Qué debe saber sobre Imfinzi (Durvalumab)

Imfinzi (conocido genéricamente como durvalumab), que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de puntos de control, se usa para combatir ciertas formas de cáncer de pulmón y vejiga que han comenzado a diseminarse.

Recetado como un tratamiento independiente o junto con otros medicamentos, este medicamento actúa uniendo y bloqueando la actividad de las proteínas del ligando de muerte programada 1 (PD-L1), lo que ayuda al sistema inmunológico a atacar las células cancerosas. Se administra mediante inyección intravenosa (IV) en el hospital bajo el cuidado de médicos oncológicos y personal dedicado.

Usos

Imfinzi está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para combatir varias formas graves de cáncer, incluido el cáncer de vejiga, el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y el cáncer de pulmón de células pequeñas en estado extenso (ES-SCLC).

Cáncer de vejiga

Este medicamento fue aprobado inicialmente para combatir el cáncer de vejiga (carcinoma urotelial), tanto en estadios localmente avanzados como metastásicos, el último de los cuales significa que el cáncer está comenzando a extenderse por todo el cuerpo. Por lo general, está indicado después de que la quimioterapia u otros enfoques no hayan producido los resultados deseados.

Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Un término para un grupo de cánceres de pulmón que actúan de manera similar, los CPCNP incluyen el carcinoma de células escamosas y el adenocarcinoma, entre otros. En estos casos, Imfinzi generalmente se administra solo después de que no se haya observado progresión de la enfermedad con quimioterapia o radioterapia y se reserva para cuando este cáncer se encuentra en estadio III o superior.

Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

ES-SCLC se refiere a una etapa del cáncer de pulmón en la que las células cancerosas se han diseminado por los pulmones, como cuando se han movido de un pulmón a otro, a los ganglios linfáticos u otras partes del cuerpo.

Imfinzi se considera un tratamiento de primera línea para ES-SCLC cuando se toma junto con medicamentos de quimioterapia, como Toposar o Etopophos (etopósido), Paraplatino (carboplatino) y Cisplatino.

Antes de tomar

El diagnóstico adecuado es absolutamente esencial antes de la administración de Imfinzi, y es necesario considerar una serie de otros factores antes de su uso. Como se mencionó anteriormente, este medicamento puede ser la primera línea de tratamiento para el SCLC-ES, pero generalmente no lo es para el cáncer de vejiga o el NSCLC.

Existen algunas pequeñas diferencias entre la forma en que se diagnostican los cánceres de vejiga y los de pulmón. Aquí hay un desglose rápido:

Diagnóstico del cáncer de vejiga

El primer paso en el diagnóstico es un examen físico y una revisión del historial médico. Si el médico sospecha de un problema, el siguiente paso consiste en analizar la orina para detectar la presencia de sangre y / o células cancerosas.

Además, la cistoscopia, un método en el que se inserta un tubo especializado con una cámara (un cistoscopio) en la uretra para buscar cualquier crecimiento tumoral. Después de eso, se realiza una biopsia; aquí es cuando se toma y analiza una muestra de cualquier tejido o célula problemática.

Se emplean enfoques de imágenes como rayos X, imágenes por resonancia magnética (IRM) o tomografía computarizada (TC) para tener una idea completa de la propagación del cáncer.

Diagnóstico de cáncer de pulmón

El diagnóstico de cánceres de pulmón, en muchos sentidos, sigue una progresión similar. Después del examen inicial, si se sospecha de cáncer, el médico puede solicitar una biopsia de tejido pulmonar y emplear imágenes para tener una idea del estado de la enfermedad.

La biopsia confirmará la presencia de cáncer. Las imágenes, ya sea radiografía de tórax, tomografía computarizada, resonancia magnética, ultrasonido o tomografía por emisión de positrones (PET), permiten a los médicos ver el tamaño y alcance de los tumores y tejidos cancerosos.

Durante este proceso, asegúrese de comunicarse abiertamente con su equipo médico y no dude en hacer preguntas o inquietudes.

