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Conclusiones clave
- Los adultos mayores con leucemia mieloide aguda tienen una alta incidencia de recaídas y bajas tasas de supervivencia.
- Un nuevo medicamento proporciona una opción para algunos pacientes que no son candidatos a medidas más agresivas durante la fase de mantenimiento del tratamiento.
Un fármaco aprobado recientemente por la FDA, Onureg, es ahora una opción adecuada para algunos adultos mayores en terapia de mantenimiento para la leucemia mieloide aguda (AML) que no pueden tolerar tratamientos más agresivos.
Los pacientes con leucemia mieloide aguda a menudo reciben azacitidina, un fármaco de quimioterapia, ya sea por vía intravenosa o por inyección. Onureg es una formulación oral de azacitidina, que no se usó anteriormente para tratar la AML ni ningún otro cáncer.
Después de recibir quimioterapia y entrar en remisión, los pacientes con AML comienzan una nueva fase de atención conocida como terapia de mantenimiento. Desafortunadamente, muchos pacientes con AML son mayores y no pueden tolerar las opciones de tratamiento actuales disponibles para ellos, incluidos los trasplantes de médula ósea.
¿Qué es la terapia de mantenimiento?
Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, después del tratamiento inicial contra el cáncer, un paciente puede recibir terapia de mantenimiento: dosis bajas de quimioterapia durante un período prolongado para prevenir una recaída. La terapia de mantenimiento puede durar de meses a años.
El estudio QUAZAR, publicado en laRevista de Medicina de Nueva Inglaterra, examinó el uso de Onureg en pacientes con AML que habían entrado en la fase de mantenimiento. Los investigadores siguieron a 472 pacientes en 23 países que estaban en remisión completa de AML. Todos los participantes tenían 55 años o más, con una edad promedio de 68, y no eran candidatos para trasplantes de médula ósea.
Un grupo de 238 pacientes recibió Onureg, también llamado CC-486, durante el ensayo; los 234 restantes recibieron un placebo. Los participantes que recibieron CC-486 tuvieron una supervivencia general de 24,7 meses, casi diez meses más que los que recibieron el placebo. El grupo que recibió CC-486 también tuvo una supervivencia más prolongada sin recaída: 10,2 meses en comparación con 4,8 meses en el grupo de placebo.
Los eventos adversos más notables, notados casi por igual en ambos grupos, incluyeron eventos gastrointestinales y plaquetas bajas. Los participantes que recibieron CC-486 experimentaron recuentos bajos de glóbulos blancos en el 41% de los casos en comparación con el 24% en el grupo de placebo.
Mejorando la calidad de vida
Los investigadores también evaluaron los efectos del CC-486 en la calidad de vida y encontraron que los receptores del fármaco no informaron ningún impacto negativo.
"Nuestros hallazgos muestran que CC-486 retrasa significativamente la recurrencia de la enfermedad, prolongando así la supervivencia y sin afectar la calidad de vida. Este es un avance muy significativo porque el fármaco es fácil de administrar y significa que los adultos con AML no tienen pasar más tiempo en el hospital ", dijo el autor del estudio Andrew Wei, PhD, en un comunicado de prensa.
Andrew Wei, doctorado
El medicamento es fácil de administrar y significa que los adultos con AML no tienen que pasar más tiempo en el hospital.
- Andrew Wei, PhDLee Greenberger, PhD, director científico de The Leukemia & Lymphoma Society, le dice a Verywell Health que la edad promedio de un paciente con AML es 68. Muchos de ellos no pueden tolerar medidas de tratamiento agresivas, que tienen más éxito en pacientes menores de 55 años.
“La azacitidina oral ha estado en proceso durante más de una década, le dice Greenberger a Verywell. "Cuando el fármaco se administra por vía oral, la exposición se extiende más a lo largo del tiempo y el metabolismo del fármaco es diferente en comparación con la azacitidina administrada por vía subcutánea (una inyección) o por vía intravenosa".
Los pacientes también pueden tomar Onureg en casa en lugar de recibirlo en un hospital o centro ambulatorio, otra característica atractiva.
Los pacientes más jóvenes pueden tomar Onureg, pero Greenberger sugiere que primero exploren medidas más tradicionales.
“Cualquier paciente con una respuesta hematológica completa puede recibir terapia de mantenimiento, pero los pacientes menores de 55 años deben considerar un trasplante de médula ósea porque no sabemos que la azacitidina oral será tan buena como un trasplante de médula ósea”, dice.
Si bien Onureg ofrece esperanza para algunos pacientes mayores con AML, se necesita más investigación, dice Greenberger.
"Los pacientes que tomaron esta terapia de mantenimiento obtuvieron, en promedio, 10 meses de supervivencia sin recaídas en comparación con aproximadamente cinco meses en el grupo tratado con placebo", dice. "Si bien la azacitidina oral también aumentó la supervivencia general en 10 meses en comparación con el placebo grupo tratado, después de cuatro años, aproximadamente el 20% de los pacientes con AML sobrevivieron, independientemente del tratamiento. Por lo tanto, la azacitidina oral extiende la supervivencia general, pero no es una cura ".
Aún así, en general, este ensayo arrojó datos valiosos en la lucha contra la AML y otros cánceres de la sangre.
"En este ensayo en particular, el concepto de terapia de mantenimiento tiene efectos beneficiosos para el paciente", dice Greenberger.
Greenberger dice que la Sociedad de Leucemia y Linfoma está explorando el uso de Onureg en el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), la variante más común del linfoma no Hodgkin, y el linfoma de células T.
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