Tivicay (dolutegravir) es un medicamento antirretroviral que se usa para tratar el VIH en adultos y niños mayores. Con licencia para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2013, Tivicay está incluido en la lista de agentes preferidos utilizados para el tratamiento de primera línea del VIH.
Imagen cortesía de ViiV HealthcareTivicay pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la integrasa que actúan bloqueando una enzima llamadaintegraseque el virus utiliza para "secuestrar" la maquinaria genética de una célula. Al hacerlo, el VIH no puede hacer copias de sí mismo y se suprime rápidamente a niveles indetectables.
Dolutegravir también se usa en los medicamentos combinados Dovato (dolutegravir + lamivudina), Juluca (dolutegravir + rilpivirina) y Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudina), cada uno de los cuales se puede usar solo en una dosis de una vez al día.
No existen versiones genéricas de Tivicay.
Usos
Tivicay se usa para tratar el VIH en adultos y niños mayores de 12 años que pesan al menos 66 libras (30 kilogramos). Se puede usar para tratar a personas recién infectadas, así como a aquellas que han experimentado fallas en el tratamiento.
Tivicay nunca se prescribe solo. En cambio, se usa como parte de una terapia antirretroviral combinada con al menos otro antirretroviral de otra clase.
Tivicay no puede curar el VIH pero, con el uso adecuado, puede prevenir la progresión de la enfermedad y reducir el riesgo de enfermedades graves asociadas al VIH.
Antes de tomar
Antes de tomar Tivicay o cualquier otro medicamento antirretroviral, su médico ordenará análisis de sangre para "perfilar" su virus y determinar qué medicamentos son más efectivos para lograr la supresión viral. Éstos incluyen:
- Prueba de resistencia genética, que identifica los tipos y el número de mutaciones que confieren resistencia.
- Prueba fenotípica, que expone directamente el virus a los diferentes medicamentos antirretrovirales para ver cuál funciona mejor.
Incluso si está infectado recientemente o nunca ha tomado ningún medicamento antirretroviral, es posible contraer un virus resistente a los medicamentos a través del sexo, el uso compartido de agujas u otros modos de transmisión. Las pruebas genéticas y fenotípicas ayudan a seleccionar los fármacos más capaces de superar estas variantes.
Las pruebas de resistencia genética también se utilizan para determinar la dosis apropiada de Tivicay en caso de que su virus sea menos sensible a los inhibidores de la integrasa como clase (consulte "Posología" a continuación).
Precauciones y contraindicaciones
Tivicay está contraindicado para su uso en personas que han tenido una reacción de hipersensibilidad previa al dolutegravir.
Tivicay también debe usarse con precaución en personas con hepatitis B, hepatitis C y otras formas de enfermedad hepática debido al riesgo de hepatotoxicidad (intoxicación hepática). Si se usa, se deben realizar pruebas de función hepática de rutina (LFT).
Otros inhibidores de la integrasa
Además de Tivicay, existen otros dos inhibidores de la integrasa aprobados para su uso por la FDA:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (cabotegravir)
La FDA también aprobó una terapia inyectable en enero de 2021 llamada Cabenuva (cabotegravir + rilpivirina) que solo requiere una dosis mensual.
Vocabria se utiliza únicamente como la "dosis de carga" de Cabenuva en lugar de como una forma continua de terapia. Una vez que se alcanza la concentración sanguínea óptima, Vocabria en su forma oral se cambia a Cabenuva en su forma inyectable.
Efectos secundarios
Es menos probable que Tivicay y otros inhibidores de la integrasa causen efectos secundarios que muchos de sus homólogos de generaciones anteriores. Aun así, se ha sabido en raras ocasiones que el fármaco provoca reacciones graves y potencialmente mortales en algunas personas.
Común
La mayoría de los efectos secundarios de Tivicay tienden a ser leves y se resuelven en una semana o dos a medida que su cuerpo se adapta al tratamiento. Los más comunes incluyen (por orden de frecuencia):
- Insomnio (3% de los usuarios)
- Fatiga (2% de usuarios)
- Dolor de cabeza (2% de los usuarios)
- Depresión (1% de usuarios)
Otros efectos secundarios, como mareos, náuseas, diarrea y sueños anormales, ocurren en menos del 1% de los usuarios.
Informe siempre a su médico sobre cualquier efecto secundario que experimente mientras toma Tivicay, especialmente si persisten o empeoran.
Grave
Aunque es poco común, se han notificado efectos secundarios graves en usuarios de Tivicay. Algunos ocurren con semanas de inicio del tratamiento, mientras que otros están asociados con el uso continuo. Éstos incluyen:
- Hipersensibilidad a los medicamentos: por lo general, ocurren dentro de las 4 a 6 semanas posteriores al inicio del tratamiento, los síntomas pueden ser graves y pueden incluir una erupción grave, fiebre, dolores corporales, ampollas en la piel, hinchazón facial, hepatitis y dificultad para respirar.
