Odefsey es un fármaco combinado de dosis fija y una sola pastilla que se utiliza en el tratamiento del VIH. Disponible en forma de tableta, se puede usar en adultos y algunos niños. Se compone de tres agentes antirretrovirales diferentes:
- Emtricitabina, comúnmente llamada FTC, un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (NRTI)
- Rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI)
- Tenofovir alafenamida (TAF), otro INTI
Odefsey se usa solo y no requiere ningún medicamento adicional para lograr y mantener la supresión viral.
Foto cortesía de Gilead SciencesOdefsey actúa inhibiendo diferentes etapas del ciclo de replicación del VIH. Tanto FTC como TAF bloquean una enzima llamadala transcriptasa inversaque el VIH usa para convertir su ARN viral en ADN para "secuestrar" la maquinaria genética de la célula. La rilpivirina funciona de manera similar, pero en lugar de bloquear la formación de ADN de doble hebra, se une a la enzima misma para bloquear su actividad.
Odefsey es la segunda combinación de antirretrovirales que usa TAF, una forma "mejorada" de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) que se encuentra en los medicamentos Truvada (FTC + TDF) y Atripla (efavirenz + FTC + TDF). Como tal, puede considerarse una mejora en Complera basado en TDF (FTC + rilpivirina + TDF).
El TAF se considera superior al TDF ya que requiere una dosis mucho menor para lograr los mismos efectos. Como profármaco, es decir, un compuesto inactivo que se metaboliza en el cuerpo para producir un fármaco, el TAF provoca una menor acumulación de fármaco en el torrente sanguíneo, lo que reduce el riesgo de toxicidad renal que se observa con el TDF.
Usos
Odefsey fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en marzo de 2016 para su uso en adultos y niños que pesen al menos 35 kilogramos (77 libras). Está indicado para su uso en personas recién tratadas que tienen una carga viral de 100.000 o menos.
Odefsey también se puede utilizar para reemplazar una terapia actual (como Complera) si la persona ha tenido una carga viral indetectable o al menos seis meses, no tiene antecedentes de fracaso del tratamiento y no tiene resistencia a ninguno de los antirretrovirales utilizados en Odefsey.
No hay usos fuera de etiqueta para Odefsey ni formas genéricas del medicamento.
Antes de tomar
Cuando se le diagnostique el VIH, su médico ordenará una prueba de resistencia genética para determinar si tiene variantes resistentes a los medicamentos en su "reserva viral". Según los resultados de la prueba, también conocida como genotipado, su médico puede determinar a qué antirretrovirales usted es sensible y cuáles no.
Debido a que la resistencia a los medicamentos se puede transmitir, es decir, de una persona a otra, las pruebas de resistencia genética se consideran imprescindibles para seleccionar los medicamentos con la mayor sensibilidad y durabilidad general.
Si lo están cambiando a Odefsey, su médico también puede ordenar una prueba fenotípica en la que su virus se expone individualmente a medicamentos antirretrovirales para determinar a cuáles usted es más sensible.
Precauciones y contraindicaciones
Odefsey puede causar la exacerbación de los síntomas relacionados con el hígado en personas coinfectadas con hepatitis B. Debido a esto, se realizará una prueba de hepatitis B para verificar si tiene la enfermedad, junto con pruebas de función hepática para evaluar el estado. de su hígado.
Odefsey está contraindicado para su uso en personas que toman medicamentos que pueden reducir la concentración de rilpivirina en el torrente sanguíneo (consulte "Advertencias y contraindicaciones" a continuación). Tampoco se usa nunca en personas que han tenido una reacción de hipersensibilidad grave a FTC, rilpivirina o tenofovir en cualquiera de sus formas.
La rilpivirina también puede prolongar el llamado intervalo QT en un electrocardiograma y potencialmente conducir a un trastorno del ritmo cardíaco llamado torsades de pointes. Su médico deberá determinar si toma algún medicamento que cause prolongación del intervalo QT y, de ser así, decidir si Odefsey es una opción razonable para usted.
Antes de comenzar con Odefsey, informe a su médico sobre los medicamentos que toma, ya sean recetados, de venta libre, a base de hierbas, nutricionales o recreativos.
Debido a que los diversos agentes antirretrovirales en Odefsey se excretan a través de los riñones o el hígado, Odefsey debe usarse con precaución en personas con disfunción renal o hepática preexistente, ya que puede provocar toxicidad. Si se usa en estas circunstancias, el control rutinario de la función renal y / o hepática es esencial.
Otros antirretrovirales combinados de dosis fija
Además de Odefsey, existen otros 12 medicamentos combinados que se pueden tomar solos con una pastilla al día:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirina + TDF)
- Delstrigo (doravirina + lamivudina + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudina)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirina)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudina + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudina + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudina)
En enero de 2021, la FDA aprobó el primeruna vez al mescombinación antirretroviral llamada Cabenuva, compuesta por cabotegravir y rilpivirina administrados individualmente por inyección.
Dosis
Odefsey está disponible como una tableta gris, oblonga, recubierta con película, compuesta por 200 miligramos (mg) de FTC, 25 mg de rilpivirina y 25 mg de TAF. Está grabado con "GSI" en un lado y "255" en el otro.
