Qué debe saber sobre Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina, Tenofovir DF)

Stribild, también conocido como la píldora cuádruple, es un medicamento combinado de dosis fija y una sola tableta que se usa a diario para tratar el VIH en adultos. Se compone de cuatro fármacos antirretrovirales diferentes:

• Elvitegravir, un inhibidor de la integrasa
• Cobicistat, un fármaco de refuerzo del VIH
• Emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa de nucleótidos (NRTI)
• Tenofovir disoproxil fumarato (TDF), otro INTI

Stribild es una opción de tratamiento todo en uno que no requiere ningún otro medicamento antirretroviral. Tiene relativamente pocos efectos secundarios, pero no se puede usar en todas las personas, en particular en aquellas personas con ciertas condiciones de salud preexistentes.

Stribild no cura el VIH. Más bien, suprime el virus a niveles indetectables, evitando así la progresión de la enfermedad. Los medicamentos de Stribild lo hacen bloqueando unas enzimas llamadasla transcriptasa inversayintegraseque el virus necesita para replicarse.

En noviembre de 2015, la FDA autorizó una nueva formulación de Stribild, llamada Genvoya, que reemplazó al TDF con una versión "mejorada" del medicamento llamado tenofovir alafenamida (TAF).

Como profármaco (una sustancia inactiva metabolizada por el cuerpo para crear un fármaco activo), el TAF expone al organismo a una dosis más baja de tenofovir y reduce el riesgo de insuficiencia renal que a veces se observa en usuarios de TDF.

Usos

Stribild fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en agosto de 2012 para su uso en adultos mayores de 18 años que están comenzando la terapia antirretroviral por primera vez. También se puede usar en adultos con cargas virales indetectables que están cambiando de tratamiento debido a intolerancia a medicamentos u otras razones.

No hay versiones genéricas o usos no autorizados de Stribild.

Antes de tomar

Ya sea que inicie la terapia por primera vez o cambie el tratamiento, su médico realizará pruebas para determinar a qué medicamentos es más sensible. Esto se debe a que la resistencia a los medicamentos es común en las personas con VIH, incluso en las que comienzan el tratamiento.

Hay dos pruebas que se usan comúnmente para determinar su sensibilidad a los medicamentos contra el VIH:

• Las pruebas de resistencia genética, la prueba preferida, pueden detectar los tipos y la cantidad de mutaciones resistentes que tiene su virus. Con base en los hallazgos, el laboratorio puede predecir con un alto grado de precisión a qué medicamentos usted es sensible.
• Las pruebas fenotípicas, que generalmente se usan después de un fracaso del tratamiento, exponen directamente al virus a todos los medicamentos antirretrovirales disponibles para ver cuáles funcionan mejor.

Las pruebas de resistencia genética son esenciales tanto para las personas recién tratadas como para las personas con experiencia en tratamientos. Incluso aquellos que se han infectado recientemente pueden haber contraído un virus resistente a través del sexo, el uso compartido de agujas u otros modos de transmisión.

Precauciones y contraindicaciones

Stribild nunca debe usarse en alguien que haya tenido una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de los medicamentos en la tableta.

Hay otros en los que Stribild debe evitarse o usarse con precaución:

• Coinfección por hepatitis B: Stribild nunca debe utilizarse en personas coinfectadas por el VIH y la hepatitis B, ya que esto puede desencadenar síntomas graves de hepatitis B. Se pueden recomendar pruebas de hepatitis B antes de comenzar con Stribild.
• Enfermedad renal: Stribild debe usarse con precaución en personas con enfermedad renal crónica y evitarse en aquellas con un aclaramiento de creatinina de menos de 70 mililitros por minuto (ml / min).
• Osteoporosis: el tenofovir puede causar pérdida de minerales óseos y es posible que deba evitarse en personas con osteoporosis o antecedentes de fracturas patológicas. Se debe realizar una prueba de densidad mineral ósea (DMO) antes del tratamiento para las personas en riesgo.

Otros fármacos antirretrovirales combinados

Además de Stribild, existen otros 12 medicamentos combinados aprobados por la FDA que se pueden tomar en una dosis de una vez al día:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirina + TDF)
• Delstrigo (doravirina + lamivudina + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudina)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirina)
• Odefsey (emtricitabina + rilpivirina + TAF)
• Symfi (efavirenz + lamivudina + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudina + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudina)

En enero de 2021, la FDA aprobó el primer régimen de combinación antirretroviral una vez al mes llamado Cabenuva, que consta de dos inyecciones separadas de los medicamentos cabotegravir y rilpivirina.

Dosis

Stribild se fabrica como un comprimido recubierto con película verde, alargado, con la inscripción "GSI" en una cara y el número "1" dentro de un cuadrado en la otra. Cada tableta se compone de 150 miligramos (mg) de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 300 mg de tenofovir DF.

Stribild se toma una vez al día por vía oral con alimentos. No se toma con ningún otro medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH.