- Hepatotoxicidad: generalmente experimentada en personas con enfermedad hepática preexistente, los síntomas pueden incluir hinchazón abdominal, fatiga extrema, náuseas, vómitos, orina oscura e ictericia.
- Síndrome inflamatorio de reconstitución inmune (SIRI): esta es una reacción paradójica en la que la terapia antirretroviral desencadena una reacción inmune exagerada o "desenmascara" una infección no diagnosticada como la tuberculosis, generalmente en personas con un recuento bajo de CD4.
Aunque Tivicay puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET), presenta un riesgo mínimo de una alergia grave en todo el cuerpo conocida como anafilaxia.
Dosis
Tivicay está disponible en tres formulaciones de comprimidos que permiten modificar las dosis cuando sea necesario:
- Comprimidos de 50 miligramos: Un comprimido recubierto con película, redondo, amarillo, con la inscripción "SV 572" en una cara y "50" en la otra.
- Comprimidos de 25 miligramos: una píldora recubierta con película, redonda, de color amarillo pálido, con la inscripción "SV 572" en una cara y "25" en la otra.
- Comprimidos de 10 miligramos: Un comprimido recubierto con película, redondo, blanco, con la inscripción "SV 572" en una cara y "10" en la otra.
La dosis recomendada para adultos y niños puede variar según el peso y los resultados de las pruebas genéticas.
Otras modificaciones
La concentración de Tivicay en la sangre se puede reducir cuando se toma con ciertos medicamentos (consulte "Interacciones medicamentosas" a continuación).
Estos incluyen una gran clase de fármacos llamados inductores del citocromo P450 (CYP450) que dependen de la misma enzima para su metabolización que Tivicay. La competencia por la enzima puede hacer que bajen los niveles de dolutegravir, reduciendo su eficacia.
Lo mismo puede ocurrir con otra clase de medicamentos llamados inductores de uridina 5′-difosfo-glucuronosiltransferasa 1A (UGT1A).
Para compensar esto, la dosis de una vez al día se aumentaría a dos veces al día para mantener mejor la concentración terapéutica óptima.
Cómo tomar y almacenar
Tivicay se puede tomar con o sin alimentos. Las píldoras deben tragarse enteras; No mastique, triture ni parta las pastillas, ya que esto puede afectar la absorción del fármaco.
Tivicay se puede almacenar de forma segura a temperatura ambiente, idealmente alrededor de 77 ° F (25 ° C). Mantenga las píldoras en su envase original resistente a la luz y evite guardarlas en un alféizar soleado o en su guantera. Deseche las píldoras que hayan caducado.
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si está cerca de la hora de su próxima dosis, omita la dosis original y continúe con normalidad. No duplique las dosis.
Advertencias e interacciones
Tivicay se puede utilizar de forma segura durante el embarazo. Esto contrasta con las preocupaciones anteriores sobre el medicamento que llevaron a la FDA en 2019 a eliminarlo temporalmente de la lista de agentes preferidos de primera línea.
Varios estudios más pequeños publicados en 2018 y 2019 habían sugerido que Tivicay podría causar defectos de nacimiento del tubo neural si se toma durante el primer trimestre. Más tarde se descubrió que los estudios, que incluían un total de 11 casos en Botswana y Ruanda, estaban asociados con la deficiencia de folato. en lugar de los efectos del dolutegravir. En respuesta, la FDA restableció el estado preferido de Tivicay en febrero de 2021.
Aun así, faltan estudios bien controlados que investiguen la seguridad a largo plazo de Tivicay durante el embarazo. Si está embarazada o en edad fértil, hable con su médico para comprender completamente los beneficios y riesgos del tratamiento.
No se recomienda la lactancia materna en mujeres con VIH independientemente de su estado de tratamiento.
Interacciones fármaco-fármaco
Tikosyn (dofetilida), un medicamento que se usa para tratar la arritmia cardíaca (latidos cardíacos irregulares), está contraindicado para su uso con Tivicay. Tomar los medicamentos juntos puede aumentar la concentración de dofetilida en la sangre y puede inducir una arritmia grave y potencialmente mortal.
Otras interacciones pueden afectar la concentración de Tivicay en la sangre, incluidos los inductores CYP450 y UGT1A antes mencionados. En algunos casos, la interacción se puede superar ajustando la dosis o tomando los medicamentos con varias horas de diferencia. Otras interacciones requieren la sustitución de un fármaco.
Entre las interacciones de especial preocupación se encuentran:
- Medicamentos antirretrovirales: Intelence (etravirine), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapine), así como la combinación de Aptivus (tipranavir) y Norvir (ritonavir)
- Anticonvulsivos: Dilantin (fenitoína), Luminal (fenobarbital), Tegretol (carbamazepina), Trileptal (oxcarbazepina) y otros
- Suplementos de calcio
- Glucophage (metformina)
- Suplementos de hierro
- Medicamentos para la tuberculosis: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampin) y otros
- Hierba de San Juan
Para evitar interacciones, siempre informe a su médico sobre cualquier medicamento que tome, ya sean recetados, de venta libre, a base de hierbas, nutricionales o recreativos.
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