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Conclusiones clave
- La hidroxicloroquina no es más eficaz para prevenir el COVID-19 que un placebo.
- En un ensayo clínico, los trabajadores del hospital con un alto riesgo de exposición al COVID-19 tomaron el medicamento todos los días durante dos meses.
- El medicamento antipalúdico fue aprobado previamente para tratar COVID-19, pero la FDA revocó esta aprobación.
La hidroxicloroquina no es eficaz para prevenir el COVID-19 en las personas con mayor riesgo de exposición.
En un ensayo clínico de la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, los investigadores no encontraron diferencias en las tasas de infección de los trabajadores del hospital que tomaron dosis diarias de hidroxicloroquina frente a los que tomaron un placebo. Los resultados se publicaron en línea enMedicina interna JAMAel miércoles.
"Este trabajo representa el primer ensayo aleatorio del efecto profiláctico (preventivo) de la hidroxicloroquina para aquellos que aún no están expuestos al COVID-19", dijo el autor principal del estudio, Benjamin Abella, MD, MPhil, profesor de Medicina de Emergencia y director del Centro de Reanimación de Penn Medicine. Science, dijo en un comunicado de prensa. “Y aunque la hidroxicloroquina es un fármaco eficaz para el tratamiento de enfermedades como el lupus y la malaria, no vimos diferencias que nos llevaran a recomendar su prescripción como medicamento preventivo para el COVID-19 en los trabajadores de primera línea”.
La hidroxicloroquina ha sido motivo de controversia desde los primeros días de la pandemia, cuando se introdujo como posible tratamiento para COVID-19. Si bien la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia para los productos de hidroxicloroquina y cloroquina en marzo, revocó la autorización en junio, citando ineficacia y riesgo de eventos cardíacos graves.
¿Qué está destinada a tratar la hidroxicloroquina?
La hidroxicloroquina está aprobada por la FDA para tratar y prevenir la malaria. También está aprobado para tratar el lupus y la artritis reumatoide.
Aunque la FDA consideró que el fármaco no era apto para el tratamiento con COVID-19, su función potencial en la prevención fue menos clara. El estudio UPenn es el primero en ofrecer evidencia de que no existe un beneficio estadísticamente significativo al tomar hidroxicloroquina para reducir el riesgo de COVID-19.
De 125 médicos, enfermeras, asistentes de enfermería certificados, técnicos de emergencia y terapeutas respiratorios evaluados en el estudio, todos los cuales tuvieron contacto directo con pacientes con COVID-19, la mitad tomó 600 miligramos (mg) de hidroxicloroquina todos los días durante ocho semanas, mientras que la otra mitad tomó un placebo. Ni los participantes ni los investigadores sabían quién estaba tomando el fármaco frente al placebo.
Al final del estudio, el 6,3% de los empleados del hospital que tomaban hidroxicloroquina habían contraído COVID-19, en comparación con el 6,6% de los empleados que tomaban un placebo. Esto indica que el medicamento no tiene ningún beneficio clínico para la prevención de COVID-19.
A los empleados se les hizo una prueba de COVID-19 al principio, a la mitad y al final del estudio, y se les dieron electrocardiogramas (ECG) para detectar cualquier problema cardíaco asociado con la hidroxicloroquina. Los investigadores no detectaron diferencias en los ritmos cardíacos entre cada grupo, lo que sugiere que, si bien la hidroxicloroquina no era un método de prevención eficaz, tampoco era dañina.
El estudio tuvo sus inconvenientes. Se terminó antes de llegar a los 200 participantes previstos porque los investigadores decidieron que una mayor participación no influiría en los resultados. Además, 125 personas es un tamaño de muestra relativamente pequeño, y la mayoría de los participantes del estudio eran jóvenes y sanos. Los participantes que contrajeron COVID-19 eran asintomáticos o experimentaron solo síntomas leves.
Lo que esto significa para ti
En lugar de un medicamento milagroso, los investigadores dicen que los esfuerzos se centran mejor en crear una vacuna para prevenir el COVID-19. Mientras tanto, las máscaras, el distanciamiento social y el lavado frecuente de manos son sus mejores medidas preventivas.
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