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Conclusiones clave
- La FDA permite que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se almacene a temperaturas normales de congelación en lugar de en congeladores ultrafríos.
- Las áreas rurales y los lugares de vacunación más pequeños ahora tendrán un acceso más fácil a la vacuna Pfizer.
Una nueva guía de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dice que la vacuna Pfizer-BioNTech puede almacenarse en congeladores farmacéuticos estándar hasta por dos semanas.
Anteriormente se pensaba que la vacuna de Pfizer, que fue la primera inyección aprobada para prevenir el COVID-19 en los Estados Unidos, necesitaba congeladores ultrafríos para mantener la vacuna entre 112 grados bajo cero y 76 grados bajo cero. Ahora, la FDA dice que mientras los viales todavía estén congelados, pueden mantenerse intactos a "temperaturas convencionales que se encuentran comúnmente en los congeladores farmacéuticos".
Una vez descongelada y diluida, la vacuna tiene la misma vida útil de cinco días antes de que la degradación la haga ineficaz.
Frío frente a ultrafrío
La diferenciación entre congeladores fríos y ultrafríos fue una limitación severa de la vacuna Pfizer, ya que en muchas áreas rurales, los congeladores ultrafríos son pocos y distantes entre sí. Y es difícil transportar la vacuna a estas áreas rurales mientras se mantiene extremadamente fría.
Según Paul Kamitsuka, MD, médico especialista en enfermedades infecciosas de Wilmington Health, epidemiólogo jefe del Centro Médico Regional de New Hanover y socio de la iniciativa Roll Up Your Sleeves, Pfizer y la FDA se equivocaron por precaución al exigir que la vacuna almacenarse en un ambiente tan gélido.
"Si bien la tecnología de ARNm no es nueva, esta es la primera instancia de uso generalizado. Pfizer pensó que se necesitaban temperaturas extremadamente frías para mantener estable el frágil ARNm, que está incrustado dentro de una envoltura grasa", le dice Kamitsuka a Verywell.
Dado que la vacuna Moderna utiliza la misma tecnología de ARNm pero no requiere un congelador, hubo dudas sobre si era necesaria para Pfizer. Asha Shah, MD, MS, directora asociada de enfermedades infecciosas en Stamford Health, explica que Pfizer, que fue el primero en llegar, quería garantizar que las temperaturas más altas no dañaran la vacuna.
"Creo que es importante ser lo más conservador posible para mantener la integridad de la vacuna", le dice a Verywell. "Al igual que con cualquier cosa con la vacuna, a medida que hacemos más, aprendemos más. Es por eso que tomó tiempo dar a conocer esta información".
Las áreas rurales verán el mayor impacto
Según Shah, no cambiará mucho en los grandes sitios de vacunación, ya que la mayoría ya usaba almacenamiento ultrafrío. Pero en sitios más rurales, o en cualquier sitio sin un congelador especial, este cambio significa que si hay más suministro de vacunas Pfizer disponible que Moderna o Johnson & Johnson en un momento en particular, realmente pueden aceptarlo. Hasta ahora, los sitios de vacunación más pequeños sin el equipo adecuado pueden haber tenido que rechazar las vacunas que no podían almacenar adecuadamente, convirtiéndose en bloqueadores del lanzamiento de la vacuna.
Shah dice que, según las pautas de cada estado o condado, es posible que sea necesario utilizar todas las vacunas antes de que se envíen nuevas dosis. Si las farmacias y otros sitios de vacunación pueden usar todo su suministro con un desperdicio mínimo y recibir rápidamente nuevas dosis, EE. UU. Se acercará más al objetivo de inocular a 300 millones de adultos para fines de mayo.
"Cuantas más vacunas tengamos en armas, más rápido saldremos de esta pandemia", dice Kamitsuka.
Lo que esto significa para ti
Si no vive cerca de una ciudad importante, es posible que pronto sienta el impacto de esta guía de cambio de temperatura. Sin la necesidad de un almacenamiento ultrafrío, la vacuna Pfizer puede tener una mayor propagación y llegar a lugares que antes no podían acomodarla.
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