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Conclusiones clave
- El tratamiento con anticuerpos monoclonales puede prevenir la hospitalización en pacientes con COVID-19 con riesgo de enfermedad grave, pero este tipo de tratamiento ha sido difícil de conseguir.
- Una nueva investigación del fabricante muestra que los tratamientos con anticuerpos monoclonales disponibles son incluso más efectivos de lo que se pensaba anteriormente.
- La velocidad es importante. Para que sea eficaz, este tipo de tratamiento debe iniciarse a los pocos días de la aparición de los síntomas.
Si bien el uso de tratamientos con anticuerpos monoclonales para COVID-19 es bastante limitado, los datos recientemente publicados sobre dos tipos de estos tratamientos alientan a los expertos a actualizar sus recomendaciones.
Actualmente, la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) no recomienda el uso rutinario de anticuerpos monoclonales y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han dicho que no hay suficientes datos para recomendar a favor o en contra del tratamiento. Pero después de que las dos compañías que fabrican los medicamentos emitieron comunicados de prensa sobre nuevos estudios a fines de enero, la IDSA realizó un seminario web para que los médicos evaluaran los nuevos datos.
"Este es un campo en rápida evolución", dijo a los participantes del seminario web Rajesh Gandhi, MD, profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard y especialista en enfermedades infecciosas.
¿Qué son los anticuerpos monoclonales?
Los anticuerpos monoclonales (MAB) son versiones de anticuerpos fabricadas en laboratorio que el cuerpo produce de forma natural para combatir patógenos invasores como el SARS-COV-2, el virus que causa el COVID-19.
En noviembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) tanto al bamlanivimab, fabricado por Eli Lilly, como a la combinación de casirivimab e imdevimab fabricada por Regeneron, para pacientes no hospitalizados con COVID leve a moderado -19 que están en alto riesgo de enfermedad grave debido a otros problemas de salud. Las autorizaciones se basaron en hallazgos provisionales que mostraron que estos medicamentos redujeron las hospitalizaciones y las visitas a la sala de emergencias relacionadas con el COVID-19.
Los EUA no son aprobaciones de medicamentos. Son autorizaciones que se pueden otorgar solo durante una emergencia de salud pública, como COVID-19, que permiten el uso de ciertos medicamentos en función de algunas pruebas. Los EUA no exigen resultados de investigación tan completos como las aprobaciones de la FDA.
A pesar de las EUA de noviembre, los tratamientos con anticuerpos monoclonales no se han utilizado ampliamente, tanto por el tibio apoyo de las organizaciones médicas como porque los medicamentos pueden ser difíciles de encontrar.
¿Qué hay de nuevo?
Los comunicados de prensa que Regeneron y Eli Lilly compartieron a fines de enero, que no habían sido revisados por científicos externos cuando fueron publicados, mostraron resultados aún más alentadores que los estudios presentados para los EUA.
Eli Lilly anunció que su tratamiento redujo el riesgo de hospitalizaciones o muerte en un 70% en pacientes con COVID-19 recién diagnosticados que no fueron hospitalizados. Ocurrieron diez muertes, pero fueron en los pacientes que recibieron un placebo.
El comunicado de prensa de Regeneron dijo que los compañeros de casa de las personas en un ensayo clínico que habían recibido los anticuerpos monoclonales de Regeneron tenían menos probabilidades de desarrollar COVID-19 que las personas en el ensayo con un placebo.
Los nuevos datos podrían ayudar a acelerar el interés y la aceptación en torno a los anticuerpos monoclonales. Debido a que ya están autorizados por la FDA, pueden ser accesibles (con receta médica) para pacientes fuera de los ensayos clínicos.
En el seminario web de IDSA, Gandhi dijo que todavía hay muchas cosas que aún no sabemos, como el momento óptimo para recibir el tratamiento con anticuerpos monoclonales y cómo las variantes de COVID-19 pueden cambiar la eficacia de estos medicamentos.
Historia del paciente
En noviembre de 2020, Zelda Rosenthal, de 86 años, comenzó a tener problemas respiratorios. Un amigo con el que había pasado un tiempo unos días antes dio positivo por COVID-19. La hija de Rosenthal organizó una prueba rápida y el técnico les informó sobre los anticuerpos monoclonales, que acababan de recibir la autorización de uso de emergencia unos días antes.
La familia se acercó al médico de Rosenthal para obtener una receta y ella recibió una infusión esa noche en el Jackson Memorial Hospital en Miami, Florida. El hospital acababa de recibir su suministro de anticuerpos monoclonales.
Después del tratamiento, la condición de Rosenthal no empeoró.
"Si es la droga la que ayudó, debería ser más fácil de localizar", le dice su hija a Verywell.
¿Quiénes deben ser considerados para el tratamiento con anticuerpos monoclonales?
Los criterios básicos de elegibilidad para el tratamiento con anticuerpos monoclonales, según una hoja informativa reciente del Colegio Estadounidense de Médicos de Emergencia, incluyen:
- El paciente es positivo para COVID-19
- El paciente tiene 12 años o más.
- El paciente tiene un alto riesgo de enfermedad grave u hospitalización debido a factores de riesgo como enfermedades cardíacas, obesidad y diabetes.
- Han pasado 10 días o menos desde el inicio de los síntomas de COVID-19
Bloqueadores del tratamiento
Si bien las últimas investigaciones sobre la eficacia de los anticuerpos monoclonales disponibles son positivas, sigue siendo bastante difícil seguir con este método de tratamiento.
Los medicamentos, al menos por ahora, solo se pueden administrar como infusiones intravenosas en un hospital o en un entorno clínico. Algunos hospitales, abrumados por el cuidado de pacientes con COVID-19, no han podido ahorrar personal o espacio para establecer las clínicas, le dice a Verywell Jason Gallagher, PharmD, profesor clínico de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Temple.
Las personas que piensan que se beneficiarán de los anticuerpos monoclonales también necesitarán receta médica. Según Brian Nyquist, MPH, director ejecutivo de la Asociación Nacional de Centros de Infusión, los pacientes y / o cuidadores deben ser proactivos para obtener una receta:
- Si da positivo en la prueba de COVID-19, pregunte en el sitio de la prueba si tienen un médico en el personal que pueda escribir la receta, lo que puede ser más rápido que comunicarse con su propio médico.
- De lo contrario, comuníquese con su propio médico o pregunte en el sitio de la prueba si tienen un médico al que puedan derivarlo para una consulta sobre el tratamiento con anticuerpos monoclonales.
- Si no tiene una receta, pero ha localizado un centro de infusión que tenga los medicamentos a mano, pregunte si tienen un médico que pueda recetar los medicamentos. (Algunos sitios de infusión están atendidos por enfermeras que dominan las infusiones, pero es posible que no puedan escribir la receta para el tratamiento).
Lo que esto significa para ti
Si tiene síntomas de COVID-19 o una prueba reciente que muestra que es positivo, pregúntele a su médico si puede ser elegible para el tratamiento con anticuerpos monoclonales. Si recibe un tratamiento con anticuerpos monoclonales, tendrá que esperar 90 días antes de recibir la vacuna COVID-19. Eso se debe a que los anticuerpos del tratamiento pueden interferir con la respuesta de anticuerpos de su cuerpo a la vacuna.
