Andrew Loxley / Asociación internacional para microbicidas
Conclusiones clave
- El anillo de dapivirina ha recibido una precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
- El anillo vaginal puede ayudar a reducir el riesgo de infección por VIH en las mujeres.
- Los expertos esperan que las mujeres en riesgo usen el anillo una vez que esté disponible.
Un anillo vaginal para prevenir el VIH ha recibido una precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que lo acerca un paso más a ser un preventivo del VIH para personas con vaginas en todo el mundo.
El dispositivo, llamado anillo de dapivirina, es un anillo vaginal mensual diseñado para reducir el riesgo de VIH de la usuaria. Fue diseñado por una organización sin fines de lucro, International Partnership for Microbicides (IPM), como un producto para proteger a las personas de alto riesgo en todo el mundo del VIH.
¿Qué es el VIH?
El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) es un virus que ataca el sistema inmunológico del cuerpo. Si el VIH no se trata, puede provocar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). La mayoría de las personas no saben que están infectadas por el VIH. No existe cura para el VIH, pero el virus y sus síntomas pueden controlarse con la atención médica adecuada.
VIH en el mundo
Entre 2000 y 2019, las nuevas infecciones por el VIH disminuyeron en un 39% y las muertes relacionadas con el VIH disminuyeron en un 51%, según la OMS. La organización mundial de salud citó el aumento de las pruebas y la terapia antirretroviral (TAR), que suprime el virus del VIH y detiene la progresión de la enfermedad, como motivos de la disminución.
Sin embargo, la OMS también informó que 690.000 personas murieron por causas relacionadas con el VIH en 2019 y 1,7 millones de personas se infectaron recientemente. El sitio web de la OMS dice: “Tendremos que redoblar nuestros esfuerzos para evitar el peor de los casos: medio millón de muertes en exceso en África subsahariana, el aumento de las infecciones por el VIH debido a las interrupciones del servicio del VIH durante el COVID-19 y la desaceleración de la respuesta de salud pública al VIH ".
Zeda Rosenberg, ScD, fundadora y directora ejecutiva de IPM (la organización sin fines de lucro que desarrolló el anillo) le dice a Verywell que se necesitaron cuatro prototipos y 16 años para llegar a este punto con el dispositivo.
"Como científica de salud pública, siempre sentí muy firmemente que esto era algo que deberíamos estar haciendo", dice. "La comunidad de salud pública comprende que las mujeres son las más afectadas por la epidemia del VIH / SIDA debido a razones biológicas: durante las relaciones sexuales, las mujeres están expuestas a más virus. Las mujeres a menudo no pueden negociar el sexo seguro. Necesitan opciones de prevención".
Cuando Rosenberg comenzó a desarrollar el anillo en 2004, los anillos vaginales ya estaban en el mercado para la anticoncepción y la terapia de reemplazo hormonal. "Pensamos, '¿Por qué no hacer algo así para la prevención del VIH?'"
Zeda Rosenberg, ScD
Las mujeres a menudo no pueden negociar el sexo seguro. Necesitan opciones de prevención.
Cómo funciona el anillo de dapivirina
El anillo de dapivirina está hecho de silicona flexible y contiene dapivirina, un fármaco antirretroviral que se libera lentamente en el transcurso de un mes.
El anillo administra dapivirina directamente en el sitio de una posible infección por VIH y el cuerpo solo absorbe pequeñas cantidades del medicamento. Para usarlo, las mujeres introducen el anillo flexible en la vagina y lo dejan ahí durante un mes, cuando se acaba el plazo recomendado, se quitan el anillo e insertan uno nuevo.
¿Por qué un anillo?
Uno de los medicamentos más utilizados para ayudar a prevenir el VIH es la profilaxis previa a la exposición (PrEP), que actúa para evitar que el virus del VIH se replique en el cuerpo.
“La PrEP oral diaria es excelente si puede usarla. Es seguro y eficaz ”, dice a Verywell Sharon Hillier, PhD, profesora Richard Sweet de Enfermedades Infecciosas Reproductivas en el Magee-Women's Research Institute. “Pero muchas personas que comienzan con PrEP la dejan de tomar después de algunas semanas. Me gusta decir que la PrEP es fácil de comenzar, pero es difícil para algunas personas continuar porque es difícil seguir haciendo algo todos los días ”.
Si bien el uso de un anillo vaginal "requiere un tiempo para acostumbrarse" a las mujeres, también es "fácil de usar porque lo inserta una vez al mes y luego puede olvidarse de él", dice Hillier. “Dado que la prevención del VIH tiene que continuar no durante días sino años, la persistencia en el uso es una característica clave de un producto de prevención exitoso”.
La cantidad de exposición a los medicamentos antirretrovirales es menor con el anillo en comparación con una PrEP oral diaria. “Eso significa que el anillo vaginal tiene un perfil de seguridad sobresaliente, sin efectos en los huesos o riñones y sin efectos secundarios sistémicos, como náuseas o malestar gastrointestinal”, dice Hillier. "Entonces, para las personas que tienen problemas con los efectos secundarios de la PrEP oral diaria, el anillo vaginal de dapivirina es una excelente opción".
Rosenberg dice que, para las mujeres, el uso de condones "no está completamente bajo su control, [pero] tener un anillo que ella puede insertar y olvidarse cambia eso".
"Este producto amplía las opciones para las mujeres", le dice a Verywell la experta en salud femenina Jennifer Wider, MD. "Puede ser insertado por la mujer y no requiere de un proveedor de atención médica".
¿Qué tan efectivo es el anillo de dapivirina?
Dos ensayos clínicos de Fase 3 han encontrado que el anillo redujo el riesgo de VIH-1 (la forma más prevalente de VIH) en mujeres y fue bien tolerado durante un uso prolongado. El Ring Study, que fue dirigido por IPM, encontró que el anillo redujo el riesgo general de contraer el VIH-1 en un 35%. El estudio ASPIRE, que fue realizado por la Red de Ensayos de Microbicidas financiada por los Institutos Nacionales de Salud, determinó que el anillo redujo el riesgo general en un 27%.
IPM dice que los resultados finales de los ensayos de extensión de etiqueta abierta que inscribieron a ex participantes de The Ring Study y ASPIRE mostraron un mayor uso del anillo. Los datos de modelos sugirieron que con un mayor uso, el riesgo de contraer el VIH-1 podría reducirse en más del 50%.
¿Qué sigue para el anillo de dapivirina?
Rosenberg dice que este año, IPM planea enviar solicitudes a través del procedimiento de registro colaborativo de la OMS en países del este y sur de África donde la incidencia del VIH en las mujeres es alta. Rosenberg tiene la esperanza de que el anillo esté disponible en algunos países africanos a mediados del próximo año.
IPM también planea enviar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Si la FDA lo aprueba, el anillo podría estar disponible en los Estados Unidos.
La compañía está trabajando con una red de socios gubernamentales, donantes, privados y de la sociedad civil para determinar cómo el anillo podría encajar en los programas de prevención del VIH y ser asequible.
"Creo que el anillo vaginal de dapivirina será una nueva herramienta importante en la lucha contra el VIH", Hillier aTA. "Cuando las personas tienen más opciones de lo que pueden usar para protegerse del VIH, es más probable que encuentren algo que les funcione".
Lo que esto significa para ti
El anillo de dapivirina no está disponible en los Estados Unidos porque no ha sido aprobado por la FDA. Sin embargo, si obtiene la aprobación de la FDA, sería otra opción de prevención del VIH para las personas con vaginas.
