Lara Antal / Verywell
Conclusiones clave
- Los precios de la insulina en los Estados Unidos se han triplicado durante la última década. Los pacientes ahora pagan el doble de la cantidad en gastos de bolsillo.
- Los expertos dicen que queda por ver si las órdenes ejecutivas cambiarán el precio de la insulina.
- Actualmente, hay fabricantes de medicamentos que gobiernan el mercado de la insulina, un tema que ha impulsado los costos.
Más de 34 millones de estadounidenses tienen diabetes. De esos pacientes, 7 millones requieren algún tipo de insulina. Una de las mayores preocupaciones para los pacientes y los prescriptores antes de las elecciones y más allá es el aumento del precio de la insulina.
En la última década, el costo de la insulina se ha triplicado en los Estados Unidos. Según una investigación de la Facultad de Medicina de Yale, el costo de bolsillo para los pacientes se ha duplicado, una situación que se está volviendo terrible. Uno de cada 4 pacientes dice que raciona su insulina porque no puede pagarla, lo que ha provocado la muerte en algunos casos.
Stephanie Redmond, farmacéutica, CDE, BC-ADM
Sin lugar a dudas, la insulina salva vidas, y solo un día o dos sin ella requerirá hospitalización y podría provocar la muerte de esos pacientes.
- Stephanie Redmond, farmacéutica, CDE, BC-ADM"Si alguien tiene diabetes tipo 1 o si alguien ha tenido daño en el páncreas, estos son casos en los que su cuerpo no produce insulina", le dice a Verywell Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, fundadora de Diabetes Doctor. "Sin lugar a dudas, la insulina salva vidas, y solo un día o dos sin ella requerirá hospitalización y podría provocar la muerte de esos pacientes".
Órdenes ejecutivas sobre precios de medicamentos
Después del primer debate presidencial, el presidente Donald Trump afirmó sobre la insulina: "La obtengo por tan bajo precio que es como agua". La declaración generó preguntas sobre los precios de la insulina luego de una serie de órdenes ejecutivas que Trump firmó durante el verano. Estas órdenes incluían lenguaje destinado a reducir los precios de la insulina y otros medicamentos para los estadounidenses.
Robin Feldman, profesor de derecho, UC Hastings College of Law San Francisco
Habría que ver cómo se implementaron estas órdenes para saber qué tan poderosas y efectivas serán.
- Robin Feldman, profesor de derecho, UC Hastings College of Law San Francisco“Seguimos viendo que muchos luchan en la práctica clínica con la asequibilidad”, dice Redmond. “Por lo tanto, no está claro para la mayoría de los proveedores de atención médica quién obtiene estos beneficios del límite de insulina. Incluso yo mismo, como experto, me encantaría recibir más orientación sobre esto. Hay requisitos de elegibilidad que muchos pacientes aún no cumplen ".
“Como con cualquier orden legal, el diablo está en los detalles”, le dice a Verywell Robin Feldman, Profesor Distinguido de Derecho Arthur J. Goldberg en UC Hastings College of Law San Francisco. “Habría que ver cómo se implementaron estas órdenes para saber qué tan poderosas y efectivas serán. Sin embargo, vamos a necesitar algunos cambios sistémicos para tratar de abordar los problemas que están elevando los precios de los medicamentos en general, y los precios de la insulina más específicamente ".
Costo de la insulina
Las personas con diabetes tienen 2,3 veces los costos de atención médica de los estadounidenses que no padecen la afección. Uno de los factores que más influyen en esa diferencia es el costo de la insulina. La cantidad que la gente paga de su bolsillo por insulina depende de muchas variables, incluso si tienen seguro, qué tipo de plan tienen y detalles de la cobertura, como el deducible del plan. La cantidad y el tipo de insulina que necesita una persona para controlar su afección también varían de un paciente a otro.
En su experiencia como médica y farmacéutica, Redmond dice que la mayoría de los pacientes necesitan alrededor de dos viales de insulina por mes o uno o dos paquetes de bolígrafos de insulina. Cada paquete de bolígrafos equivale aproximadamente a un frasco y medio. El precio de un frasco de insulina varía entre $ 175 y $ 250, y un paquete de bolígrafos varía entre $ 375 y $ 500.