Cómo tomar y almacenar

Elvitegravir requiere que la grasa se metabolice y se absorba en el torrente sanguíneo. Como tal, se prefiere una comida rica en grasas a una comida baja en grasas cuando se toma Stribild. Siempre trague la pastilla entera; no triture, parta ni mastique.

Stribild se puede almacenar de manera segura a temperatura ambiente, idealmente entre 68 ° F y 77 ° F (20 ° C y 25 ° C) Mantenga las tabletas en su envase original resistente a la luz en un cajón o armario fresco y seco. No lo guarde en su guantera o en un alféizar soleado.

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si está cerca de la hora de su próxima dosis, omita la dosis original y continúe con normalidad. Nunca duplique las dosis.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios son comunes con cualquier medicamento. Los asociados con Stribild tienden a ser leves y transitorios, por lo general se resuelven en una semana o dos a medida que su cuerpo se adapta al tratamiento. Aun así, algunas personas pueden sufrir efectos secundarios intolerables e incluso potencialmente mortales que requieren la finalización inmediata del tratamiento.

Común

Los efectos secundarios comunes de Stribild incluyen (por orden de frecuencia):

• Náuseas (16%)
• Diarrea (12%)
• Sueños anormales (9%)
• Dolor de cabeza (7%)
• Fatiga (4%)
• Erupción (4%)
• Mareos (3%)
• Insomnio (3%)
• Flatulencia (2%)
• Somnolencia (1%)

Grave

Se sabe que Stribild, en raras ocasiones, provoca efectos secundarios graves. Algunos de estos ocurren en personas con condiciones de salud preexistentes, mientras que otros ocurren en personas sin factores de salud predisponentes. Entre ellos:

• La insuficiencia renal ocurre con mayor frecuencia en personas con enfermedad renal preexistente o en quienes toman medicamentos nefrotóxicos (medicamentos tóxicos para los riñones).
• A veces, los usuarios de TDF, más comúnmente aquellos con enfermedad hepática preexistente, experimentan hepatomegalia con esteatosis, el agrandamiento anormal del hígado.
• La osteomalacia, el ablandamiento anormal del hueso, se asocia con el uso de TDF. La osteomalacia se manifiesta típicamente con dolor óseo y un mayor riesgo de fracturas.
• La acidosis láctica es la acumulación potencialmente mortal de ácido láctico en el torrente sanguíneo. Se sabe que esto ocurre con muchos NRTI, incluido el TDF.
• Síndrome inflamatorio de reconstitución inflamatoria (SIRI), una respuesta paradójica en la que el inicio de la terapia desencadena una inflamación extrema debido al "desenmascaramiento" de una infección o una reacción exagerada del sistema inmunológico. se ha informado con Stribild.

Advertencias e interacciones

Stribild lleva una advertencia de recuadro negro que advierte a los consumidores del riesgo de exacerbación grave de la hepatitis B y hepatomegalia con esteatosis. Una advertencia de recuadro negro es el nivel más alto de alerta de la FDA diseñado para llamar la atención sobre medicamentos graves o potencialmente mortales. riesgos.

Debido a que se sabe que la insuficiencia renal ocurre en usuarios de TDF sin antecedentes de enfermedad renal, las pruebas de función renal de rutina se consideran vitales. Si el aclaramiento de creatinina estimado alguna vez cae por debajo de 50 ml / min, el tratamiento debe interrumpirse y cambiarse.

Stribild es un medicamento de categoría B para el embarazo, lo que significa que los estudios en animales no han mostrado evidencia de daño fetal, pero faltan estudios en humanos bien controlados. Si bien Stribild generalmente se considera seguro durante el embarazo, hable con su médico para comprender completamente los beneficios y el potencial riesgos si está embarazada o planea quedar embarazada.

Interacciones fármaco-fármaco

Se sabe que Stribild interactúa con muchas drogas. En algunos casos, la interacción puede hacer que la concentración de Stribild caiga en el torrente sanguíneo, reduciendo la eficacia del fármaco. En otros, la interacción puede aumentar el riesgo de toxicidad hepática o renal y otros eventos adversos.

La FDA desaconseja el uso de los siguientes medicamentos con Stribild:

• Uroxatral (alfuzosina)
• Propulsid (cisaprida)
• Tegretol (carbamazepina)
• Medicamentos que contienen cornezuelo de centeno, incluidos DHE 45 (dihidroergotamina), ergostat (ergotamina) y ergotrato (metilergonovina)
• Latuda (lurasidona)
• Revatio (sildenafil)
• Rifadin (rifampin) y otros medicamentos contra la tuberculosis
• Hierba de San Juan
• Medicamentos con estatinas como Mevacor (lovastatina) y Zocor (simvastatina)

Otros medicamentos pueden interactuar con Stribild y pueden requerir un ajuste de la dosis, la sustitución del medicamento o la separación de las dosis por varias horas.

Para evitar interacciones, siempre informe a su médico sobre cualquier medicamento que tome, ya sea recetado, de venta libre, nutricional, naturopático o recreativo.