Si bien varios medicamentos más antiguos para bajar de peso (los que han estado en el mercado durante al menos una década y los que se han retirado del mercado) han conocido efectos secundarios graves, no ha sido hasta 2016 cuando los efectos cardiovasculares específicos de Los nuevos medicamentos para bajar de peso han sido reconocidos, revisados y resumidos por expertos en enfermedades cardiovasculares.
Los medicamentos contra la obesidad que han sido aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) desde 2010 han sido de gran interés y un tema de debate continuo en la comunidad de cardiología. La obesidad es un factor de riesgo conocido de enfermedad cardiovascular, y los cambios en el estilo de vida han sido durante mucho tiempo el pilar como primera línea de tratamiento.
Sin embargo, en las personas en las que los cambios de estilo de vida no son suficientes para inducir una pérdida de peso suficiente para tener un impacto saludable, o en aquellas que no han podido implementar los cambios de estilo de vida recomendados como una dieta saludable y ejercicio, los medicamentos contra la obesidad pueden tener un rol. Sin embargo, estos medicamentos pueden conllevar riesgos cardiovasculares, y hasta que el Dr. Vorsanger y sus colegas publicaron una revisión y un resumen de los efectos cardiovasculares de estos agentes en una edición de agosto de 2016 de laRevista del Colegio Americano de Cardiología, estos efectos secundarios cardiovasculares no se describieron bien.
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Efectos de Saxenda (liraglutida)
Saxenda (liraglutida) fue aprobada por la FDA el 23 de diciembre de 2014 como una opción de tratamiento para el control de peso crónico. En los Estados Unidos, Saxenda es comercializado por Novo Nordisk, Inc. Este fármaco pertenece a una clase más amplia de fármacos, conocidos bioquímicamente como agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), originalmente comercializados para el tratamiento del tipo 2 diabetes.
La versión de Saxenda (liraglutida) que se usa para el tratamiento de la diabetes es en realidad una dosis más baja de liraglutida que se comercializa con la marca Victoza. Victoza / Saxenda aumenta la sensibilidad de las células del páncreas a la glucosa, lo que permite que el páncreas funcione de manera más eficaz para ayudar a eliminar la glucosa (azúcar) del torrente sanguíneo.
Saxenda también retrasa el vaciado gástrico, lo que puede ayudar a perder peso. Algunos de los efectos secundarios de la saxenda incluyen náuseas que, en forma secundaria, pueden disminuir el apetito y producir pérdida de peso.
Pero, ¿qué efectos tiene Saxenda en el corazón? En ensayos clínicos, se descubrió que Saxenda provocaba una pequeña caída en la presión arterial sistólica (el número superior) de aproximadamente 2,8 milímetros de mercurio. Sin embargo, el tratamiento con Saxenda también se asoció con un aumento de la frecuencia cardíaca de 3 latidos por minuto. Finalmente, se descubrió que los medicamentos para bajar de peso más antiguos que aumentaban la frecuencia cardíaca se asociaban con efectos secundarios cardíacos más graves, por lo que esta es un área de preocupación y un área importante a vigilar para futuras investigaciones.
Cabe destacar que, por ahora, ensayos clínicos como el ensayo SCALE Maintenance, que se informó en elRevista internacional de obesidadpor Wadden y sus colegas en 2013, encontraron que los eventos cardíacos graves (como ataque cardíaco y muerte cardíaca) son raros con Victoza / Saxenda; de hecho, estos eventos graves fueron en realidad más bajos en el grupo de Victoza / Saxenda que en el grupo de placebo (los que no tomaron Victoza / Saxenda).
En el ensayo de mantenimiento de SCALE en sí, solo hubo una muerte debido a insuficiencia cardíaca, y esa muerte ocurrió en el grupo de placebo; los participantes del estudio que estaban tomando Victoza / Saxenda no tuvieron eventos cardíacos graves en absoluto.
Quizás lo más impresionante, en el ensayo LEADER, cuyos resultados cardiovasculares se informaron en línea en elRevista de Medicina de Nueva InglaterraEn junio de 2016, se examinaron aproximadamente 9.300 pacientes con diabetes que tenían un alto riesgo de enfermedad cardiovascular y, después de cinco años, los que tomaban Victoza tenían una tasa más baja de muerte por enfermedad cardiovascular, así como tasas más bajas de ataque cardíaco golpe.
A partir de estos resultados, muchos expertos están considerando más seriamente la probabilidad de que Victoza realmente pueda ayudar a prevenir enfermedades cardiovasculares en pacientes con diabetes. Sin embargo, es muy importante tener en cuenta que esta conclusión aún no se puede extrapolar a pacientes sin diabetes que toman Saxenda solo para bajar de peso. Los estudios necesarios para evaluar tales efectos cardiovasculares de Saxenda en la dosis de 3 miligramos utilizada para el tratamiento de la obesidad simplemente no se han realizado.
