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Conclusiones clave
- La Organización Mundial de la Salud ahora recomienda principalmente corticosteroides (especialmente dexametasona) como el primer curso de tratamiento para pacientes con COVID-19 grave.
- Los corticosteroides no son una cura, y tomar los medicamentos si no tiene una infección grave por COVID-19 podría ser perjudicial.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda los esteroides como el nuevo tratamiento estándar de oro para algunas personas con COVID-19 grave. La recomendación se produce después de que la organización mundial completara un metanálisis de siete ensayos clínicos que demostraron que los corticosteroides reducen eficazmente el riesgo de muerte de los pacientes con COVID-19 grave.
La investigación fue publicada en elRevista de la Asociación Médica Estadounidense (JAMA)el 2 de septiembre. Además del metanálisis de la OMS, también se publicaron tres ensayos clínicos de esteroides enJAMA.
Los pacientes con COVID-19 grave que recibieron uno de los tres corticosteroides (dexametasona, hidrocortisona o metilprednisolona) tuvieron una reducción estimada del 20% en el riesgo de morir a causa de la infección.
Aproximadamente el 60% de los pacientes con COVID-19 grave sobreviven sin tomar esteroides. La investigación mostró que la tasa de supervivencia aumentó al 68% para los pacientes que fueron tratados con el medicamento.
Según los hallazgos del metanálisis, los corticosteroides reducen el riesgo de muerte entre los pacientes con COVID-19 críticamente enfermos en un 20%.
Los resultados de mortalidad fueron consistentes en los siete ensayos, y la dexametasona y la hidrocortisona mostraron resultados similares. Sin embargo, los investigadores no pudieron decir si los efectos de la metilprednisolona fueron similares porque no hubo suficientes pacientes inscritos en esos ensayos.
Lo que esto significa para ti
La evidencia solo respalda el uso de corticosteroides en casos graves de COVID-19. Tomar esteroides no previene ni cura las infecciones por COVID-19.No debe tomar esteroides a menos que su proveedor de atención médica se los haya recetado.
La conexión de corticosteroides
Los corticosteroides se han evaluado en el pasado para pacientes con neumonía, choque séptico y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Muchos pacientes con COVID-19 desarrollan SDRA, una condición potencialmente fatal que ocurre cuando el sistema inmunológico de un paciente ataca los pulmones. Los corticosteroides no se dirigen al SARS-CoV-2 (el virus que causa COVID-19), pero ayudan a prevenir el SDRA.
¿Qué son los corticosteroides?
Los corticosteroides son un tipo de hormona esteroidea sintética. Se comportan como el cortisol, la hormona del "estrés" producida por las glándulas suprarrenales. Los corticosteroides se utilizan principalmente para inhibir el sistema inmunológico y reducir la inflamación.
El cortisol y los corticosteroides sintéticos, que incluyen dexametasona, hidrocortisona y metilprednisolona, regulan el sistema inmunológico (en particular las respuestas inflamatorias) y regulan el metabolismo de la glucosa, le dice a Verywell Nancy R. Gough, PhD, profesora adjunta adjunta de la Universidad George Washington.
El COVID-19 grave parece estar causado por una respuesta inflamatoria exacerbada. Los corticosteroides se pueden usar para reducir la respuesta fuera de control del cuerpo a la inflamación, dice Gough.
“Los corticosteroides son en gran parte medicamentos antiinflamatorios”, le dice a Verywell Todd W. Rice, MD, profesor asociado de medicina en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt.
"Creemos que funcionan al disminuir la inflamación que el cuerpo desarrolla a partir del virus SARS-CoV2", dice Rice.
Todd W. Rice, doctor en medicina
Los pacientes no mejoran repentinamente cuando se administran corticosteroides.
- Todd W. Rice, médicoLa inflamación a menudo causa daño adicional al pulmón y otros órganos. Al reducir la inflamación con corticosteroides, puede mejorar los resultados para los pacientes con COVID-19 más grave.
