Qué debe saber sobre Bydureon (Exenatide Extended-Release)

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Bydureon (exenatida) es un medicamento inyectable recetado para ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como RA de GLP-1 (también llamados miméticos de incretina) que funcionan estimulando la secreción del agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (RA de GLP-1). Bydureon está disponible en dos formas: como una inyección que se administra con una jeringa y aguja y como un inyector de pluma precargado Bydureon no está disponible de forma genérica.

Los medicamentos GLP-1 RA similares a Bydureon incluyen:

• Trulicity (dulaglutida)
• Victoza (liraglutida)
• Adlyxin (lixisenatida)
• Ozempic (semaglutida)
• Byetta (una forma de exenatida de acción corta)

Usos

Bydureon estimula el páncreas para que secrete insulina cuando entra en contacto con la glucosa. Debido a que es un medicamento de liberación prolongada, debe inyectarse solo una vez a la semana a cualquier hora del día (a diferencia de Byetta, que debe inyectarse dos veces al día de acuerdo con un horario estricto).

En ensayos clínicos, se ha descubierto que Bydureon ayuda a reducir la A1C (una medida de los niveles medios de glucosa en sangre durante tres meses) en aproximadamente un 1,6%. Se ha descubierto que la exenatida tiene otros beneficios, incluida la preservación de la función de las células beta, que son responsables de producir insulina en el páncreas y promover la pérdida de peso en personas con diabetes tipo 2.

Bydureon no es un sustituto de la insulina y no debe usarse en lugar de la insulina para las personas que tienen diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética.

Usos fuera de etiqueta

Aunque es útil para bajar de peso, Bydureon no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como medicamento para bajar de peso. Sin embargo, se ha utilizado para ese propósito, aunque raramente.

Antes de tomar

Por lo general, Bydureon no se prescribe como tratamiento de primera línea para la diabetes por sí solo. Si se usa como tratamiento inicial, el medicamento generalmente se prescribe junto con metformina y, en algunos casos, también con otro tratamiento. Las pautas clínicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes recomiendan este enfoque para pacientes con factores de alto riesgo, como afecciones cardiovasculares o renales.

Precauciones y contraindicaciones

Antes de tomar Bydureon, informe a su proveedor si tiene antecedentes de enfermedad gastrointestinal, pancreatitis, cálculos biliares, alcoholismo o niveles altos de triglicéridos en sangre.

Bydureon no está indicado para pacientes con diabetes tipo 1.

Bydureon es considerado un medicamento de Categoría C por la FDA, lo que significa que en estudios con animales se encontró que puede causar daño a un feto a cuya madre se le dio el medicamento. Por esa razón, Bydureon debe tomarse durante el embarazo solo si está claro que los beneficios serán mayores que los riesgos potenciales de hacerlo. Cualquier persona que quede embarazada mientras toma Bydureon debe informar a su médico de inmediato.

Debido a que Bydureon no se ha estudiado para uso pediátrico, no se debe recetar a niños o adolescentes.

Dosis

Según el fabricante, la dosis estándar para las personas con diabetes tipo 2 es una inyección de 2 miligramos (mg) cada siete días, el mismo día cada semana, pero a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Verifique su receta y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.

Bydureon está disponible en las siguientes formas:

• Pluma de doble cámara: cuatro plumas monodosis que contienen 2 mg de exenatida cada una (suministro para 4 semanas)
• Autoinyectores BCise: Cuatro autoinyectores de dosis única que contienen 2 mg de exenatida cada uno (suministro para 4 semanas)

Cómo tomar y almacenar

Los inyectores Bydureon BCise deben almacenarse planos en el frigorífico. Antes de usar uno, debe llevarlo a temperatura ambiente durante 15 minutos y luego agitar vigorosamente hacia arriba y hacia abajo durante al menos 15 segundos con la tapa naranja apuntando hacia arriba.

Bydureon debe inyectarse por vía subcutánea (en el tejido graso justo debajo de la superficie de la piel, no en un músculo o una vena). Se puede administrar en los mismos sitios que la insulina: el abdomen (dos pulgadas debajo del ombligo), la parte externa de los muslos o la parte posterior de la parte superior de los brazos. Se puede inyectar la misma área cada semana, pero se debe cambiar la ubicación exacta. Para asegurarse de recibir la dosis completa, mantenga la pluma en el lugar de la inyección durante 15 segundos completos.