Un informe del Health Cost Institute encontró que los estadounidenses con diabetes tipo 1 (DT1) gastaron un promedio de casi $ 6,000 por persona en insulina solo en 2016.
En 2016, los costos médicos y de farmacia de desembolso personal promedio para las personas con diabetes alcanzaron los $ 18,500, un aumento de $ 6,000 con respecto a 2012. El aumento del gasto en insulina representó casi la mitad de ese aumento.
Según una investigación del Grupo de Trabajo de Accesibilidad y Accesibilidad a la Insulina de la Asociación Estadounidense de Diabetes, de los adultos con diabetes que viven por debajo del umbral de pobreza, aproximadamente el 24% usa insulina.
Una persona con diabetes que vive sola podría estar gastando más de la mitad de sus ingresos anuales en costos de bolsillo de insulina.
"Los precios son demasiado altos", dice Redmond. “No solo para la insulina, sino para la mayoría de los medicamentos para la diabetes. Todo sigue siendo increíblemente caro ".
Muchas personas con diabetes también tienen los gastos adicionales de los suministros de farmacia necesarios, como tiras reactivas, jeringas, sensores para cualquier técnico en diabetes, medicamentos recetados adicionales, visitas al médico y estadías en el hospital. Según el informe del Health Cost Institute, las necesidades de farmacia sin insulina cuestan a las personas con diabetes tipo 1 más de $ 4,000, en promedio en 2016. Los gastos médicos adicionales cuestan un promedio de $ 8,500.
El papel de los seguros
El informe del Grupo de Trabajo de Accesibilidad y Accesibilidad a la Insulina de la ADA encontró que casi la mitad de los estadounidenses tienen seguro médico patrocinado por el empleador. Aproximadamente el 20% está asegurado a través de Medicaid y el 14% está asegurado a través de Medicare. Aproximadamente el 7% de los estadounidenses compran un seguro médico por su cuenta, ya sea directamente de una aseguradora o mediante un intercambio de seguros médicos. Aproximadamente el 9% de los estadounidenses siguen sin seguro.
La diabetes se considera una condición preexistente. Según una investigación publicada enCuidado de la diabetes, se estima que 1,9 millones de personas con diabetes no aseguradas obtuvieron cobertura de seguro después de que la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA) entró en vigencia. Más de la mitad de los que obtuvieron un seguro eran de bajos ingresos.
Aún así, tener un seguro no significa que la insulina sea asequible. Los pacientes asegurados a menudo pagarán un copago o un porcentaje, en lugar del precio de lista, por su insulina. Redmond dice que el costo podría oscilar entre $ 30 y $ 50.
En los casos de planes de salud con deducibles altos, los pacientes tienen que pagar el precio de lista de la insulina hasta que se alcance el deducible, lo que a menudo se traduce en miles de dólares de su bolsillo. “Muchos pacientes simplemente tienen problemas para pagar tanto”, dice Redmond.
Respuesta de la compañía farmacéutica
Las empresas farmacéuticas han respondido a las críticas sobre los precios elevados; por ejemplo, algunas empresas ofrecen tarjetas de descuento. Sin embargo, Redmond explica que eso no ayuda a todos los pacientes. "No puede usarlos si tiene Medicare, y muchos de ellos tienen un límite de $ 100 a $ 150", dice Redmond sobre los programas de descuento. "Por lo tanto, si tiene un deducible alto de miles de dólares, estos cupones no son tan útiles, porque es posible que el paciente todavía esté pagando $ 300 de su bolsillo por su insulina o más hasta que alcance el deducible".
Algunas compañías farmacéuticas también han iniciado programas de asistencia para pacientes de bajos ingresos. "Estas son buenas opciones, pero requieren mucho tiempo y un médico capacitado que esté dispuesto a tomarse ese tiempo y ayudarlos con los formularios", dice Redmond, y agrega que muchas clínicas no tienen especialistas certificados en educación y cuidado de la diabetes (CDCES). , trabajadores sociales o coordinadores de atención que puedan ayudar.
Muchos fabricantes de insulina han implementado programas en respuesta al COVID-19. Por ejemplo, en abril, Novo Nordisk anunció que ofrecería un suministro gratuito de insulina para 90 días a los pacientes que habían perdido su seguro médico durante la pandemia.
