El trasplante de células de los islotes pancreáticos es un procedimiento experimental para tratar la diabetes tipo 1. El objetivo de este procedimiento es hacer posible que las personas con esta enfermedad autoinmune dejen de tomar insulina, una hormona vital producida por el páncreas que controla los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre. Las personas con diabetes tipo 1 no pueden generar insulina por sí mismas, lo que las pone en riesgo de complicaciones graves y potencialmente fatales que van desde daños en los nervios (neuropatía) o en los ojos (retinopatía) hasta enfermedades cardíacas.
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Debido a que el trasplante de células de los islotes, a veces llamado alotrasplante o trasplante de células beta, todavía se está estudiando, se realiza en los Estados Unidos solo en ensayos clínicos autorizados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Según el Collaborative Islet Transplantation Registry, 1.089 personas en todo el mundo han recibido trasplantes de islotes para tratar la diabetes tipo 1.
El trasplante de islotes es una terapia en evolución y aún no ha tenido éxito en el tratamiento confiable de pacientes con diabetes tipo 1. Este procedimiento debe realizarse solo en el contexto de un estudio de investigación controlado.
Razones para un trasplante de células de los islotes
Los islotes pancreáticos, también llamados islotes de Langerhans, son uno de varios tipos de grupos de células en el páncreas, el órgano que ayuda al cuerpo a descomponer y utilizar los alimentos. Las células beta que existen dentro de los islotes son responsables de producir insulina.
La insulina es vital para la vida. Sin ella, la glucosa se acumula rápidamente en la sangre a niveles potencialmente fatales, mientras que las células del cuerpo carecen de la energía que necesitan para funcionar correctamente.
En la diabetes tipo 1, el sistema inmunológico destruye las células beta. No se sabe por qué sucede esto, pero sin las células beta en funcionamiento, el cuerpo no puede producir su propia insulina. Entonces, para las personas con la afección, las inyecciones diarias de insulina suplementaria o el uso de una bomba de insulina son la piedra angular del tratamiento.
Sin embargo, inyectarse uno mismo o tener que mantener un dispositivo médico puede ser un desafío, por lo que el trasplante de células de los islotes podría ser una alternativa atractiva para algunas personas.
Los médicos consideran a las personas para el trasplante de islotes si los posibles beneficios, como ser más capaz de alcanzar los objetivos de glucosa en sangre sin problemas, superan los riesgos, incluidos los posibles efectos secundarios de los inmunosupresores. Los receptores deben tomar medicamentos inmunosupresores para evitar que el sistema inmunológico ataque y destruya los islotes trasplantados.
Las personas con diabetes tipo 1 que planean someterse o han tenido un trasplante de riñón para tratar la insuficiencia renal también pueden ser candidatas para el trasplante de islotes, que se puede realizar al mismo tiempo o después de un trasplante de riñón.
El trasplante de células de los islotes no está indicado para las personas con diabetes tipo 2 porque necesitan más células de los islotes para lograr la independencia de la insulina de las que actualmente es posible aislar de un páncreas.
Un tipo diferente de trasplante de islotes, el autotrasplante de islotes, se utiliza para personas a las que se les debe extirpar todo el páncreas para tratar la pancreatitis grave y crónica. En este procedimiento, las propias células de los islotes del paciente se extraen del páncreas y se infunden en el hígado. Las personas con diabetes tipo 1 no son candidatas para este procedimiento.
Proceso de selección de donantes receptores
En general, los candidatos para el trasplante de células de los islotes incluyen personas con diabetes tipo 1 que:
- Tiene entre 18 y 65 años
- Tiene niveles de glucosa en sangre que son difíciles de controlar.
- Tiene diabetes tipo 1 mal controlada, incluidos episodios de hipoglucemia grave e hipoglucemia inconsciente
- Puede que requiera o ya haya recibido un trasplante de riñón.
