Arava (leflunomida) es un medicamento oral que se puede usar para tratar la artritis psoriásica y la psoriasis moderada a grave. Aprobado para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 1998, Arava está clasificado como un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD), que actúa moderando la respuesta inmunitaria.
Además del medicamento de marca original, Arava está ampliamente disponible en forma genérica bajo su nombre químico leflunomida.
Jose Luis Pelaez Inc / Getty ImagesCómo funciona
Arava es uno de los FARME más antiguos que se utilizan para tratar la artritis psoriásica y la psoriasis de moderada a grave. Esto lo coloca en un grupo de medicamentos, como el metotrexato y Sandimmune (ciclosporina), que tratan las enfermedades autoinmunes al suprimir la respuesta inmune en su conjunto. Los medicamentos biológicos más nuevos como Humira (adalimumab) y Cimzia (certolizumab pegol) solo suprimen partes específicas del sistema inmunológico y, como resultado, tienden a ser más efectivos con menos efectos secundarios sistémicos.
Por su parte, Arava actúa bloqueando la síntesis de pirimidina, un compuesto orgánico que las células inmunes, es decir, las células T, necesitan para funcionar. Al eliminar el "combustible" que las células T necesitan para sobrevivir, la respuesta inmunitaria general se reduce al igual que la inflamación crónica inherente a las enfermedades autoinmunes.
Aunque la moderación de la respuesta inmune de Arava puede ayudar a aliviar los síntomas de la psoriasis y la artritis psoriásica, también lo deja vulnerable a las infecciones.
Quién puede usarlo
La FDA aprobó originalmente Arava para el tratamiento de la artritis reumatoide (un tipo de artritis autoinmune). Técnicamente hablando, el fármaco nunca ha sido aprobado por la FDA para tratar la psoriasis o la artritis psoriásica. Sin embargo, debido a que comparten vías de enfermedad similares a la artritis reumatoide (AR), a veces se prescribe Arava "fuera de etiqueta" para estas afecciones cuando el metotrexato y otros medicamentos no brindan alivio.
Casi nunca se usa en terapia de primera línea o para personas con psoriasis leve a moderada.
Arava está aprobado para su uso solo en adultos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Arava en niños, quienes probablemente tendrán opciones de tratamiento mejores y más seguras que Arava.
Dosis
Arava está disponible en forma de píldora oral en dosis de 10 miligramos (mg), 20 mg y 100 mg. Se toma por vía oral con alimentos y generalmente se prescribe de la siguiente manera:
- 100 mg durante tres días como "dosis de carga"
- A partir de entonces, 20 mg al día como "dosis de mantenimiento".
Si la dosis de 20 mg no se tolera bien, se puede reducir a 10 mg al día.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios son comunes con Arava, algunos de los cuales pueden ser persistentes o intolerables. Aquellos que afectan al menos al 1% de los usuarios incluyen (en orden de frecuencia):
- Diarrea
- Infecciones del tracto respiratorio
- Perdida de cabello
- Alta presión sanguínea
- Sarpullido
- Náusea
- Bronquitis
- Dolor de cabeza
- Dolor abdominal
- Dolor de espalda
- Indigestión
- Infección del tracto urinario (ITU)
- Mareo
- Otras infecciones
- Inflamación y dolor articular
- Picazón
- Pérdida de peso
- Pérdida de apetito
- Tos
- Gastroenteritis (gripe estomacal)
- Dolor de garganta
- Dolor de boca
- Vómitos
- Debilidad
- Reacción alérgica
- Dolor de pecho
- Eczema
- Parestesia (sensaciones anormales en la piel)
- Neumonitis (inflamación de los pulmones)
- Nariz que moquea
- Cálculos biliares
- Dificultad para respirar
La anafilaxia, una alergia grave de todo el cuerpo, ocurre raramente con Arava. Aún así, si desarrolla urticaria, dificultad para respirar, frecuencia cardíaca rápida o hinchazón de la cara, la lengua o la garganta después de tomar el medicamento, llame al 911 o busque atención de emergencia.
