Fotografía de Tim Grist / Getty Images
Conclusiones clave
- La FDA ha aprobado Palforzia para mitigar las reacciones alérgicas en personas con alergia al maní confirmada.
- Palforzia, un polvo hecho de maní, está destinado a exponer el cuerpo a cantidades específicas de proteína de maní.
- El medicamento debe tomarse a diario y no sustituye a un EpiPen.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado un polvo hecho de maní para disminuir las reacciones alérgicas en quienes tienen alergia al maní confirmada. La noticia de la aprobación de Palforzia como inmunoterapia oral se detalla en la edición del 14 de julio de laRevista de la Asociación Médica Estadounidense.
Palforzia es para personas de 4 a 17 años. Debe tomarse todos los días y no está diseñado como tratamiento para casos de emergencia. Más bien, tiene la intención de hacer que cualquier reacción, incluida la anafilaxia, sea menos grave si alguien con alergia al maní los consume accidentalmente. Las personas que hablan Palforzia deben evitar el maní y los productos de maní.
Lo que esto significa para ti
Si usted o su ser querido tiene alergia al maní, este polvo aprobado por la FDA puede ser una solución para ayudar a disminuir las reacciones alérgicas a la exposición al maní con el tiempo.
¿Cómo suele ser el tratamiento para la alergia al maní?
Las alergias a los cacahuetes son una de las alergias alimentarias más frecuentes en los Estados Unidos y afectan a un 2,2% de los niños. Una alergia a los cacahuetes puede ser una afección potencialmente mortal y tradicionalmente requiere evitar por completo la exposición al cacahuate para prevenir una reacción.
En caso de exposición a esta leguminosa, las personas con alergia confirmada suelen llevar consigo una pluma de epinefrina (EpiPen) en todo momento para tratar los síntomas de una reacción.
Si bien el EpiPen parece funcionar bien para combatir una reacción alérgica, requiere una inyección y puede ser estresante de usar, especialmente en niños.
Los expertos han sugerido anteriormente que la exposición temprana a las proteínas del maní en la infancia puede reducir el riesgo de desarrollar una alergia al maní. En teoría, podría ayudar a desarrollar tolerancia a estas proteínas, especialmente en bebés de alto riesgo con antecedentes familiares de alergia.
Dado que las alergias son provocadas por proteínas y no por otros macronutrientes, como carbohidratos y grasas, la proteína es el foco en la reducción del riesgo de alergia. La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) ahora establece que los bebés deben exponerse a las proteínas del maní temprano y con frecuencia para reducir el riesgo de desarrollar una alergia al maní.
En niños mayores con una alergia al maní establecida, la exposición oral diaria de proteína de maní con un producto compuesto de maní ha demostrado reducir las reacciones alérgicas en estudios previos.
La exposición repetida a pequeñas proteínas de maní puede enseñar al cuerpo a dejar de etiquetar la proteína como "extraña" y prevenir una respuesta inmunitaria (una reacción alérgica).
Cómo actúa Palforzia Powder
Palforzia está diseñado en torno al concepto de desarrollar tolerancia a la proteína de maní. El paciente debe tomar este polvo oral de forma continua, y la dosis se ajusta para proporcionar más proteína de maní a medida que pasa el tiempo. Las primeras dosis de Palforzia deben administrarse bajo la supervisión de un médico debido al mayor riesgo de desencadenar una reacción alérgica.
La dosificación consta de tres fases:
- Escalada de dosis inicial: los pacientes reciben dosis crecientes de polvo de alérgeno de maní con 20 a 30 minutos de diferencia en un solo día en un entorno de atención médica.
- Aumento de dosis: una vez que el paciente puede tolerar 3 miligramos (mg) de cacahuete en polvo, la fase de aumento de dosis incluye 11 dosis crecientes de hasta 300 mg, una vez al día durante dos semanas por dosis.
- Mantenimiento: los pacientes toman 300 mg de cacahuete en polvo al día.
Palforzia se presenta en cápsulas que contienen distintas dosis del polvo. Para tomar el polvo, el contenido de las cápsulas simplemente se agrega a los alimentos fríos o a temperatura ambiente.
En un ensayo clínico que evaluó este polvo, 496 niños de entre 4 y 17 años con alergia al maní fueron tratados con alérgeno de maní en polvo o placebo. Luego, estos participantes fueron expuestos a una mayor cantidad de proteína de maní (al menos la cantidad que se encuentra en un maní). Los resultados sugieren que quienes recibieron Palforzia toleraron la exposición mejor que el grupo de placebo.
Es importante que las familias tengan en cuenta que un suministro de este medicamento para un año costará más de $ 10,000.
¿Es Palforzia práctico?
Si bien es emocionante saber que puede haber una manera de reducir la gravedad de una reacción si ocurre una exposición accidental al maní, esta nueva innovación no entusiasma a todos los expertos en salud.
"En general, en su estado actual, Palforzia probablemente no sea práctico dado el costo", le dice a Verywell Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, dietista registrada y profesora adjunta de la Universidad de Nueva York. "Además, los pacientes deberán seguir una dieta estricta sin maní y llevar un EpiPen".
Jalali también se pregunta si los niños más pequeños realmente consumirán el polvo.
"Como dietista pediátrica, me preocupa el tratamiento, ya que el niño necesita comer el polvo mezclado con la comida", dice. "Todos sabemos que no se puede obligar a un niño a comer algo. [Los investigadores] solo tienen datos de lo que sucede si se pierde dos días de terapia, no más".
Otros productos de exposición al maní
Si bien no son medicamentos, existen otros productos para ayudar a aumentar la exposición y la tolerancia del niño al maní, especialmente a los niños considerados de alto riesgo.
“Los padres y cuidadores deben determinar cómo proporcionar este tipo de alimentos de manera segura a una edad tan temprana”, dice a Verywell Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, dietista nutricionista registrada y propietaria de The Nourished Principles. como Lil Mixins, proporcionan polvos que contienen alimentos alérgenos comunes, lo que facilita que los padres sepan cuánto se debe administrar al bebé y con qué frecuencia ".
Junto con Lil Mixins, otros productos alimenticios como SpoonfulOne, Happy Family Nutty Blends, Square Baby y bocadillos Puffworks de maní inflado están apareciendo en las tiendas de comestibles para apoyar a las familias que desean seguir la recomendación de la AAP de exposición temprana.
