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Conclusiones clave
- La iniciativa de impresión 3D de la Administración de Salud de Veteranos se está expandiendo para incluir más capacidades de impresión 3D en el sitio.
- En tiempos de emergencia, las impresoras 3D pueden crear rápidamente productos que salvan vidas mientras los fabricantes a gran escala se ponen al día.
- Para responder a la pandemia de COVID-19, la VHA, la FDA y los NIH se asociaron para aprovechar la comunidad de fabricantes de impresión 3D.
En un esfuerzo continuo por hacer que la atención médica sea más personalizada, la Administración de Salud de Veteranos (VHA) está dirigiendo su atención a la impresión 3D.
A principios de este mes, la VHA anunció una nueva asociación con 3D Systems. La empresa, que diseña, fabrica y vende impresoras 3D, ayudará a la VHA a desarrollar su capacidad de impresión 3D interna. Según el comunicado de prensa, la compañía ofrecerá máquinas y software, ayudará a instalar un sistema de gestión de calidad y capacitará al personal de VHA para que se conviertan en fabricantes de dispositivos médicos compatibles.
"La impresión 3D en el punto de atención consiste en invertir en los resultados de los pacientes: desarrollar los medios para crear soluciones adaptadas al paciente que no existen en el mercado abierto", dice Beth Ripley, directora nacional de la red de impresión VHA, a Verywell en un Email. "Al invertir en impresión 3D en el punto de atención, VHA se asegurará de que los veteranos sean los primeros en recibir soluciones de impresión 3D de vanguardia".
Desde sus inicios en 2017, Ripley y su equipo en 3D Printing Network han estado conceptualizando formas en las que la impresión 3D puede mejorar la atención. Esto incluye todo, desde el diseño de prótesis personalizadas hasta la creación de modelos de órganos para ayudar a los cirujanos a prepararse para una operación. Ahora, hay más de 30 hospitales que tienen capacidades de impresión 3D y el programa está trabajando para expandir esto a todos los centros médicos de VHA.
Al inicio de la pandemia de COVID-19, el enfoque se amplió para incluir la creación de mascarillas, escudos y otros equipos de protección personal (EPP). Para respaldar los fabricantes de 3D en todo el país, la VHA, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) acordaron colaborar. Junto con America Makes, una empresa privada de impresión 3D, las agencias trabajan juntas para aumentar las reservas de equipos de protección y otros dispositivos necesarios, probar su seguridad y eficacia y enviarlos a través del proceso de revisión de la FDA.
Lo que esto significa para ti
Si tiene acceso a una impresora 3D y desea apoyar los esfuerzos de ayuda, puede acceder a NIH 3D Print Exchange para encontrar diseños de dispositivos médicos aprobados.
Respondiendo a COVID-19
En marzo, cuando la pandemia de COVID-19 comenzó a extenderse, hubo una prisa por crear y distribuir EPP eficaces y dispositivos médicos que salvan vidas. En este momento, John Wilczynski, director ejecutivo de America Makes, le dice a Verywell que la comunidad de fabricación de impresión 3D en general expresó su deseo de ayudar en estos esfuerzos. Las personas de todas partes, desde las que operan en espacios de trabajo pequeños y colaborativos con solo un par de máquinas hasta los fabricantes a gran escala, necesitaban orientación sobre cómo crear productos eficaces.
“Hubo algo de información errónea desde el principio sobre lo que se necesitaba, lo que debería hacerse, qué diseños eran buenos y malos”, dice Wilczynski. "La unión de todas nuestras agencias ayudó a comenzar a establecer cierta confianza dentro de la comunidad".
Con miles de diseños disponibles en línea, podría ser un desafío analizar qué permitiría a los fabricantes crear productos que fueran efectivos y aprobados para su uso, especialmente en entornos médicos.
Las personas pueden enviar diseños de productos compatibles con impresoras 3D a través del NIH 3D Print Exchange, un depósito digital de planos. Según el acuerdo de las agencias, la VHA luego prueba los diseños para determinar su eficacia y los recomienda para la fabricación.
Hasta ahora, se han enviado más de 600 diseños al 3D Print Exchange, y 57 de esos diseños ya están designados para uso clínico o comunitario después de la prueba y la validación. "Ha habido más de 740.000 visitantes únicos al sitio desde que se anunció la asociación", dice Ripley.
Tener acceso a estos diseños permite a los fabricantes estar seguros de que sus productos se pueden usar de manera factible en entornos médicos, en lugar de crear productos que se rechazarán en el momento de la entrega.
"Un gran paso adelante, creo que para todos, fue establecer la relación entre el VA que estaba evaluando diseños, revisándolos y clasificándolos como 'aceptables' para su uso en entornos comunitarios, aceptables para su uso en entornos clínicos '", Wilczynski dice. "Eso permitió que todos estos sitios que no necesariamente tenían una conexión directa con estas agencias obtuvieran la información que necesitaban para tomar la decisión correcta".
¿Por qué la impresión 3D?
Durante la pandemia de COVID-19, las estrategias de respuesta en los EE. UU. Han variado de una región a otra. Debido a que hay fabricantes de impresión 3D de todos los tamaños en todo el país, es posible que puedan abordar mejor las necesidades de cada comunidad y responder a ciertas crisis de manera más efectiva que otros modelos de fabricación. Especialmente en tiempos de crisis, la comunidad de impresión 3D puede ser lo suficientemente flexible como para satisfacer ciertas necesidades hasta que los fabricantes más convencionales puedan ponerse al día.
“La principal razón por la que la impresión 3D es adecuada para responder a las crisis es su capacidad para distribuir la fabricación de manera amplia”, dice Wilczynski. “Es una tecnología que se puede distribuir con bastante rapidez. Por lo tanto, siempre que pueda enviar datos digitales a la máquina, puede comenzar a producir piezas. Eso es una simplificación, pero en principio es cierto ".
En muchas operaciones de fabricación a gran escala, puede llevar semanas o meses crear las herramientas correctas para producir y ensamblar productos. Con la impresión 3D, el diseño se puede modificar mucho más rápido y los prototipos se pueden hacer en cuestión de horas o días.
“Si bien creemos que la impresión 3D no es el mejor método para la producción a gran escala una vez que se prueba y se aprueba un diseño, es la herramienta adecuada para probar e iterar rápidamente en un diseño”, dice Ripley. "Creo que verá mucho más enfoque en el diseño y desarrollo de dispositivos utilizando la impresión 3D en VHA, en el futuro".
Preparándose para el futuro
Si bien la capacidad de cada impresora 3D es relativamente baja, Ripley dice que la cantidad de impresoras en los EE. UU. Es impresionantemente grande. Cuando surge una situación de emergencia, podría ser extremadamente beneficioso aprovechar estas impresoras para una respuesta rápida y flexible.
"Estamos muy interesados en comprender lo que esto significa para las crisis futuras", dice Wilczynski. "Todo lo que sabemos es que vamos a tener más, ya sea un incendio forestal o un huracán o una pandemia o una seguridad nacional o una falla de la infraestructura, es va a pasar de nuevo. ¿Cómo tenemos la comunidad de fabricación bien posicionada para responder? "
Una posible solución es ayudar a los fabricantes de impresión 3D de todo el país a encontrar información confiable cuando se necesite su ayuda. Para hacer esto, el consorcio está trabajando para construir lo que America Makes llama una "reserva digital" de planos de diseño en 3D. Estos planos se pueden enviar a cualquier fabricante con el sistema de gestión de calidad adecuado para crear los dispositivos que los equipos de respuesta a emergencias realmente necesitan.
