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Conclusiones clave
- Moderna dice que su candidata a vacuna COVID-19 tiene una efectividad del 94,5%; Pfizer dice que su candidata a vacuna desarrollada conjuntamente con BioNTech tiene una efectividad del 95%.
- La vacuna de Pfizer y BioNTech está autorizada por la Administración de Drogas y Alimentos para uso de emergencia en personas mayores de 16 años; La vacuna de Modera está autorizada para uso de emergencia en personas mayores de 18 años.
- La vacuna de Moderna se almacena a una temperatura más cálida que la vacuna de Pfizer y BionNTech, lo que facilita la distribución.
El 18 de diciembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para una vacuna COVID-19 de la empresa de biotecnología Moderna. La segunda vacuna COVID-19 autorizada, se puede administrar a personas mayores de 18 años.
Esta noticia siguió a una autorización de uso de emergencia del 11 de diciembre para la vacuna COVID-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech. Esta vacuna está autorizada para personas mayores de 16 años.
El 17 de noviembre, Moderna informó los resultados de un ensayo de vacuna de fase 3 contra el coronavirus. Dijo que su vacuna es 94,5% efectiva.
Ocho días antes, Pfizer y BioNTech habían anunciado que su vacuna tenía una efectividad del 90%. La efectividad se actualizó al 95% después de que se analizaron más datos de ensayos de Fase 3. La revisión por pares de los datos aún está pendiente para ambas empresas.
"Tanto las vacunas Moderna como Pfizer han tenido una eficacia notable en los primeros resultados de los ensayos de fase 3", dijo Don L. Goldenberg, MD, profesor de los Departamentos de Medicina y Enfermería de la Universidad de Salud y Ciencias de Oregon y autor de "How the COVID-19 La pandemia lo está afectando a usted ya su atención médica ", dice Verywell. "Los resultados iniciales del estudio Moderna incluyeron la eficacia de la vacuna en personas de alto riesgo, ya sea por edad o por enfermedad subyacente".
Añadió: "Ambas vacunas utilizan la misma tecnología y hasta ahora no han tenido efectos secundarios adversos alarmantes".
Si bien cuantas más vacunas COVID-19 se desarrollen mejor, es posible que se pregunte en qué se diferencian las vacunas candidatas entre sí.
Vacunas COVID-19: Manténgase actualizado sobre las vacunas disponibles, quién puede recibirlas y qué tan seguras son.
Los resultados se basan en un grupo diverso de voluntarios
Moderna señaló en su comunicado de prensa que el estudio, conocido como estudio COVE, inscribió a más de 30.000 participantes en todo Estados Unidos. El sesenta y tres por ciento de los participantes son blancos, el 20% son hispanos; El 10% son negros; y el 4% son estadounidenses de origen asiático, según la información demográfica de Moderna. El veinticinco por ciento de los voluntarios tiene 65 años o más.
Por otro lado, los 44.000 participantes del estudio de Pfizer son de seis países diferentes: Estados Unidos, Alemania, Turquía, Sudáfrica, Brasil y Argentina. "Aproximadamente el 42% de los participantes globales y el 30% de los participantes estadounidenses tienen antecedentes raciales y étnicos diversos, y el 41% de los participantes globales y el 45% de los estadounidenses tienen entre 56 y 85 años de edad", señaló la compañía en un comunicado de prensa. La mitad de los participantes recibió la vacuna, mientras que la otra mitad recibió un placebo.
Pfizer anunció el 18 de noviembre que su vacuna no presentó efectos secundarios graves en los ensayos.
Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP
“Parece que tenemos dos vacunas altamente efectivas y seguras para combatir este virus; Se prevé que tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna desempeñen un papel en el control de este virus. Las vacunas son medidas críticas de salud pública para proteger la salud y la seguridad de las comunidades y frenar la propagación de este virus ”.
- Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP
Las vacunas se almacenan de forma diferente
Si bien el almacenamiento de vacunas puede ser algo en lo que nunca pensó, la temperatura a la que se almacenan es extremadamente importante, dice Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP, vicepresidente senior de Envision Healthcare.