Interacciones
No se deben usar otros medicamentos inmunosupresores con Arava ya que el efecto acumulativo puede causar infecciones o complicaciones graves e incluso potencialmente mortales. El uso concomitante de metotrexato, en particular, puede provocar daños hepáticos graves o incluso mortales. Del mismo modo, las vacunas vivas atenuadas (las que se producen con virus vivos pero discapacitados) no deben usarse mientras se toma Arava, ya que pueden causar la misma enfermedad que pretenden prevenir debido a la falta de una respuesta inmune. Si necesita vacunarse por cualquier motivo, vacúnese antes de comenzar con Arava o pregúntele a su médico si hay una vacuna inactivada (muerta) disponible.
Arava también puede interactuar con medicamentos que utilizan una enzima llamada citocromo (CYP) para su metabolización. Arava también se basa en CYP y puede terminar compitiendo por la enzima si se toma junto con estos medicamentos. En algunos casos, esto puede hacer que la concentración del fármaco aumente (aumentando el riesgo de toxicidad y efectos secundarios) o disminuya (reduciendo la eficacia del fármaco).
Los tratamientos más propensos a interactuar con Arava incluyen:
- Antibióticos de cefalosporina como Ceclor (cefaclor)
- Bloqueadores H2 como Tagamet (cimetidina)
- Prandin (repaglinida), utilizado para tratar la diabetes
- Rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis.
- Medicamentos con estatinas como Crestor (rosuvastatin) y Lipitor (atorvastatin)
- Hierba de San Juan
Una separación de dosis de varias horas puede ser todo lo que se necesita para superar la interacción. En otras ocasiones, es posible que se necesite una sustitución de medicamentos. Para evitar interacciones, siempre informe a su médico sobre todos y cada uno de los medicamentos y suplementos que esté tomando.
Contraindicaciones
La FDA ha emitido dos advertencias de recuadro negro sobre Arava. Las advertencias destacan riesgos potencialmente devastadores en dos poblaciones específicas para las que Arava está contraindicado:
- Las mujeres embarazadas deben evitar Arava debido al alto riesgo de defectos congénitos, incluidas malformaciones orgánicas graves, hidrocefalia y aborto espontáneo. Arava está clasificado como un medicamento para el embarazo X, lo que indica que nunca debe usarse durante el embarazo. También debe evitarse la lactancia materna.
- Las personas con enfermedad hepática preexistente (incluidas aquellas con cirrosis o hepatitis C crónica, o cuyas enzimas hepáticas ALT están por debajo de 2) también deben evitar Arava. Se han producido lesiones hepáticas graves, incluida insuficiencia hepática mortal, como resultado del uso de Arava.
Para reducir el riesgo, las mujeres en edad reproductiva deben someterse a pruebas de embarazo antes de comenzar con Arava y utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y hasta dos años después hasta que se hayan eliminado del organismo todos los restos del metabolito del fármaco (teriflunomida).
Si se produce un embarazo durante el tratamiento, se debe suspender el medicamento de inmediato. La eliminación acelerada del fármaco puede inducirse mediante un ciclo de 11 días de colestiramina o carbón activado en suspensión.
Para prevenir una lesión hepática, se debe realizar una prueba de detección de enfermedad o disfunción hepática antes del inicio del tratamiento. Incluso en personas sin indicios de problemas hepáticos, las enzimas hepáticas deben controlarse de forma rutinaria todos los meses durante los primeros seis meses de tratamiento y cada seis a ocho semanas a partir de entonces.
Arava también debe evitarse en cualquier persona con hipersensibilidad conocida a la leflunomida o cualquiera de los otros ingredientes del medicamento. Esto también incluye a las personas alérgicas al medicamento Aubagio (teriflunomida) que se usa para tratar la esclerosis múltiple (EM).