Odefsey se toma por vía oral una vez al día con alimentos.
Dado que Odefsey es un fármaco de dosis fija, la dosis no se puede modificar.
Cómo tomar y almacenar
Odefsey debe tomarse con alimentos sólidos para que la rilpivirina se absorba correctamente. Las bebidas proteicas o las bebidas nutritivas no sirven. Si no se toma con los alimentos según lo prescrito, la absorción de rilpivirina puede reducirse hasta en un 40%.
No parta, triture ni mastique la tableta, lo que también puede afectar la absorción.
Si olvida una dosis de Odefsey, tómela tan pronto como se acuerde. Si está cerca de la hora de su próxima dosis, omita la dosis original y continúe con normalidad. No duplique las dosis.
Odefsey se puede almacenar de forma segura a temperatura ambiente, idealmente en su recipiente original resistente a la luz en un armario o cajón fresco y seco. Siempre verifique la fecha de vencimiento, desechando cualquier medicamento que haya vencido.
Efectos secundarios
Odefsey puede provocar efectos secundarios en algunas personas. La mayoría son generalmente transitorios y se resolverán en el transcurso de días o semanas a medida que su cuerpo se adapte al tratamiento. Muchas personas no experimentan ningún efecto secundario.
Común
Los efectos secundarios más comunes experimentados hasta en un 2% de los usuarios incluyen:
- Dolor de cabeza
- Náusea
- Flatulencia
- Diarrea
- Insomnio
- Sueños inusuales
Grave
En raras ocasiones, Odefsey puede provocar efectos secundarios graves. Estos a menudo involucran a personas con afecciones preexistentes (o que toman medicamentos contraindicados) que no se han examinado adecuadamente.
Algunas de las complicaciones más graves asociadas con Odefsey incluyen:
- Exacerbaciones agudas de la hepatitis B: los síntomas incluyen fatiga, náuseas, ictericia (ojos amarillentos), dolor abdominal, pérdida del apetito y orina oscura.
- Toxicidad hepática: los síntomas son similares a los de la hepatitis B aguda, pero también pueden incluir erupción cutánea y fiebre.
- Insuficiencia renal nueva o que empeora: los síntomas pueden incluir disminución de la producción de orina, fatiga, dificultad para respirar, náuseas e hinchazón de los tejidos debido a la retención de líquidos.
- Acidosis láctica: la acumulación anormal de ácido láctico en el torrente sanguíneo puede volverse grave e incluso potencialmente mortal si no se trata.
- Reacciones cutáneas graves: se han informado casos raros de reacciones farmacológicas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en usuarios, que se manifiestan con erupción cutánea grave, ampollas, fiebre, hinchazón facial y hepatitis.
- Depresión grave: se han notificado episodios depresivos graves, incluidos pensamientos suicidas, en algunos usuarios de rilpivirina. Esto se ve principalmente en personas menores de 18 años.
- Torsade de pointes (TDP): generalmente se observa en personas que toman medicamentos para elongación del intervalo QT, los síntomas de TDP incluyen palpitaciones del corazón, mareos, náuseas, sudores fríos, dolor de pecho, dificultad para respirar y pulso rápido.
Advertencias e interacciones
Odefsey lleva una advertencia de recuadro negro que informa a los consumidores y profesionales de la salud sobre el riesgo de exacerbaciones agudas en personas con coinfección por hepatitis. Una advertencia de recuadro negro es el consejo más estricto emitido por la FDA con el objetivo de prevenir complicaciones evitables relacionadas con los medicamentos.
Odefsey puede continuarse en mujeres que quedan embarazadas con una carga viral indetectable. Sin embargo, debido a que la absorción de rilpivirina puede reducirse durante el embarazo, es posible que las mujeres que no tengan una supresión viral completa deban cambiarse a una combinación de medicamentos más activa.
No se recomienda la lactancia materna a ninguna madre con VIH, independientemente del tratamiento, para evitar mejor el riesgo de transmisión de madre a hijo.
Interacciones con la drogas
Odefsey puede interactuar con ciertos medicamentos, algunos de los cuales pueden afectar las concentraciones del medicamento y otros pueden desencadenar síntomas adversos, como torsades de points.
Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos, ya sea de marca o genéricos:
- Fármacos antiarrítmicos: Quinidex (quinidina), Norpace (disopiramida), Pronestyl (procainamida)
- Antibióticos: Robimicina (eritromicina), Zagam (esparfloxacina)
- Anticonvulsivos: Dilantin (fenitoína), Luminal (fenobarbital), Tegretol (carbamazepina), Trileptal (oxcarbazepina)
- Antipsicóticos: Haldol (haloperidol), Mellaril (tioridazina)
- Medicamentos contra la tuberculosis: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin), Rifamate (rifampin + isoniazid)
- Inhibidores de la bomba de protones (IBP): Kapidex (dexlanprazol), Losec (ompreprazol), Nexium (esomeprazol), Prevacid (lansoprazol), Protonix (pantoprazol) o cualquier otro IBP
- Medicamentos esteroides: Decadron (dexametasona)
- Hierba de San Juan
En algunos casos, una interacción puede requerir una reducción de la dosis, la sustitución del fármaco o la separación de las dosis por varias horas. En otros, es posible que no se necesite ningún cambio.
