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Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Los medicamentos de venta libre (OTC) son un gran negocio para la industria farmacéutica en los Estados Unidos, y representaron más de $ 35 mil millones en ingresos brutos en 2018. A pesar de tener costos por unidad más bajos, los medicamentos de venta libre a menudo superan a los medicamentos recetados en términos de ventas anuales.
Los medicamentos de venta libre incluyen los que puede comprar en la farmacia, supermercado o tienda de conveniencia, así como los dispensados por un médico sin receta.
Los medicamentos de venta libre no incluyen suplementos dietéticos, como vitaminas, remedios a base de hierbas y "nutritivos", todos los cuales están regulados libremente por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).
Regulaciones OTC
Los medicamentos de venta libre son aquellos que la FDA considera seguros para su uso sin necesidad de supervisión médica. Esto no significa que los medicamentos sean indiferentes o apropiados para todos los grupos. La definición de un medicamento de venta libre a menudo está mal definida y es polémica, y los defensores piden alternativamente que algunos medicamentos se vendan sin receta y otros se retiren de los estantes de las farmacias por considerarlos inseguros para su uso sin receta.
Esto se debe en parte a la forma en que los medicamentos de venta libre están regulados en los Estados Unidos. Si se introduce un nuevo fármaco con una molécula o mecanismo de acción únicos, la FDA exigirá al fabricante que presente una Solicitud de nuevo fármaco (NDA) antes de que pueda venderse entre estados.
Por otro lado, si el medicamento es simplemente una nueva marca de un medicamento de uso común o uno elaborado con ingredientes de uso común, puede estar exento de una regulación de NDA y se le permitirá ingresar al mercado bajo la categoría "generalmente considerada como segura y efectiva". (GRAS / E) clasificación.
Otros medicamentos tienen derechos adquiridos bajo las disposiciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, aunque la FDA no reconoce ni aprueba formalmente su uso. El alquitrán de hulla, utilizado para tratar la psoriasis, es un ejemplo.
Medicamentos de venta libre
Donde las clasificaciones de la FDA se vuelven confusas es cuando ciertos medicamentos de venta libre están sujetos a restricciones. Los ejemplos incluyen insulina humana (no análoga), anticonceptivos de emergencia y pseudoefedrina.
Los productos OTC restringidos se conocen comúnmente como medicamentos de venta libre (BTC), una clasificación aprobada por primera vez por el Congreso de los EE. UU. En 1984 cuando los reguladores decidieron permitir la venta de ibuprofeno sin receta.
Si bien no necesita una receta para comprar un medicamento BTC, deberá solicitarlo a un farmacéutico y, en algunos casos, registrarse e informar la venta a un regulador estatal.
Las razones de las restricciones son variadas. La restricción de la pseudoefedrina, por ejemplo, se impuso para evitar que se convierta en la droga de la calle, la metanfetamina cristalina. El anticonceptivo de emergencia Plan B One-Step, por el contrario, se restringió porque los consumidores lo confundieron con la píldora abortiva.
Otras restricciones son mucho menos claras, en parte porque los estados individuales pueden imponer sus propias restricciones sobre cómo se vende un medicamento OTC aprobado por la FDA. Oregon, por ejemplo, aprobó leyes que requieren una receta para cualquier cantidad de pseudoefedrina, mientras que otros estados han impuesto restricciones a la venta de jeringas, codeína y otros productos de venta libre.
Medicamentos de venta libre más vendidos
Según la Consumer Healthcare Protection Association, una organización sin fines de lucro con sede en Washington, D.C., las categorías de medicamentos de venta libre más vendidas en 2018 fueron:
Una palabra de Verywell
Debido a que los medicamentos de venta libre se venden de la misma manera que el jabón, las vitaminas y los vendajes, muchas personas los consideran inherentemente seguros. Claramente, esto es un error. Cualquier medicamento tiene el potencial de causar daño si se usa incorrectamente. Como regla general, recuerde que incluso el producto OTC más conocido:
- Tiene el potencial de uso excesivo y sobredosis.
- Puede interactuar con otras drogas, incluido el alcohol.
- Puede socavar la eficacia de otros medicamentos que esté tomando.
- Puede causar alergia en algunos
- Puede no ser apropiado para niños, mujeres embarazadas, personas con problemas de hígado o riñón.
En verdad, el riesgo puede ser mínimo o nulo. Sin embargo, es importante leer la etiqueta del producto antes de usar un producto de venta libre y asesorar a su médico sobre todos y cada uno de los medicamentos que está tomando, incluidos los suplementos dietéticos y las drogas recreativas.
Si no comprende la etiqueta del producto, hable con su farmacéutico. Para eso está un farmacéutico.
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