Si olvida una dosis de Bydureon, puede tomarla siempre que falten tres o más días para su próxima dosis programada. Si la dosis que omitió está dentro de uno o dos días de su próxima dosis programada regularmente, no tome la dosis omitida.

Efectos secundarios

Bydureon puede causar varios efectos secundarios, que van de leves a graves.

Común

Debido a que Bydureon retrasa el flujo de alimentos desde el estómago, los efectos secundarios más comunes incluyen náuseas y vómitos, que tienden a disminuir con el tiempo a medida que el cuerpo se acostumbra al medicamento. Otros efectos secundarios comunes, aunque menores, incluyen picazón y enrojecimiento en el lugar de la inyección.

Si las reacciones cutáneas progresan a dolor intenso, hinchazón, ampollas, una herida abierta o una costra oscura en el lugar de la inyección, llame a su médico. En un pequeño número de personas, se ha desarrollado celulitis (infección de la capa de celulitis) o necrosis (muerte del tejido) en el lugar de la inyección cuando se usa Bydureon. Puede ser necesario un tratamiento quirúrgico.

Otros efectos secundarios comunes incluyen:

• Dolores de cabeza
• Disminucion del apetito
• Fatiga
• Diarrea
• Estreñimiento

Grave

Las siguientes reacciones graves son poco probables, pero pueden ocurrir cuando se usa Bydureon y requieren atención médica inmediata:

• Síntomas gastrointestinales prolongados: diarrea durante más de dos días o estreñimiento que dura más de tres días
• Pancreatitis aguda: los síntomas de la pancreatitis (inflamación del páncreas) incluyen dolor abdominal intenso y persistente, a veces irradiado a la espalda, que puede o no ir acompañado de vómitos. Si experimenta estos síntomas, deje de tomar Bydureon y llame a su médico.
• Hipoglucemia: los síntomas de la hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre) incluyen temblores, dolor de cabeza, sudoración, fatiga o aumento de la frecuencia cardíaca. El riesgo de esta complicación aumenta si Bydureon se toma junto con una sulfonilurea o insulina, en cuyo caso es posible que sea necesario ajustar las dosis de estos medicamentos.
• Lesión renal aguda: Tomar Bydureon solo o junto con otros medicamentos que afectan directamente los riñones, especialmente inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y diuréticos, puede afectar la función de este órgano. Los síntomas incluyen disminución de la micción, hinchazón en las piernas o los tobillos, confusión, fatiga y / o náuseas.La suspensión de Bydureon y cualquier medicamento adicional puede restaurar la función renal.
• Inmunogenicidad: algunas personas desarrollan anticuerpos contra Bydureon mientras lo toman, que generalmente se caracteriza por un empeoramiento de la respuesta glucémica. Si esto le sucede, deje de tomar el medicamento y consulte a su médico.
• Hipersensibilidad: algunos también pueden experimentar reacciones alérgicas graves a la exenatida, como anafilaxia o angioedema (hinchazón debajo de la piel).

Advertencias e interacciones

Bydureon viene con un recuadro negro ordenado por la FDA que advierte sobre el riesgo de tumores de células C de la tiroides asociados con la toma del medicamento, como se observa en estudios con animales. No se sabe si tomar Bydureon causa cáncer de tiroides en humanos.

Aun así, Bydureon está contraindicado para personas con antecedentes personales o familiares de cáncer de tiroides medular (MTC), así como para aquellos con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). Las personas con sensibilidad a la exenatida oa cualquier componente del producto tampoco deben tomar Bydureon.

Bydureon reduce la velocidad a la que se vacían los alimentos del estómago, por lo que es posible que cualquier medicamento que se tome por vía oral, como Tylenol (acetaminofén), no se absorba tan rápido como debería.

Según el fabricante, Bydureon no se ha estudiado con warfarina, pero las personas que toman warfarina junto con Bydureon deben controlar sus niveles de índice internacional normalizado (INR) con más frecuencia (una prueba que mide el tiempo de coagulación de la sangre) en caso de una posible interacción.

No beba alcohol ni use drogas recreativas mientras toma Bydureon, ya que tienen el potencial de reducir el azúcar en la sangre y causar hipoglucemia.

Consulte a su proveedor de atención médica antes de dejar de tomar Bydureon, ya que es posible que necesite un horario de destete para evitar repercusiones en el control de la glucosa en sangre.