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Conclusiones clave
- La FDA ha aprobado un medicamento inyectable, Cabenuva, para el tratamiento del VIH en adultos.
- Cabenuva se administra una vez al mes en forma de inyección. Representa una alternativa a los actuales regímenes de medicación oral estándar que requieren la toma de una pastilla todos los días.
- Los médicos y los investigadores esperan que Cabenuva tenga un gran atractivo.
Las personas que requieren tratamiento para el VIH ahora pueden optar por inyecciones mensuales en lugar de píldoras diarias. El 21 de enero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Cabenuva, un medicamento inyectable fabricado por la compañía farmacéutica ViiV Healthcare, para el manejo del virus en adultos.
La noticia sigue a la publicación de una investigación que sugiere que Cabenuva es tan eficaz como los medicamentos orales disponibles actualmente para mantener baja la carga viral y los síntomas bajo control.
"Tener este tratamiento disponible para algunos pacientes proporciona una alternativa para controlar esta condición crónica", dijo en un comunicado de prensa John Farley, MD, MPH, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Lo que esto significa para ti
Si es VIH positivo, ahora tiene una gama más amplia de opciones de tratamiento que tienen el potencial de simplificar su régimen de medicación y salvaguardar su privacidad. Comuníquese con su médico para obtener más información sobre sus opciones de tratamiento.
Cabenuva podría ayudar potencialmente a prevenir el VIH
Cabenuva consta de cabotegravir y rilpivirina. El primero, según Paul Volberding, MD, profesor de epidemiología y bioestadística en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Francisco, es un inhibidor de la integrasa; el último es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI).
Tanto los inhibidores de la integrasa como los NNRTI son clases de medicamentos que evitan que el VIH se replique en las células, frustrando su intento de apoderarse del sistema inmunológico.
Cabotegravir, como la propia Cabenuva, es propiedad de ViiV Healthcare; rilpivirina, por otro lado, es propiedad de Janssen Pharmaceuticals.
"El tratamiento del VIH requiere al menos dos medicamentos de diferentes clases para ser eficaz y evitar la resistencia a los medicamentos", de ahí la combinación, dice Volberding a Verywell.
Dos estudios de fase 3 de 2019, los ensayos clínicos ATLAS y FLAIR, encontraron que Cabenuva era seguro y eficaz en adultos que ya estaban virológicamente suprimidos, lo que significa que tenían menos de 50 copias de VIH por mililitro de sangre. Estudios más recientes muestran que cabotegravir solo aumentó la protección contra la infección por VIH en mujeres en riesgo.
Cabotegravir aún no ha sido aprobado para la prevención del VIH porque "los datos son bastante nuevos, mientras que los datos sobre los efectos de [cabotegravir] en el tratamiento [del VIH] han existido por un tiempo", Jonathan Appelbaum, MD, profesor de medicina y directora del departamento de ciencias clínicas de la Facultad de Medicina de la Universidad Estatal de Florida, le dice a Verywell. Sin embargo, espera que ViiV Healthcare solicite la aprobación de este tratamiento relativamente pronto.
Una innovación bienvenida en el tratamiento del VIH
Cuando Cabenuva se presentó a la FDA para su revisión por primera vez en 2019 (luego fue rechazada debido a preocupaciones sobre la química, la fabricación y los controles), recibió el estado de Fast Track y Priority Review, designaciones que lo colocan al frente del Probablemente se aceleró porque el VIH y el SIDA todavía causan cientos de miles de muertes al año en todo el mundo.
“La FDA ha tratado de responder muy bien al VIH”, dice Volberding. “En parte, esto se debe a la presión de los activistas. La epidemia del VIH, por supuesto, sigue siendo un problema terrible, por lo que tiene sentido aprobar rápidamente nuevos medicamentos ".
La agencia federal aprobó Vocabria, una formulación oral (tableta) de cabotegravir, junto con Cabenuva. Vocabria debe tomarse en combinación con Edurant, una formulación oral de rilpivirina que recibió la aprobación en 2011, durante un mes antes de comenzar con Cabenuva. con el fin de "garantizar que los medicamentos sean bien tolerados", según el comunicado de prensa.
Algunos de los 1,182 adultos con VIH que participaron en los ensayos ATLAS y FLAIR informaron efectos secundarios adversos leves, que incluyen:
- Fiebre
- Náusea
- Dolor de cabeza
- Fatiga
- Mareo
- Trastornos del sueño
- Dolor musculoesquelético
- Reacciones cutáneas en el lugar de la inyección.
Se prevé que Cabenuva sea popular
Si los resultados de los ensayos ATLAS y FLAIR son una indicación, Cabenuva tendrá un gran atractivo. Hay muchas razones por las que doce inyecciones al año podrían ser preferibles a 365 píldoras al año, le dice Appelbaum a Verywell. El más obvio, quizás, es la facilidad de adherencia.
“Si tienes que tomar algo todos los días por el resto de tu vida, a veces lo vas a olvidar, por lo que también sabemos que estos medicamentos no funcionan si no se toman”, dice. si solo va una vez al mes a recibir su inyección, entonces sabemos que estará aquí, estará bien, sus niveles en sangre estarán bien y su virus estará bajo control ".
También puede haber consuelo psicológico en medicar menos en lugar de más. Como señala Appelbaum, todavía existe un estigma social asociado con ser VIH positivo.
"Si está tomando una pastilla diaria o una pastilla más de una vez al día, cada vez que la toma, se le recuerda la enfermedad que tiene", dice. "Y creo que los pacientes sienten eso, 'Oye, voy una vez al mes, me pongo la inyección y no tengo que pensar en el VIH durante el próximo mes' ".
Además, puede resultar estresante o incluso peligroso para las personas con VIH tomar sus medicamentos con otras personas. “Pueden estar viviendo con un compañero de cuarto, o pueden estar en una relación en la que no se sienten cómodos al revelar su estado, por lo que no tienen que preocuparse por tener pastillas cerca [si son elegibles para Cabenuva]; podrían simplemente vaya a la farmacia o al proveedor y obtenga la inyección ”, dice Appelbaum.
Desde que recibió la aprobación de la FDA, ViiV Healthcare solicitará un cambio en la etiqueta de Cabenuva. El cambio significaría que los pacientes solo tendrían que recibir seis inyecciones al año, en comparación con 12. ViiV Healthcare, según Appelbaum, tiene datos que sugieren que inyectarse Cabenuva cada ocho semanas, o cada dos meses, es tan efectivo como inyectarlo cada cuatro semanas, o mensual.
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