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Conclusiones clave
- ReActiv8 es un implante aprobado para el tratamiento de la disfunción del músculo multifidus.
- El implante utiliza estimulación eléctrica para inducir la contracción en el músculo lumbar, corrigiendo una debilidad que causa dolor.
- ReActiv8 puede ser un tratamiento viable para el dolor de espalda cuando otras opciones no han funcionado.
El dolor lumbar es una aflicción silenciosa que experimenta la mayoría de las personas. Según un estudio publicado enEvidencia clínica de BMJ, siete de cada diez personas sufrirán de lumbalgia en algún momento de sus vidas. Y de ellos, el 7% desarrollará dolor lumbar crónico (CLBP).
Los tratamientos para CLBP incluyen fisioterapia, estiramientos e inyecciones de cortisol para reducir el dolor y la inflamación. Pero estos tratamientos no son 100% efectivos y muchas personas no tienen acceso a ellos.
En circunstancias especiales, la neuroestimulación ahora está aprobada como tratamiento para el dolor lumbar crónico.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció recientemente la aprobación de un nuevo implante destinado a tratar la CLBP, llamado ReActiv8. Desarrollado por Mainstay Medical, ReActiv8 es un sistema de neuroestimulación implantable que mejora la CLBP asociada con la disfunción del músculo multifidus. (Explicaremos lo que esto significa en un momento).
Esta decisión de aprobar ReActiv8 para CLBP provino de los resultados obtenidos en ensayos clínicos del dispositivo durante un período de cuatro meses. Los investigadores llevaron a cabo los ensayos en Europa, Australia y Estados Unidos, y reclutaron a 204 participantes adultos que padecían CLBP. Según el comunicado de prensa de Mainstay Medical, los resultados mostraron que la terapia ReActiv8 redujo la sensación de dolor y discapacidad en la mayoría de los participantes, una mejora que persistió durante más de un año.
Actualmente, los resultados de los ensayos clínicos no están disponibles para el público.
Por qué esto importa
Muchos pacientes que han fracasado en la fisioterapia y no son elegibles para la cirugía de columna se ven obligados a tomar opioides para controlar el dolor en lugar de otras opciones. Con dispositivos de implantes lumbares como ReActiv8, estas personas tienen la esperanza de vivir una vida sin dolor una vez más.
Los orígenes del dolor lumbar crónico
ReActiv8 funciona enviando señales eléctricas que estimulan el tejido nervioso latente dentro del multífido.
El músculo multifidus profundo (específicamente, la sección en la parte baja de la espalda) es uno de los estabilizadores más importantes de la columna lumbar, crítico para caminar, sentarse y especialmente agacharse. Cuando este músculo se atrofia por falta de uso o se degrada por uso excesivo / lesión, las personas comúnmente experimentan un control motor deficiente en la zona lumbar.
Los expertos dicen que este control deficiente es una de las causas subyacentes clave de CLBP.
"La investigación muestra que el multifidus se apaga y se vuelve latente en personas con dolor", dice a Verywell Theresa Marko, DPT, especialista clínica certificada por la junta en ortopedia y propietaria de Marko Physical Therapy. “Esto genera un efecto de bola de nieve en el que una mayor debilidad conduce a un mayor dolor”.
La inmovilidad y el dolor del dolor lumbar crónico obligan a muchas personas a la discapacidad y el aislamiento. Se ha demostrado que ReActiv8 ofrece alivio en estos casos.
Cómo funciona ReActiv8
La función principal de este implante es reactivar la capacidad de contracción del multifidus, lo que hace posible nuevamente el control de la columna lumbar. Matt Onaitis, director financiero de Mainstay Medical, el fabricante de ReActiv8, habló con Verywell sobre los detalles del dispositivo y cómo funciona.
“El generador de impulsos implantado proporciona estimulación eléctrica al nervio de la rama dorsal”, dice Onaitis, refiriéndose al nervio que atraviesa el multífido. Dice que esta estimulación induce "contracciones repetitivas del músculo multifidus", lo que equivale a una sesión de microentrenamiento para la zona lumbar. El resultado final es más fuerza, más control y menos dolor, una reversión efectiva del "efecto bola de nieve" al que hizo referencia Marko.
Onaitis dice que las sesiones de tratamiento duran 30 minutos y el paciente las activa dos veces al día a través del control remoto. Los datos de los ensayos clínicos confirman que esta duración del tratamiento es suficiente para promover mejoras duraderas para el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en quienes padecen CLBP.
Pero, ¿exactamente cómo ayuda con el dolor?
El implante funciona con lo que se conoce como la teoría de control de la puerta del dolor, dice a Verywell Derrell Blackburn, DC, gerente senior de relaciones y capacitación quiropráctica para The Joint Chiropractic.
"Al estimular el músculo de manera que promueva el movimiento, se activan los mecanorreceptores que, en esencia, apagan nuestra información que causa el dolor", dice Blackburn. Esta actividad afecta directamente la función de las neuronas motoras inferiores y superiores, "que tiene el potencial de soportar cambios potenciales en la calidad de vida y el proceso de curación", agrega.
Si bien la neuroestimulación no es exactamente nueva, lo que hace que ReActiv8 sea relevante hoy en día es que trata las causas neuromusculares subyacentes del dolor de espalda, en lugar de simplemente enmascarar el dolor a corto plazo.
¿Quién es elegible para el implante?
ReActiv8 es una opción de tratamiento de último recurso para adultos que no han tenido éxito con otras terapias y no son elegibles para una cirugía de columna.
“En cualquier caso de manejo del dolor, queremos considerar primero las terapias más conservadoras y no invasivas y avanzar hacia los implantes y cirugías”, dice Blackburn.
Entonces, si sus síntomas son recientes y no ha sido tratado, su primera línea de acción debería ser ver a su fisioterapeuta.
“Evaluamos la alineación, la fuerza y la función para adaptar los tratamientos a las necesidades específicas de esa persona”, dice Marko sobre su práctica de fisioterapia. Dijo que los 50 estados permiten el acceso directo de los fisioterapeutas, lo que significa que no tiene que esperar a que lo derive un médico para obtener la ayuda que necesita.
¿Funciona para todos los dolores de espalda?
La respuesta corta es no. Según Onaitis, el dolor tiene que estar asociado con una disfunción del músculo multifidus. (Mencionó que esta exención de responsabilidad está impresa claramente en la etiqueta del producto). Pero los expertos dicen que la terapia de electroestimulación a través de ReActiv8 teóricamente podría tener aplicaciones más amplias.
"Es un error común pensar que cualquier tipo de dolor de espalda puede tratarse de forma aislada", dice Blackburn, y explica que los músculos funcionan sinérgicamente. "Entonces, si el multifidus es disfuncional, los músculos circundantes, como los de la columna media y superior, están trabajando más duro para compensar".
Si bien ReActiv8 está clínicamente probado para el dolor resultante de un multifidus debilitado, es posible que los ensayos futuros del dispositivo también revelen beneficios para otros tipos de dolor de espalda.
