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Conclusiones clave
- Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) detuvieron un ensayo clínico que investigaba el uso de plasma convaleciente y no citaron ningún beneficio como tratamiento con COVID-19.
- Los expertos dicen que las vacunas COVID-19 son una mejor opción para proporcionar inmunidad.
- Si bien ya no es una prioridad de investigación, todavía hay estudios que analizan el potencial del plasma convaleciente como una herramienta para combatir las nuevas variantes de COVID-19.
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) detuvieron un ensayo clínico que estudiaba el uso de plasma convaleciente como tratamiento para pacientes con síntomas de COVID-19 de leves a moderados.
La decisión se tomó después de que una junta independiente de monitoreo de datos y seguridad descubrió que el plasma convaleciente no mostró ningún beneficio para las personas con la enfermedad COVID-19.
La esperanza del plasma convaleciente
En agosto de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la terapia con plasma de convalecencia para pacientes con COVID-19. En febrero de 2021, anunció una revisión que limitaba el uso de plasma convaleciente a pacientes hospitalizados con COVID que se encuentran en una etapa temprana de la progresión de la enfermedad.
William Lang, MD, director médico de WorldClinic y JobSitecare, así como ex médico de la Casa Blanca, le dice a Verywell que la decisión no significa que la gente haya dejado de estudiar el plasma convaleciente. Simplemente significa que los fondos del gobierno ahora pueden asignarse a tratamientos más prioritarios, como la investigación de la vacuna COVID-19.
¿Cómo funciona la terapia con plasma de convalecencia?
Según Lang, el plasma convaleciente es la terapia inmunológica más antigua, que se remonta a principios del siglo XX. Proviene de personas que tienen anticuerpos en el suero sanguíneo, ya sea por vacunación o por una infección natural.
Los científicos toman sangre donada con anticuerpos y separan las células sanguíneas, dejando un suero que contiene solo los anticuerpos. El plasma convaleciente se puede transferir a una persona infectada para estimular su sistema inmunológico y acelerar su recuperación.
Plasma convaleciente y COVID-19
Cuando comenzó la pandemia de COVID-19, había información limitada sobre el virus que surgió por primera vez en Wuhan, China. Por lo tanto, no hubo muchos tratamientos para las personas infectadas con COVID-19. Dada la historia del plasma convaleciente con la administración de anticuerpos, se promocionó como una terapia potencial para proporcionar inmunidad pasiva.
"El plasma convaleciente proporciona inmunidad pasiva, lo que significa que su cuerpo no tiene que hacer nada; se inyectan los anticuerpos de otra persona y funcionan hasta que se degradan naturalmente", dice Lang. “Con la mayoría de los anticuerpos, este es un período de degradación de aproximadamente 90 días. No se desarrolla ninguna inmunidad innata ".
Estudios anteriores habían sugerido una potencial promesa para el uso de plasma convaleciente como tratamiento para pacientes hospitalizados:
- Un artículo de febrero de 2020 enEnfermedades Infecciosas de The Lancetreportaron los beneficios de usar plasma de convalecencia en el tratamiento de infecciones virales, incluido otro coronavirus (SARS).
- Un estudio de julio de 2020 enActas de Mayo Clinicencontró que el plasma convaleciente es seguro y reduce el riesgo de mortalidad cuando se probó en 20.000 pacientes hospitalizados.
- Un estudio de septiembre de 2020 enMedicina de la naturalezaencontraron que los pacientes con enfermedad grave por COVID-19 que recibieron el plasma y no estaban conectados a un ventilador tenían menos probabilidades de morir que los pacientes que no recibieron sangre donada.
Sin embargo, la evidencia de investigaciones más recientes sugiere que hay un beneficio limitado al administrar tratamiento con plasma convaleciente a pacientes con COVID-19.
- Un estudio de octubre de 2020 en elBMJno encontró ningún vínculo entre el tratamiento con plasma de convalecencia y la disminución de la gravedad de los síntomas de COVID-19, ni se encontró que previene la muerte.
- Un estudio de febrero de 2021 enEl diario Nueva Inglaterra de medicinano mostró beneficios significativos en pacientes con neumonía grave por COVID-19 que habían recibido plasma de convalecencia en comparación con los que no lo habían recibido.
