Merck suspende las vacunas candidatas
25 de enero de 2021: Merck anunció que dejará de desarrollar sus dos vacunas candidatas COVID-19, V591 y V590. La compañía declaró en un comunicado de prensa que "las respuestas inmunes fueron inferiores a las observadas después de una infección natural y las informadas para otras vacunas contra el SARS-CoV-2 / COVID-19".
Merck, una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo, centró sus primeros esfuerzos en la lucha contra la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) en buscar formas de tratar a las personas enfermas. La compañía estadounidense también trabajó en dos candidatos a vacunas para COVID-19, pero anunció el 25 de enero que dejaría de desarrollarlos debido a la falta de respuestas inmunes en los ensayos. Merck continúa centrándose en sus candidatos a fármacos para tratar COVID-19. , incluido un medicamento antiviral.
Las vacunas candidatas descontinuadas son vacunas de vectores virales que utilizan versiones modificadas de otros virus para transmitir instrucciones a las células.La compañía comenzó a inscribir participantes en un ensayo clínico en etapa inicial para la vacuna candidata V591 a COVID-19 a fines de agosto y en una prueba clínica en etapa temprana para la V590 candidata a fines de octubre.
Se esperaba que Merck compartiera algunos resultados preliminares de los ensayos de vacunas a principios de 2021, pero en cambio anunció el final de su desarrollo. Merck todavía planea enviar sus estudios de estos candidatos para su publicación en una revista revisada por pares.
Merck KGaA / Creative CommonsCómo funciona
La vacuna candidata de Merck, V591, es una vacuna recombinante que utiliza una vacuna de virus vivo (sarampión) como método de administración para transportar una pequeña parte del código genético del coronavirus para crear una respuesta inmune. Los virus recombinantes son virus modificados genéticamente, que pueden diseñarse para actuar como vacunas cuando se agregan genes de antígenos.
Merck lanzó V591 con la compra de Themis, una empresa privada centrada en inmunidad y vacunas que Merck adquirió en mayo de 2020.
Merck colaboró con la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI) en el desarrollo de su otra vacuna candidata, V590.
V590 utiliza la tecnología del virus de la estomatitis vesicular recombinante (rVSV), la misma que utilizó Merck para desarrollar una vacuna para combatir el virus del Ébola. Para esta vacuna en particular, Merck estaba usando un virus animal común que se ha cambiado para usar ciertas proteínas en el virus que ayudan a lanzar una respuesta inmune al nuevo coronavirus.
¿Qué tan efectivo es?
Aún no se han publicado datos sobre el rendimiento de las vacunas de Merck, pero la compañía anunció en un comunicado de prensa que "tanto la V590 como la V591 fueron generalmente bien toleradas, pero las respuestas inmunitarias fueron inferiores a las observadas después de una infección natural y a las informadas para otros SARS. -Vacunas CoV-2 / COVID-19 ".
¿Cuándo estará disponible?
Merck detuvo el desarrollo de la vacuna COVID-19, por lo que sus candidatos a vacunas no estarán disponibles.
Vacunas COVID-19: Manténgase actualizado sobre las vacunas disponibles, quién puede recibirlas y qué tan seguras son.
¿Quién puede recibir la vacuna Merck?
Merck reclutó a 260 participantes de 18 años o más, agrupándolos por los de 18 a 55 y los mayores de 55 para el ensayo V591. La inscripción de Merck para el ensayo V590 también fue de 18 años o más con grupos de edad similares.
Merck ya no está desarrollando candidatos a vacunas. Si se autorizan candidatos a vacunas de otras compañías, es probable que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dicten quién debe recibir la vacuna y cuándo. Los CDC están supervisando la distribución de vacunas para combatir el COVID-19 e identificando a las personas que deben vacunarse primero según el nivel de riesgo. El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC ha hecho recomendaciones sobre cómo priorizar los suministros de vacunas para la vacunación COVID-19, pero puede variar según el estado durante la distribución.
El CDC estimó que pasarán varios meses antes de que el suministro de vacunas alcance la demanda. Orientación sobre quién recibirá la vacuna y cuándo se decidirá a medida que los suministros estén disponibles. Solo Estados Unidos tiene una población de aproximadamente 330 millones, lo que significa que se necesitarán casi 700 millones de dosis de vacunas para vacunar a todo Estados Unidos si otras vacunas siguen a una dosis de dos vacunas.
Aunque hay poca información disponible sobre cuándo todos recibirán las vacunas contra COVID-19 y dónde pueden obtenerlas, los departamentos de salud estatales y locales coordinarán esfuerzos para distribuir las dosis de las vacunas a medida que estén disponibles. Las vacunas deben estar disponibles tanto en los consultorios médicos como en las tiendas minoristas como las farmacias que administran otras vacunas.
A medida que las vacunas estén disponibles, cualquier dosis comprada por el gobierno de EE. UU. Será gratuita para sus ciudadanos, según los CDC. Si bien la vacuna en sí es gratuita, la instalación o agencia que ofrece la vacuna puede cobrar una tarifa por la administración. Se espera que los programas de salud pública y los planes de seguro reembolsen a los pacientes los costos asociados con la vacunación COVID-19, pero aún no se dispone de mucha información.
Efectos secundarios y eventos adversos
Los estudios de Merck no fueron lo suficientemente avanzados como para proporcionar información sobre eventos adversos o efectos secundarios asociados con las vacunas.
Financiamiento y desarrollo
Merck ha recibido más de $ 38 millones en fondos del gobierno de EE. UU. Para su programa de vacuna COVID-19 como parte de Operation Warp Speed, una asociación público-privada iniciada por el gobierno de EE. UU. Para facilitar y acelerar el desarrollo de una vacuna COVID-19. y de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA).
BARDA es un programa que pertenece al Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Ese programa y la Operación Warp Speed han buscado acelerar la rapidez con la que se pueden desarrollar y aprobar vacunas para combatir COVID-19 para su uso.
