Productos farmacéuticos de Teva
QVar Redihaler (dipropionato de beclometasona) es un corticosteroide inhalado (ICS) que se usa para proporcionar un control a largo plazo de los síntomas del asma en adultos y niños mayores de 4 años. Usado dos veces al día, Qvar administra la medicación directamente a los pulmones. Si bien es seguro y eficaz para tratar los síntomas persistentes del asma, no es para los episodios agudos.
Qvar Redihaler reemplazó el inhalador para el asma Qvar original en 2017. Actualmente no existen versiones genéricas de Qvar Redihandler. Es probable que pasen muchos años antes de que expire la exclusividad de la patente.
Productos farmacéuticos de TevaUsos
Qvar pertenece a una clase de medicamentos llamados corticosteroides (esteroides) que atenúan la respuesta inmunitaria y ayudan a aliviar la inflamación. Se usa cuando un inhalador de rescate de acción corta como el albuterol no logra controlar los síntomas del asma y debe usarse más de dos veces por semana.
Qvar se ofrece en una formulación de dosis baja y alta para tratar el asma leve, moderada y grave. Cuando se usa de manera continua, Qvar puede ayudar a amortiguar la hiperreactividad de las vías respiratorias para que sea menos probable que los pulmones reaccionen a un desencadenante del asma.
Este ICS se usa típicamente en combinación con un beta-agonista de acción prolongada (LABA) como Serevent (salmeterol) para asegurar el control a largo plazo de los síntomas del asma.
En el pasado, los esteroides inhalados se usaban antes de agregar un LABA al plan de tratamiento. Hoy, la Iniciativa Global para el Asma recomienda el uso combinado de ICS y LABA cuando el tratamiento está indicado.
Además de Qvar, existen otros seis corticosteroides inhalados aprobados para el tratamiento del asma:
- Aerobido (flunisolida)
- Alvesco (ciclesonida)
- Asmanex (furoato de mometasona)
- Azmacort (acetónido de triamcinolona)
- Flovent (propionato de fluticasona)
- Pulmicort (budesonida)
También hay dos inhaladores combinados que contienen un esteroide y un LABA: Advair (fluticasona / salmeterol) y Symbicort (budesonida / formoterol).
Usos fuera de etiqueta
En ocasiones, Qvar se utiliza de forma no indicada para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Al igual que el asma, la EPOC se clasifica como un trastorno respiratorio obstructivo, aunque el asma se considera reversible mientras que la EPOC no.
Existe una creciente evidencia de que los esteroides inhalados como Qvar pueden ser beneficiosos en el tratamiento de primera línea del asma en los niños (en parte para reducir la inflamación que puede causar lesiones a largo plazo en los pulmones en desarrollo). En la actualidad, sin embargo, no existen directrices oficiales que respalden tales prácticas.
Antes de tomar
Qvar no se utiliza en el tratamiento de primera línea del asma leve; los inhaladores de rescate son. Solo se introduce en un plan de tratamiento cuando no se puede lograr el control con opciones de primera línea.
La decisión de comenzar se basa en el juicio clínico. Las pruebas de función pulmonar (PFT, por sus siglas en inglés) que se utilizan para diagnosticar el asma desempeñan un papel menor en la decisión de la frecuencia y gravedad de los síntomas agudos.
Precauciones y consideraciones
La única contraindicación absoluta para el uso de Qvar es una alergia conocida a la beclometasona o cualquier otro ingrediente del producto.
Sin embargo, existen otras condiciones en las que el uso de Qvar puede presentar riesgos que deben considerarse:
- Trastornos oculares: el uso prolongado de corticosteroides puede aumentar el riesgo de glaucoma y cataratas. Se debe utilizar el juicio clínico al prescribir Qvar a personas con problemas de visión preexistentes.
- Osteopenia: el uso prolongado de corticosteroides puede aumentar el riesgo de osteopenia (pérdida ósea). Se debe tener cuidado al prescribir Qvar a personas con osteoporosis. También se debe controlar a los niños pequeños, ya que Qvar puede causar un retraso en el crecimiento, aunque de forma moderada.
- Infecciones infantiles: debido a que los corticosteroides inhiben el sistema inmunológico, Qvar debe usarse con precaución en niños que aún no han sido inmunizados contra la varicela o el sarampión.
- Tuberculosis: Es posible que sea necesario evitar Qvar en personas con tuberculosis activa y usarlo con precaución en aquellos con otras infecciones fúngicas, bacterianas, parasitarias o virales activas.
- Uso de esteroides orales: Es posible que sea necesario evitar Qvar durante varios meses después de la interrupción de los esteroides sistémicos como la prednisona. Esto se debe a que los esteroides sistémicos suprimen la tríada de órganos denominada eje HPA que regula muchas funciones corporales. Si Qvar se introduce demasiado rápido, puede ralentizar la recuperación del eje HPA y aumentar el riesgo de una crisis suprarrenal potencialmente mortal. .
