro durante el embarazo, hable con su médico para sopesar completamente los beneficios y riesgos del tratamiento si está embarazada o planea quedar embarazada.

Interacciones fármaco-fármaco

Se sabe que Genvoya interactúa con muchos medicamentos debido a la competencia por una enzima hepática llamada citocromo P450 (CYP450). Esta es una enzima de la que dependen muchos medicamentos, incluido Genvoya, para su metabolización.

La coadministración de fármacos que son inductores potentes del CYP450 puede provocar caídas drásticas en la concentración del fármaco de Genvoya, lo que reduce su eficacia y aumenta el riesgo de fracaso del tratamiento.

Genvoya no debe tomarse con los siguientes medicamentos o suplementos:

• Antipsicóticos: Orap (pimozida)
• Benzodiazepinas: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
• Fármacos para la motilidad gastrointestinal: propulsid (cisaprida)
• Medicamentos contra la hepatitis B: Hepsera (adefovir)
• Medicamentos para la migraña: DHE 45 (dihidroergotamina), Ergostat (ergotamina), Migergot (cafeína + ergotamina), Medihaler Ergotamine, Methergine (metilergotamine) y otros
• Medicamentos para la próstata: Uroxatral (alfuzosina)
• Medicamentos para la hipertensión pulmonar: Revatio (sildenafil)
• Hierba de San Juan
• Medicamentos con estatinas: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) y otros
• Medicamentos para la tuberculosis: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pirazinamide), Rifamate (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentine) y otros

Otros medicamentos pueden interactuar con Genvoya y pueden requerir una sustitución del medicamento, una reducción de la dosis o la separación de las dosis por varias horas.

Para evitar interacciones, siempre informe a su médico sobre cualquier medicamento que tome, ya sean recetados, de venta libre, a base de hierbas, nutricionales o recreativos.