Los efectos de Contrave (naltrexona / bupropión)
Contrave (naltrexona / bupropión) fue aprobado por la FDA el 10 de septiembre de 2014 para el tratamiento de la obesidad. Lo comercializa Orexigen Therapeutics, Inc. y contiene dos medicamentos en una pastilla: naltrexona y bupropión.
La naltrexona, utilizada sola, fue aprobada originalmente por la FDA como tratamiento para la adicción a los opioides y la dependencia del alcohol. El bupropión, utilizado solo, ha sido aprobado y utilizado para el tratamiento de la depresión, el trastorno afectivo estacional (TAE) y el abandono del hábito de fumar.
Sin embargo, juntos en la tableta de liberación prolongada de Contrave, los dos medicamentos se combinan para causar pérdida de peso.
Se ha descubierto anteriormente que ambos medicamentos tienen efectos secundarios que afectan al corazón y al sistema cardiovascular. En particular, los efectos de Contrave sobre la frecuencia cardíaca y la presión arterial parecen ser desfavorables. En ensayos clínicos, se encontró que Contrave aumenta tanto la presión arterial como la frecuencia cardíaca.
Por otro lado, se ha encontrado que los efectos de Contrave en el perfil de colesterol son bastante favorables, con aumentos observados en el colesterol HDL (comúnmente llamado colesterol "bueno") y disminuciones tanto en el colesterol LDL (el colesterol "malo") como en Triglicéridos (ácidos grasos en la sangre).
Los efectos de Qsymia (fentermina / topiramato)
Qsymia (fentermina / topiramato) fue aprobado por la FDA en 2012 y es comercializado por VIVUS. Al igual que Contrave, también contiene dos medicamentos en una pastilla: fentermina y topiramato.
La fentermina por sí sola puede suprimir el apetito y aumentar el gasto de energía corporal, lo que resulta en pérdida de peso. De hecho, la fentermina no es un fármaco nuevo para este propósito, ya que fue aprobado en 1959 por la FDA para el tratamiento a corto plazo de la obesidad. Sin embargo, tradicionalmente ha estado limitado por ciertos efectos secundarios, dado que su mecanismo de acción implica aumentar los niveles de norepinefrina (adrenalina) en el cuerpo.
El topiramato, por otro lado, tiene un mecanismo algo poco claro de causar pérdida de peso, postulando varias vías, que incluyen reducciones separadas en el apetito y el tejido adiposo (grasa). El topiramato solo, usado en una dosis más alta que la dosis que aparece en Qsymia, puede causar una pérdida de peso del 2,2 al 5,3 por ciento del peso corporal inicial.
Qsymia combina fentermina y topiramato en una sola pastilla y en dosis más bajas que cualquiera de los medicamentos usados solos. Qsymia se probó en cuatro ensayos clínicos y, al final, debido a sus efectos secundarios cardíacos, la FDA ordenó que aparezca información en su etiqueta que indique que no se recomienda su uso en pacientes con enfermedad cardíaca reciente o inestable.
Los efectos secundarios cardíacos que han sido motivo de preocupación con esta combinación de medicamentos incluyen frecuencias cardíacas más altas, con una preocupación específica por el desarrollo de taquicardia (ritmo cardíaco rápido) en ciertos pacientes.
¿Por qué se necesitan medicamentos contra la obesidad?
Cuando la Asociación Médica Estadounidense (AMA) designó oficialmente la obesidad como una enfermedad en 2013, más de un tercio (35 por ciento) de los adultos estadounidenses se convirtieron en portadores de la última enfermedad crónica asociada con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
Aunque los cambios terapéuticos en el estilo de vida, a través de cambios dietéticos saludables y más actividad física, siguen siendo la estrategia de primera línea preferida para perder peso, muchas personas con obesidad han tenido dificultades, por diversas razones, para lograr una pérdida de peso adecuada solo mediante cambios en el estilo de vida. Ingrese los medicamentos contra la obesidad, que abordan la necesidad de opciones médicas adicionales para tratar la obesidad.
¿Qué debe hacer si está tomando uno de estos medicamentos?
Siempre hable con su médico sobre los posibles efectos secundarios de un nuevo medicamento y asegúrese de que su médico conozca su historial médico completo, especialmente si tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluida la presión arterial alta, enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular.
Si está tomando uno de los medicamentos anteriores y experimenta alguno de los efectos secundarios cardíacos enumerados, o si comienza a experimentar efectos adversos que no figuran en la lista, pero cree que pueden deberse a su medicamento, asegúrese de informarlo. de su médico inmediatamente.
Controle su presión arterial y frecuencia cardíaca (pulso) mientras toma estos medicamentos e informe a su médico si nota algún cambio significativo.
Además, lo que es más importante, siga controlando su peso. La mejor forma de hacerlo es pesarse a la misma hora todos los días. Si no ve que pierde peso mientras toma uno de estos medicamentos, es posible que el medicamento no esté funcionando para usted o que otros factores estén en juego. En cualquier caso, hable con su médico para que pueda determinar si debe seguir tomando el medicamento o no.