Por qué se detuvo el ensayo de los NIH
El ensayo clínico de plasma convaleciente de pacientes ambulatorios COVID-19 había inscrito a 511 pacientes de 47 departamentos de urgencias de hospitales antes de que los NIH detuvieran el estudio. El objetivo era investigar la efectividad del plasma de convalecencia con anticuerpos para el SARS-CoV-2 en adultos que acudieron al departamento de emergencias después de menos de una semana de experimentar síntomas leves a moderados.
Todos los pacientes incluidos también tenían un factor de riesgo, como obesidad o enfermedad pulmonar crónica, que los hacía más propensos a experimentar una infección grave por COVID-19.
Los investigadores siguieron a los pacientes que recibieron plasma donado durante 15 días después de que se inscribieran en el ensayo. Analizaron si los pacientes necesitaban más atención médica, si fueron admitidos en el hospital o murieron dentro de ese tiempo.
Antes de que se detuviera el ensayo, los investigadores habían descubierto que el plasma convaleciente no hacía ninguna diferencia en la atención del paciente. El NIH declaró que era dudoso que los resultados se hubieran alterado si el ensayo hubiera incluido más pacientes.
¿La línea de fondo? No es que haya problemas de seguridad con el plasma convaleciente, es solo que no ofrece a los pacientes el beneficio suficiente para justificar más investigaciones cuando hay otras áreas que necesitan más esos recursos.
Centrar los esfuerzos en otros tratamientos y vacunas
El interés por el plasma convaleciente no se ha evaporado por completo en ausencia de un ensayo de los NIH.
"Dependiendo de dónde viva, es posible que todavía haya estudios en curso", dice Lang. "Pero ya no existe una necesidad masiva de plasma convaleciente para los enfoques de tratamiento de COVID".
Dada la aparición de variantes de COVID-19 y los nuevos hallazgos de la investigación, sería prematuro descartar por completo la terapia con plasma convaleciente. Además, todavía se necesitan donaciones de plasma para convalecientes.
“Esta es un área de investigación activa porque la mayoría de los casos de COVID no [se someten a] [secuenciación] genética para determinar qué cepa de SARS-CoV-2 provocó la infección, por lo que el plasma convaleciente puede contener anticuerpos contra las cepas más nuevas”, dice Lang . “Además, la respuesta natural a una infección por SARS-CoV-2 genera anticuerpos adicionales más allá de los inducidos por el componente de 'proteína de pico' de la vacuna. Otros componentes pueden ayudar a combatir el virus de formas diferentes a las que son capaces de hacer los anticuerpos inducidos por la proteína de la vacuna ”.
Otros tratamientos, como los anticuerpos monoclonales y las vacunas, podrían resultar mejores opciones. Lang dice que los estudios sobre anticuerpos monoclonales aún están en curso, pero parecen prometedores hasta ahora.
A diferencia del plasma convaleciente que solo proporciona inmunidad pasiva, las vacunas de ARNm COVID-19 brindan inmunidad adaptativa al entrenar al sistema inmunológico para recordar, detectar y atacar a cualquier invasor extraño con una proteína de pico.“Cuando su cuerpo se reencuentra con esta proteína [pico], el cuerpo puede acelerar rápidamente los motores inmunológicos y bloquear y / o adelantarse a la producción del virus”, dice Lang.
Dicho esto, los investigadores no han renunciado al plasma convaleciente; por ahora está en un segundo plano. "Es importante destacar que todavía hay algunos estudios en curso, ya que podría haber beneficios no reconocidos en este enfoque de la terapia de anticuerpos", dice Lang. "Pero las principales instituciones de financiación del gobierno federal han determinado que la financiación de la investigación se gastaría mejor en áreas más prometedoras".
Lo que esto significa para ti
La investigación ha demostrado que no existe un beneficio significativo al usar plasma convaleciente en pacientes con COVID-19. Más bien, las vacunas COVID-19 aprobadas actualmente son la forma más eficaz de prevenir infecciones graves y reducir el riesgo de muerte por el virus.
Sin embargo, siempre existe una necesidad insatisfecha de donación de sangre y plasma. Comuníquese con su banco de sangre local para averiguar cómo puede ayudar.
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