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Conclusiones clave
- La compañía farmacéutica Novavax acaba de completar su ensayo clínico de fase 3 en el Reino Unido.
- La compañía dice que su vacuna es casi un 90% efectiva para prevenir COVID-19.
- La vacuna fue mucho menos eficaz contra la cepa sudafricana del virus.
La compañía farmacéutica Novavax compartió recientemente los resultados de su ensayo clínico de fase 3 en el Reino Unido y, según la compañía, su vacuna es casi un 90% efectiva para prevenir el COVID-19.
Novavax reveló en un comunicado de prensa la semana pasada que su vacuna previno nueve de cada 10 casos de COVID-19 en su ensayo clínico de 15.000 voluntarios en el Reino Unido.
La vacuna también fue eficaz contra B.1.1.7, la cepa altamente infecciosa del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, que ha estado circulando mucho en el Reino Unido. Sin embargo, la vacuna Novavax tuvo una efectividad mucho menor contra el virus. Cepa sudafricana, B.1.351. En un estudio de 4.400 participantes en Sudáfrica, la vacuna tuvo solo un 49% de efectividad. Sin embargo, cuando los datos solo incluyeron a los participantes que no tenían VIH, la eficacia aumentó al 60%.
La vacuna Novavax, también conocida como NVX-CoV2373, "es la primera vacuna que demuestra no solo una alta eficacia clínica contra COVID-19, sino también una eficacia clínica significativa contra las variantes rápidamente emergentes del Reino Unido y Sudáfrica", Stanley C. Erck, presidente y jefe director ejecutivo de Novavax, dijo en el comunicado de prensa. “NVX-CoV2373 tiene el potencial de desempeñar un papel importante en la solución de esta crisis de salud pública mundial. Esperamos seguir trabajando con nuestros socios, colaboradores, investigadores y reguladores de todo el mundo para que la vacuna esté disponible lo más rápido posible ".
La vacuna Novavax se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase 3 en los EE. UU.
Lo que esto significa para ti
La vacuna Novavax COVID-19 tiene una alta tasa de eficacia en general. Actualmente se encuentra en ensayos clínicos de fase 3 en los EE. UU. Y actualmente no está autorizado para su uso en Estados Unidos. Si se aprueba, podría ser otra vacuna disponible para ayudar a reducir la propagación de COVID-19.
Cómo actúa la vacuna Novavax
La vacuna Novavax funciona de manera diferente a las dos vacunas aprobadas actualmente para su uso en los EE. UU. Esas vacunas, fabricadas por Pfizer-BioNTech y Moderna, utilizan una forma más nueva de tecnología conocida como ARN mensajero (ARNm). Esas vacunas codifican una parte de la proteína de pico que se encuentra en la superficie del SARS-CoV-2. Las vacunas de ARNm utilizan partes de la proteína codificada para crear una respuesta inmune de su cuerpo. Como resultado, desarrolla anticuerpos contra el virus.
La vacuna Novavax “usa una línea celular de insectos”, le dice a Verywell el experto en enfermedades infecciosas Amesh A. Adalja, MD, investigador principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud en Maryland. Las células se infectaron con un tipo diferente de virus, llamado baculovirus, y crearon proteínas puntiagudas similares a las puntas en la superficie del SARS-CoV-2, explica.
La vacuna contiene varias nanopartículas puntiagudas que atraen a las células inmunitarias. Esas células inmunes crean anticuerpos contra la proteína de pico que pueden ayudar a prevenir futuras infecciones por COVID-19. "Es innovador", dice Adalja.
La forma en que funciona la vacuna Novavax "no es tan diferente de nuestra vacuna contra la influenza; las partes son ligeramente diferentes", le dice a Verywell Thomas Russo, MD, profesor y jefe de enfermedades infecciosas de la Universidad de Buffalo en Nueva York.
La vacuna Novavax es estable a temperaturas normales del refrigerador, lo que la hace más fácil de almacenar y administrar que las vacunas aprobadas actualmente, una gran ventaja para la distribución, según Adalja.
Información de seguridad de la vacuna Novavax
Novavax aún no ha publicado información de seguridad sobre su vacuna ni ha dado detalles sobre los efectos secundarios. La compañía dijo en su comunicado de prensa que la vacuna no puede causar COVID-19 y no puede replicarse dentro del cuerpo.
Novavax aún no ha dado detalles sobre los posibles efectos secundarios, pero dijo que su base de datos de seguridad mostraba que "los eventos adversos graves, graves y con atención médica ocurrieron en niveles bajos y se equilibraron entre los grupos de vacuna y placebo".
Se necesita más investigación
Si bien los datos preliminares parecen prometedores, el Dr. Stanley Weiss, profesor de la Escuela de Medicina de Rutgers Nueva Jersey y el Departamento de Epidemiología de la Escuela de Salud Pública de Rutgers, enfatiza que no hay mucha información disponible sobre la vacuna en este momento.
“Ni siquiera han publicado datos preimpresos”, dice. "El escrutinio al que los datos deben someterse no lo he realizado ni yo ni la comunidad científica".
Weiss dice que la menor eficacia contra la cepa sudafricana del virus es "preocupante", y agregó que "necesitamos más detalles al respecto, incluidos detalles sobre si la vacuna funciona mejor en personas más jóvenes o mayores".
Russo dice que "no está enamorado" de la eficacia de la vacuna contra la cepa sudafricana del virus, pero está ansioso por aprender más sobre la vacuna.
Pero, en general, dice Adalja, la vacuna "sigue siendo muy eficaz para prevenir enfermedades graves con COVID-19; eso es lo que importa". El objetivo final, dice, es “convertir COVID-19 en un resfriado. Si podemos conseguir varias vacunas eficaces, es de esperar que podamos conseguirlo ".
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