Sin embargo, los corticosteroides no prometen una respuesta inmediata, dice Rice. “Los pacientes no mejoran de repente cuando se les administran corticosteroides. El proceso de la enfermedad todavía es bastante prolongado, incluso cuando se administran corticosteroides. Pero los marcadores inflamatorios mejoran, que es una de las formas en que los médicos pueden controlar si los corticosteroides están funcionando ".
Dexametasona: un nuevo estándar en el cuidado de COVID-19
Otros estudios también han explorado el uso de esteroides para tratar a pacientes con COVID-19. Algunos de los datos citados por la OMS provienen del ensayo RECOVERY.
Un informe de julio de datos preliminares sobre el ensayo se publicó en elRevista de Medicina de Nueva Inglaterra. Para el ensayo, se aleatorizaron 6.425 pacientes en dos grupos: 2.104 recibieron dexametasona y 4.321 no.
Los pacientes aleatorizados con ventiladores u oxígeno que recibieron dexametasona tuvieron una menor mortalidad mensual en comparación con los pacientes que no recibieron asistencia respiratoria.
El metanálisis de la OMS que apareció enJAMAen septiembre incluyó datos del ensayo RECOVERY. Los datos mostraron que 222 de los 678 pacientes que recibieron el medicamento al azar murieron. De los 1.025 pacientes que no recibieron la medicación, 425 fallecieron.
Ambos conjuntos de hallazgos mostraron que hubo menos muertes entre los pacientes que recibieron dexametasona en comparación con los pacientes que no recibieron el medicamento.
Hallie Prescott, MD, profesor de la Universidad de Michigan, junto con Rice, escribieron un editorial de JAMA adjunto sobre el metanálisis. Ambos autores dijeron que los estudios proporcionaron evidencia definitiva de que los corticosteroides deberían ser el tratamiento principal para los pacientes críticamente enfermos con COVID-19.
La OMS publicó recientemente nuevas pautas de tratamiento que respaldan los corticosteroides como el estándar de atención para los pacientes con COVID-19 "grave y crítico". La OMS dijo que los pacientes deben tomar el medicamento durante siete a 10 días.
Nancy R. Gough, Ph.D.
Este es el único tratamiento que ha mostrado una clara y convincente reducción de la mortalidad.
- Nancy R. Gough, Ph.D.En general, hay pruebas sólidas de ensayos clínicos aleatorios y un metanálisis que respalda el tratamiento de algunos pacientes con COVID-19 con dexametasona. Gough dice que la OMS tomó una decisión científicamente informada basada en evidencia sólida.
“Este es el único tratamiento que ha mostrado una reducción clara y convincente de la mortalidad”, dice Gough.
“Creo que los datos son bastante definitivos ahora. Ahora tenemos varios estudios grandes controlados aleatorios que muestran [el] beneficio de los corticosteroides para los pacientes con COVID grave ", dice Rice." La OMS tomó en consideración todos los datos, y los datos apoyan de manera abrumadora el uso de corticosteroides y demuestran que estos mejorar los resultados en pacientes con COVID-19 grave ".
Rice agrega corticosteroides que también disminuyen la necesidad de ventilación y ayudan a los pacientes a salir de la ventilación más rápido.
Rice explica que la investigación muestra que los corticosteroides son mejores que el remdesivir, un medicamento antiviral, para tratar COVID-19. Datos preliminares publicados en mayo en elRevista de Medicina de Nueva Inglaterramostró tiempos de recuperación más rápidos. Sin embargo, los resultados solo se encontraron en pacientes que recibieron oxigenoterapia; no se extendieron a personas con casos leves o pacientes con ventiladores.
La evaluación de posibles tratamientos con COVID-19 está en curso y es posible que otras opciones ayuden a los pacientes o agreguen beneficios al uso de corticosteroides.
"Pero actualmente, los corticosteroides son el mejor tratamiento que tenemos para los pacientes con COVID-19", dice Rice.