- No está actualmente embarazada, en el proceso de intentar quedar embarazada o amamantando a un bebé, debido a los riesgos de los medicamentos inmunosupresores en un bebé (en el útero o a través de la leche materna); las mujeres en edad fértil deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos
Debido a que los trasplantes de células de los islotes se realizan actualmente únicamente en ensayos clínicos, los criterios de los receptores pueden variar. Otras cosas que pueden tenerse en cuenta son el índice de masa corporal (IMC) de la persona, con un IMC requerido de 28 o menos; estado de la función hepática y renal; y si hay infección, cáncer, hepatitis o VIH.
Cuando alguien se inscribe en un ensayo clínico, primero se lo examinará para ver si cumple con los criterios de inclusión. Si califican, se colocarán en una lista de espera hasta que se obtenga un páncreas apropiado.
Tipos de donantes
Las células de los islotes se extraen del páncreas de una persona fallecida que decidió donar sus órganos. Desafortunadamente, un obstáculo importante para el uso generalizado del trasplante de células de los islotes pancreáticos es la escasez de células de los islotes de los donantes.
El Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales informa que se recuperaron 1315 páncreas de donantes fallecidos en 2017. Muchos no son adecuados para el aislamiento de islotes, dejando solo una pequeña cantidad disponible para su uso cada año. Algunos islotes donantes también pueden resultar dañados o destruidos durante el proceso de trasplante.
Además, no es raro que un paciente requiera más de un trasplante a lo largo del tiempo, lo que significa que, en última instancia, una persona puede requerir islotes de más de un páncreas.
Para compensar esta escasez, los investigadores están estudiando formas de trasplantar islotes de otras fuentes, como los cerdos, y están trabajando para crear nuevos islotes a partir de células madre humanas.
Antes de la cirugía
Antes de recibir un trasplante de islotes, es necesario someterse a una evaluación preoperatoria estándar, que incluye análisis de sangre, pruebas del corazón y los pulmones y una prueba de tolerancia a la glucosa oral.
Proceso quirúrgico
El proceso de trasplante de islotes en sí es un procedimiento ambulatorio no quirúrgico relativamente simple. Sin embargo, dado que este procedimiento se realiza sobre la base de una investigación clínica, los pacientes a menudo tienen que permanecer en el hospital para su seguimiento.
Las células beta del páncreas de un donante fallecido se purifican y procesan y luego se transfieren al paciente mediante infusión.Durante un solo trasplante, los pacientes generalmente reciben dos infusiones que contienen un promedio de 400.000 a 500.000 islotes cada una. El procedimiento dura aproximadamente una hora por infusión.
Esto generalmente lo realiza un radiólogo intervencionista (un médico que se especializa en imágenes médicas). Utilizando radiografías y ecografías como guía, introducirán un catéter (un tubo de plástico delgado) a través de una pequeña incisión en la parte superior del estómago hasta la vena porta, una vena principal que suministra sangre al hígado.
Una vez que el catéter está en posición, las células de los islotes preparadas se empujan lentamente a través de él. El alotrasplante se puede realizar con anestesia local y un sedante. La anestesia general, que es más riesgosa, rara vez es necesaria.
Complicaciones
El procedimiento de trasplante puede aumentar el riesgo de sangrado y coágulos de sangre. También puede tener complicaciones que requieran cirugía abierta (sangrado intraperitoneal que requiera transfusión o laparotomía).
También existe la posibilidad de que las células trasplantadas no funcionen bien o no funcionen en absoluto. Además, es posible que no todas las células funcionen de inmediato y que tarde un tiempo en empezar a funcionar correctamente. Por lo tanto, es posible que los receptores deban recibir insulina hasta que las células comiencen a funcionar correctamente.
También es posible que se desarrollen anticuerpos específicos del donante. En este caso, el cuerpo del receptor comienza a atacar las células del donante.