- Inmunosupresión: debido a que Qvar inhibe el sistema inmunológico, debe usarse con precaución en personas con infección por VIH avanzada o no tratada, personas que se someten a quimioterapia contra el cáncer o receptores de trasplantes de órganos que dependen de medicamentos inmunosupresores de por vida para prevenir el rechazo de órganos. Sin embargo, está contraindicado si el sistema inmunológico de una persona estáseveramentecomprometidos.
Qvar es un fármaco de categoría C para el embarazo, lo que significa que el potencial de daño fetal se observó en estudios con animales, pero no hay estudios bien controlados disponibles en humanos. Con los medicamentos de la categoría C, el riesgo de daño se considera bajo pero no se puede descartar.
Si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando, hable con su médico antes de usar Qvar para comprender completamente los beneficios y riesgos.
Dosis
Qvar Redihaler está disponible en inhaladores de dosis medidas (MDI) de 40 microgramos (mcg) y 80 mcg. Cada bote de 10,6 gramos (g) contiene 120 dosis.
Como regla general, siempre se debe usar la dosis más baja capaz de lograr el control de los síntomas del asma, según lo prescrito por su médico. Si la dosis inicial proporciona un control menos que adecuado, la dosis puede aumentarse gradualmente bajo su dirección.
Para que sea eficaz, Qvar debe tomarse dos veces al día todos los días, sin importar si tiene síntomas o no.
La dosis recomendada de Qvar varía según la edad:
- Adultos y adolescentes mayores de 12 años: comience con una dosis de 40 mcg a 80 mcg dos veces al día, tomadas aproximadamente con 12 horas de diferencia. Si los síntomas no mejoran después de dos semanas, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 320 mcg dos veces al día.
- Niños de 4 a 11 años: comience con 40 mcg dos veces al día, tomados aproximadamente con 12 horas de diferencia. Si los síntomas no mejoran después de dos semanas, aumente a 80 mcg dos veces al día. Nunca use más de 80 mcg dos veces al día.
Modificaciones
Es posible que las personas que tienen asma leve persistente no necesiten usar un corticosteroide inhalado todos los días, de acuerdo con las pautas actualizadas para el asma manejada emitidas en diciembre de 2020 por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Las recomendaciones para el uso de ICS ofrecen dos enfoques: diariamente ICS como medicamento controlador más un agonista beta de acción corta (SABA) como intervención de rescate, o uso intermitente, que el NIH define como "el uso temporal de un ICS en respuesta al empeoramiento del asma en una persona con asma que no está tomando Terapia de controlador con ICS con regularidad ".
Esto significa que en caso de un ataque de asma, se utilizaría un SABA seguido de un ICS. Esta estrategia es apropiada para personas mayores de 12 años y solo debe aplicarse con la orientación de un profesional médico. No cambie la forma en que usa su inhalador controlador sin antes hablar con su médico.
Las personas que cambian de otro esteroide inhalado a Qvar pueden necesitar una dosis inicial mayor que las que usan Qvar por primera vez. Su médico le recomendará la dosis adecuada según su historial de tratamiento y sus síntomas actuales.
Cómo tomar y almacenar
Qvar Redihaler tiene varias ventajas sobre los inhaladores en aerosol que utilizan un propulsor de hidrofluoroalcano (HFA) y los inhaladores de dosis medidas tradicionales que utilizan un propulsor de clorofluorocarbono (CFC).
Como inhalador de dosis medida accionado por la respiración, Qvar no requiere preparación ni coordinación de respiración manual. No es necesario agitar el recipiente y no hay que presionar ningún botón para administrar el medicamento. No se necesita un espaciador y no debe usarse.
La facilidad de uso de este diseño patentado es, de hecho, lo que impulsó la introducción de Qvar Redihaler como reemplazo del inhalador Qvar original. Ambos productos usaban los mismos ingredientes activos en las mismas cantidades, solo cambió el método de administración.
Con Qvar Redihaler, la dosis se mide con precisión cada vez que abre y cierra la tapa de la boquilla con bisagras. Con cada clic de la tapa, el contador de dosis mostrará el número de dosis restantes.
Para usar un Qvar Redihaler:
- Sostenga el recipiente en posición vertical y abra la tapa de la boquilla abisagrada. No agite el envase ya que esto puede afectar la dosis.
- Exhala completamente para vaciar los pulmones.
- Coloque la boquilla en su boca, cerrando los labios para formar un sello.
- Inhala completamente.
- Aguante la respiración durante 5 segundos y luego exhale.
- Haga clic en la tapa de la boquilla para cerrarla para medir la siguiente dosis. Repita los pasos 2 a 5.