"Es fundamental que una vacuna se almacene a la temperatura adecuada", le dice Coffman a Verywell. “Cada una de estas vacunas se distribuirá con una guía detallada sobre cómo deben administrarse, porque si se almacenan a una temperatura inadecuada, se desactivan y son menos efectivas para prevenir la propagación del COVID-19”.
Para Pfizer, eso requerirá almacenar la vacuna a aproximadamente -70 grados C (-94 grados F). Moderna se enviará a aproximadamente -20 grados C (-4 grados F), igual a la mayoría de las temperaturas de los congeladores domésticos o médicos, y tendrá una vida útil de hasta seis meses a esa temperatura. Se considera que la vida útil de Moderna es uno de los beneficios de la vacuna; una vez descongelado, puede permanecer estable en condiciones refrigeradas estándar de 2 grados a 8 grados C (36 grados a 46 grados F) hasta por 30 días dentro de la vida útil de seis meses.
"La estabilidad en condiciones refrigeradas permite el almacenamiento en la mayoría de las farmacias, hospitales o consultorios médicos", señaló la compañía en un comunicado de prensa.
Además de sus requisitos de temperatura ultra fría, el pedido mínimo que se requiere para la vacuna Pfizer-BioNTech es de 975 dosis. En comparación, el mínimo de Moderna es de 100 dosis, lo que la hace potencialmente más accesible para las regiones con poblaciones más pequeñas.
Las dosis son diferentes
Ambas vacunas COVID-19 son vacunas de ARN mensajero (ARNm) que llevan instrucciones para que nuestras células inmunitarias formen parte de una proteína viral que desencadena una respuesta inmunitaria al COVID-19.
La vacuna Moderna se administra en dos dosis separadas por un mes (28 días). La vacuna Pfizer-BioNTech se administra en dos dosis separadas por tres semanas (21 días).
La vacuna de Moderna contiene 100 microgramos (mcg) de vacuna y la vacuna Pfizer-BioNTech contiene 30 mcg de vacuna. A pesar de las diferencias en las cantidades de vacuna, tienen una eficacia general similar, según los datos preliminares de las empresas. .
¿Cuándo se distribuirán las vacunas?
Moderna dijo en un comunicado de prensa del 16 de noviembre que esperaba enviar aproximadamente 20 millones de dosis en los EE. UU. Para fines de 2020, y que sigue en camino de fabricar de 500 millones a mil millones de dosis a nivel mundial en 2021.
Pfizer y BioNTech anunciaron en un comunicado de prensa del 9 de noviembre que esperaban una producción mundial de hasta 50 millones de dosis en 2020 y hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021.
Ambas empresas están distribuyendo las vacunas siguiendo un manual de estrategias para grupos prioritarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). La primera ronda de dosis se está administrando a los trabajadores de la salud y a los residentes y al personal de los hogares de ancianos y luego se moverá para incluir a los trabajadores esenciales y aquellos considerados de alto riesgo. Una vez que esté disponible una gran cantidad de dosis, la vacuna estará disponible para el público en general.
Una vez que hay una vacuna, ¿ha terminado la pandemia?
No exactamente. De hecho, incluso con las vacunas, se seguirán necesitando otras intervenciones de "baja tecnología", como máscaras y distanciamiento social, dijo Anthony Fauci, MD, en un artículo de opinión del 26 de octubre de 2020 que fue coautor de la revista.Revista de la Asociación Médica Estadounidense.
“Debe enfatizarse que estas intervenciones seguirán siendo necesarias después de que una vacuna esté inicialmente disponible”, escribieron los autores. "Incluso si una o más vacunas tienen una alta eficacia y aceptación en la población, se necesitarán al menos varios meses para que se vacunen suficientes personas para conferir inmunidad de grupo en una población".
La línea de fondo
Parece que hay buenas noticias por delante, dice Coffman.
“Parece que tenemos dos vacunas altamente efectivas y seguras para combatir este virus; Tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna están destinadas a desempeñar un papel en el control de este virus ”, dice. "Las vacunas son medidas críticas de salud pública para proteger la salud y la seguridad de las comunidades y frenar la propagación de este virus".
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