Sanofi también tiene un programa de acceso temporal para proporcionar a los pacientes que atraviesan dificultades económicas y que reúnan los requisitos un suministro de su medicamento para 30 días.
Eli Lilly lanzó su Programa de Valor de Insulina en abril. El programa ofrece una tarjeta de copago de $ 35 para personas sin seguro o con seguro comercial. Lily anunció recientemente en un comunicado de prensa que continuaría este programa en el futuro previsible.
Lo que esto significa para ti
Es posible que usted o un ser querido esté pagando altos precios por la insulina. Consulte con su fabricante de insulina para ver si califica para un programa de asistencia al paciente. Si no es elegible para estos programas, hable con su proveedor de atención médica o con el especialista certificado en educación y cuidado de la diabetes (CDCES) sobre otras opciones.
Conductores del precio de la insulina
Tres compañías farmacéuticas, Novo Nordisk, Sanofi-Aventis y Eli Lilly, controlan el mercado, dejando poco o ningún espacio para la competencia. “Los tres grandes producen el 90% del suministro mundial de insulina y cerca del 100% del suministro de insulina de EE. UU.”, Dice Feldman. “Los observadores han notado que los tres grandes tienden a reflejar los aumentos del precio de la insulina entre sí. Cuando uno sube los precios, los demás lo siguen rápidamente ".
Feldman dice que las empresas se han vuelto expertas en lo que se llama evergreening. “Evergreening involucra varias técnicas para extender la protección de un medicamento y bloquear la competencia que puede reducir los precios”.
Evergreening incluye exclusividades de derechos de patente y no patentes que excluyen a otros fabricantes de medicamentos del mercado de la insulina.
Muchos medicamentos de marca tienen un genérico que se convierte en la alternativa preferida y más barata. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) históricamente ha tratado a la insulina como un fármacoy un biológico, que tiene diferentes vías reguladoras.
La distinción es importante porque los medicamentos que se tratan como muy similares a un biológico se denominan biosimilares, no genéricos. Los biosimilares deben pasar por una vía de aprobación específica.
Según la Asociación Estadounidense de Diabetes, las insulinas de marca originales pasaron por la vía del fármaco en lugar de la vía biológica, lo que significaba que los competidores no podían introducir una insulina biosimilar.
En marzo, la FDA decidió etiquetar las insulinas como productos biológicos, lo que abrió la puerta a nuevos biosimilares. Feldman dice que el proceso de aprobación es más complicado para los biosimilares que para los genéricos, y el proceso de sustitución en la farmacia también es más complicado.
Robin Feldman, profesor de derecho, UC Hastings College of Law San Francisco
La insulina es una droga muy antigua. Lo sabemos desde hace mucho tiempo. Los pacientes no deberían pagar demasiado por ello ahora, cien años después.
- Robin Feldman, profesor de derecho, UC Hastings College of Law San FranciscoLas leyes estatales permiten que los farmacéuticos sustituyan automáticamente los medicamentos por una versión genérica, pero esa sustitución automática no está disponible para los biosimilares. Un biosimilar debe clasificarse como intercambiable, pero actualmente no hay medicamentos intercambiables aprobados por la FDA en los EE. UU.
"Es un gran impacto", dice Feldman. “Porque la sustitución automática es la forma en que los medicamentos genéricos tradicionalmente hacen incursiones en el mercado y reducen los precios”.
La FDA aprobó este verano una insulina biosimilar de acción prolongada llamada Semglee, sin embargo, los pacientes y los médicos deben solicitar específicamente la biosimilar debido a la falta de sustitución automática. Feldman dice que históricamente eso no sucede. “Será interesante ver cuánto modifica Semglee la dinámica actual del mercado”, dice Feldman. "No estoy conteniendo la respiración".
Además, los intermediarios a lo largo de la cadena de suministro de insulina pueden aumentar los costos o evitar que nuevos medicamentos se afiancen. “Los jugadores existentes con una gran participación de mercado pueden utilizar los descuentos por volumen para disuadir a los [administradores de beneficios de farmacia] y los planes de salud de cubrir al nuevo participante”, dice Feldman.
La conclusión es que el monopolio de tres empresas está perjudicando a las personas con diabetes. "La insulina es una droga muy antigua", dice Feldman. “Lo sabemos desde hace mucho tiempo. Los pacientes no deberían pagar demasiado ahora, cien años después ".
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