- Si es necesario limpiar la boquilla, límpiela suavemente con un pañuelo o paño.
- Haga clic en la boquilla para cerrarla completamente cuando termine.
- Enjuágate la boca con agua para eliminar los restos de la droga.
Qvar se almacena mejor a 77 grados F, pero generalmente es estable a temperaturas entre 59 y 86 grados F.
El dispositivo está presurizado, así que no lo perfore, incinere ni exponga a temperaturas superiores a 120 grados F.
No lave ni sumerja el recipiente, ya que esto puede causar filtraciones.
Nunca use Qvar después de su fecha de vencimiento. Manténgase fuera del alcance de los niños y las mascotas.
Efectos secundarios
Si bien Qvar generalmente se tolera bien, existen algunos efectos secundarios asociados con su uso. La mayoría son comparables a lo que experimentaría con otros esteroides inhalados y generalmente disminuirán con el tiempo.
Si los efectos secundarios persisten o empeoran, infórmeselo a su médico.
Común
Los efectos secundarios más comunes de Qvar Redihaler son:
- Dolor de cabeza
- Irritación de garganta
- Nariz que moquea
- Estornudos
- Síntomas similares a los del resfriado
- Infección sinusal
- Infeccion de las vias respiratorias altas
- Candidiasis oral (aftas)
- Vómitos
El riesgo de aftas aumenta si no se lava la boca después de usar Qvar. Si desarrolla aftas, es posible que deba suspender temporalmente el medicamento hasta que la infección desaparezca. Por esta o cualquier otra razón, no deje de tomar Qvar ni ajuste la dosis sin antes hablar con su médico.
Grave
Con menos frecuencia, se sabe que Qvar causa efectos secundarios graves, incluidos problemas respiratorios, alergias y disfunción suprarrenal. Entre los eventos que requirieron atención médica de emergencia:
- El broncoespasmo paradójico es una reacción inesperada a un corticosteroide inhalado en la que la broncoconstricción (estrechamiento de las vías respiratorias) aumenta en lugar de disminuir. Cuando esto ocurre, casi siempre se trata de una emergencia médica.
- La anafilaxia es una alergia grave de todo el cuerpo que puede ocurrir minutos u horas después de tomar Qvar. Si no se trata, la anafilaxia puede provocar shock, coma, insuficiencia cardíaca o respiratoria y la muerte.
- La crisis suprarrenal ocurre cuando las glándulas suprarrenales no producen suficiente cortisol para regular las funciones corporales. Si bien la insuficiencia suprarrenal (IA) no es infrecuente entre los usuarios de esteroides inhalados, y puede afectar hasta al 9,3% de los niños, puede volverse muy grave si el nivel de cortisol desciende demasiado, provocando un shock y posiblemente la muerte.
- Respiración dificultosa
- Dificultad para respirar
- Sibilancias al inhalar y exhalar
- Tos persistente
- Dolor de pecho
- Aturdimiento
- Incapacidad para hablar
- Incapacidad para aliviar los síntomas con un inhalador de rescate.
- Urticaria o sarpullido
- Latidos cardíacos rápidos
- Mareos o aturdimiento
- Confusión
- Desmayo
- Dificultad para respirar
- Sibilancias
- Hinchazón de la cara, boca o garganta
- Dolor abdominal o en el costado.
- Mareos o aturdimiento
- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Fiebre alta
- Pérdida de apetito
- Náuseas y vómitos
- Confusión
- Sudoración profusa en la cara o las palmas
- Frecuencia cardíaca rápida
- Respiración rápida
Advertencias e interacciones
Debido a que Qvar se administra por inhalación, es menos probable que cause los mismos tipos de interacciones medicamentosas asociadas con los esteroides orales o inyectados. El fabricante no identificó interacciones notables de la investigación previa al mercado.
Debido a que Qvar tiene efectos inmunosupresores, puede amplificar los efectos de los medicamentos inmunosupresores utilizados para la quimioterapia, los receptores de trasplantes de órganos y otras afecciones médicas. Estos incluyen:
- Aldesleucina
- Azasan (azatioprina)
- Cisplatino
- Ciclosporina
- Simulect (basiliximab)
- Taxol (paclitaxel)
- Zinbryta (daclizumab)
Si está recibiendo quimioterapia, terapia contra el VIH o medicamentos inmunosupresores de cualquier tipo, infórmeselo al médico que lo recetó para que lo puedan controlar para detectar efectos secundarios. Esto puede incluir análisis de sangre de rutina que se usan comúnmente para monitorear la función inmunológica en individuos con supresión.
Para evitar interacciones entre medicamentos, informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando, ya sean recetados, de venta libre, suplementarios, a base de hierbas o recreativos.