Los corticosteroides no son adecuados para todos los casos de COVID
Los expertos dicen que los pacientes que no tienen casos críticos de COVID-19 no son candidatos ideales para tomar corticosteroides.
"El uso indiscriminado de cualquier terapia para COVID-19 podría agotar rápidamente los recursos globales y privar a los pacientes que podrían beneficiarse más de ella como una terapia que podría salvar vidas", dijo la OMS en un comunicado.
Quizás incluso más importante que conservar los suministros es el peligro de tomar corticosteroides si no tiene COVID-19 grave.
"Es importante que las personas se den cuenta de que tomar corticosteroides demasiado pronto en el curso de cualquier infección afecta la capacidad del cuerpo para combatir la infección", dice Gough. "Por lo tanto, las personas no deben considerar los corticosteroides como medicamentos que deben usarse para COVID-19 con síntomas leves o simplemente para alguien que tiene un resultado positivo en la prueba de COVID".
Los corticosteroides no son adecuados para todos los pacientes, incluso en aquellos con casos críticos. Por ejemplo, pueden causar hiperglucemia, lo que significa que las personas que tienen diabetes y COVID-19 grave deben controlar de cerca su nivel de azúcar en la sangre.
“Estos medicamentos no son preventivos y son perjudiciales si se toman demasiado pronto”, dice Gough.
Gough agrega que deben administrarse con cuidado y la dosis debe reducirse lentamente con el tiempo. Esto permite que las glándulas suprarrenales reanuden la producción de cortisol y que se restaure la regulación adecuada del azúcar en sangre.
Algunos pacientes con comorbilidades, como enfermedad pulmonar o enfermedad cardíaca, tendrían dificultades para recuperarse y sobrevivir a cualquier infección respiratoria grave que afectara los pulmones, ya sea que se les administre o no un tratamiento con corticosteroides, dice Gough.
Los corticosteroides se usan a menudo en cualquier paciente que recibe asistencia respiratoria para el SDRA, y los pacientes ancianos con comorbilidades siguen siendo los que tienen mayor riesgo de muerte, dice Gough. "Los corticosteroides no salvarán a todos los pacientes con COVID-19 grave, pero es probable que tengan el mayor beneficio para aquellos que normalmente habrían sobrevivido a otras infecciones respiratorias graves".
Nancy R. Gough, Doctora en Filosofía
Los corticosteroides no salvarán a todos los pacientes con COVID-19 grave, pero es probable que tengan el mayor beneficio para aquellos que normalmente habrían sobrevivido a otras infecciones respiratorias graves.
- Nancy R. Gough, doctoraRice está de acuerdo.
"La gente no debería pensar que los corticosteroides salvan a todo el mundo", dice Rice. "Si bien reducen las muertes y mejoran la supervivencia, los pacientes siguen muriendo por COVID-19, incluso cuando reciben tratamiento con corticosteroides".
Rice enfatiza que los hallazgos no son "un pase gratis" para relajarse y dejar de tomar medidas para prevenir la propagación del COVID-19. “El virus todavía causa muchos problemas, y están empezando a surgir datos que sugieren que también puede causar problemas a largo plazo con la fatiga, la memoria y el pensamiento”, dice.
La comunidad médica necesita realizar y completar más ensayos para otros tratamientos de COVID-19, dice Jonathan A. C. Sterne, PhD, profesor de estadísticas médicas y epidemiología en la Universidad de Bristol en Inglaterra. Sterne trabajó con la OMS en el metanálisis.
Sterne espera que el público comprenda que los corticosteroides no son una cura para el COVID-19 grave. Sigue siendo una enfermedad mortal, especialmente para las personas mayores y aquellas con problemas de salud subyacentes. "Necesitamos con urgencia investigación de alta calidad ... ensayos aleatorios definitivos ... tanto para tratamientos como para vacunas", dice.
La OMS presenta un plan de dos fases para la distribución de la vacuna COVID-19