Otra posible consecuencia del trasplante de islotes es el desarrollo de múltiples anticuerpos específicos del donante. Debido a que los islotes se obtienen de múltiples donantes, los receptores de trasplantes de islotes están expuestos a múltiples desajustes de antígenos leucocitarios humanos. Múltiples desajustes dan como resultado la formación de múltiples anticuerpos, lo que puede evitar que el paciente se someta a un futuro trasplante (islote, riñón, páncreas) debido a una menor probabilidad de encontrar un injerto compatible.
Los eventos adversos relacionados con la inmunosupresión (neutropenia, pruebas de función hepática elevadas o insuficiencia renal) también pueden ocurrir en raras ocasiones.
Después de cirugía
Después de la cirugía, se forman nuevos vasos sanguíneos que conectan los islotes con los vasos sanguíneos del receptor y comienzan a producir y liberar insulina, con dos beneficios clave:
- Normalización de los niveles de glucosa sin dependencia de las inyecciones de insulina, o al menos una reducción en la cantidad de insulina necesaria
- Reversión del desconocimiento de la hipoglucemia: pérdida de la capacidad de detectar síntomas de niveles de azúcar en sangre peligrosamente bajos (por lo general, 70 mg / dL o menos), como sudoración, temblores, aumento de los latidos del corazón, ansiedad o hambre, y tratarlos en consecuencia.
Prevenir el rechazo
Para recibir islotes pancreáticos de otra persona, el receptor deberá estar tomando medicamentos inmunosupresores para evitar el rechazo de las células.
Algunos de estos, como los corticosteroides, pueden complicar la diabetes al aumentar la resistencia a la insulina con el tiempo y provocar un aumento de los niveles de azúcar en sangre. Otros tipos de inmunosupresores pueden reducir la capacidad de las células beta para liberar insulina. Además, los inmunosupresores inhiben la capacidad del sistema inmunológico para combatir infecciones y pueden causar elevación de las enzimas hepáticas y posible insuficiencia renal.
Al mismo tiempo, también existe el riesgo de que, a pesar de ser suprimida por la medicación, la respuesta autoinmune que inicialmente destruyó las células nativas de una persona y causó la diabetes tipo 1 en primer lugar pueda activarse nuevamente, esta vez atacando y destruyendo al recién trasplantado. células de donante.
Pronóstico
Un ensayo clínico de fase 3 realizado por el Consorcio de Trasplante de Islotes Clínicos de los Institutos Nacionales de Salud encontró que un año después del trasplante de células de los islotes, nueve de cada 10 receptores tenían un nivel de A1C (una medida de los niveles promedio de glucosa en sangre durante dos o tres meses) por debajo de 7 %, no tuvieron episodios de hipoglucemia severa y no necesitaron tomar insulina. Dos años después del trasplante, siete de cada 10 receptores tenían un nivel de A1C de menos del 7% y no tuvieron episodios de hipoglucemia severa, y alrededor de cuatro de cada 10 no necesitaban insulina.
Los receptores de trasplantes también mejoraron la calidad de vida y la salud en general, incluidos aquellos que aún necesitaban inyectarse insulina.
Una palabra de Verywell
La investigación sobre el trasplante de células de los islotes se centra actualmente en poder recolectar suficientes células de los islotes mediante el uso de células de otras fuentes, incluidos tejidos fetales y animales. Los científicos también están intentando cultivar células de islotes humanos en el laboratorio. Y, si bien se han realizado avances en el desarrollo de nuevos y mejores medicamentos contra el rechazo, es necesario trabajar más en esta área.
Claramente, pasará algún tiempo antes de que el trasplante de células de los islotes se convierta en un tratamiento de rutina para la diabetes tipo 1. Pero el concepto es intrigante y vale la pena conocerlo si usted o un ser querido tiene esta forma de la enfermedad. Puede encontrar información sobre cómo participar en un ensayo clínico sobre trasplante de islotes en ClinicalTrials.gov.
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