Precauciones y contraindicaciones

El efecto en el cuerpo de tomar Imfinzi puede ser bastante dramático, por lo que los médicos deben asegurarse de que sea seguro para los pacientes tomarlo. ¿Qué condiciones pueden impedir la prescripción de este medicamento? Aquí hay un desglose rápido:

• Embarazo: la evidencia de estudios en animales sugiere que este medicamento puede transmitirse de la futura madre al feto, lo que podría causar daño. Como tal, el embarazo puede hacer que el médico considere alternativas, y se recomienda a las mujeres que se someten a tratamiento que no queden embarazadas durante este tiempo y durante los tres meses posteriores.
• Edad: no se ha establecido la seguridad de este medicamento para niños. La seguridad para las personas mayores de 70 años se investiga actualmente en un estudio clínico.
• Lactancia: Se aconsejará a las personas que están amamantando que no lo hagan durante el curso del tratamiento.
• Problemas hepáticos: no se ha estudiado la seguridad del fármaco en pacientes con problemas hepáticos. Un historial de problemas hepáticos, como cirrosis o hepatitis, puede llevar a los médicos a considerar otros enfoques.
• Trastornos de la tiroides: existe evidencia significativa de que tomar Imfinzi puede tener un efecto dañino en la tiroides. Antes de someterse al tratamiento, se evalúa la salud de este órgano y los problemas existentes pueden hacer que el médico reconsidere la posibilidad de seguir adelante.
• Diabetes tipo 1: esta terapia también se ha relacionado con el desarrollo y la progresión de la diabetes tipo 1. Los médicos realizarán pruebas para detectar esta afección y la controlarán si el tratamiento continúa. Algunos casos de esta enfermedad pueden requerir que el médico reconsidere su enfoque.
• Problemas renales: no se ha estudiado la seguridad del fármaco en pacientes con problemas renales. Antes de que comience el tratamiento, el médico evaluará la salud de los riñones para determinar si los pacientes son adecuados para la terapia. El control de la salud de los riñones es un componente esencial durante todo el tratamiento.
• Reacción alérgica: como Imfinzi se administra por vía intravenosa, el equipo médico controlará las respuestas alérgicas, denominadas clínicamente "reacciones relacionadas con la infusión". Algunos de estos pueden ser bastante graves e incluso fatales, lo que lleva al médico a modificar o suspender esta terapia.

Actualmente, hay muy pocas interacciones de Imfinzi con otros medicamentos (detalles a continuación). Siempre es una buena idea informar a su médico sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente.

Otros inhibidores de puntos de control

Imfinzi es solo uno de una clase de medicamentos que funcionan de manera similar llamados inhibidores de puntos de control. Otros de este tipo en uso actual incluyen:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Dosis

Imfinzi se administra por vía intravenosa en el hospital y no viene en forma de píldora. Esta administración toma alrededor de 60 minutos por sesión y estas sesiones ocurren cada dos a cuatro semanas.

Las cantidades específicas recomendadas para fines terapéuticos varían según la afección que se esté tratando, así como si el medicamento se administra solo o junto con la quimioterapia. Aquí hay un desglose rápido:

• Cáncer de vejiga: se recomienda que las personas con carcinoma urotelial reciban 10 miligramos (mg) por kilogramo (kg) de peso corporal una vez cada dos semanas. El tratamiento debe interrumpirse si los efectos adversos se vuelven demasiado difíciles o si el cáncer continúa propagándose.
• NSCLC: al igual que con el cáncer de vejiga, esta forma de cáncer de pulmón se trata con 10 mg de dosis activa por cada kg de peso. Estos deben administrarse una vez cada dos semanas hasta que la toxicidad en el cuerpo sea abrumadora o se observe que el cáncer continúa propagándose durante un máximo absoluto de 12 meses.
• ES-SCLC: para este cáncer, si se recomienda Imfinzi como complemento, normalmente se administrará antes de la quimioterapia. En estos casos, están indicadas dosis de 1.500 mg cada tres semanas durante un máximo de cuatro ciclos. Después de eso, o si este medicamento se administra como un tratamiento independiente, la misma dosis de 1.500 mg se administra cada cuatro semanas.

Tenga en cuenta que las dosis específicas para su caso dependen de su médico; estas cantidades son recomendaciones de la FDA, no recetas.

Modificaciones

Aparte de las variaciones naturales basadas en el peso, la dosis de Imfinzi es relativamente constante. Dicho esto, las modificaciones en el curso de administración se vuelven necesarias si hay reacciones adversas. A continuación, se incluye un breve resumen de lo que podría suceder frente a estos:

• Neumonitis: esta inflamación de los pulmones puede ser un efecto secundario del tratamiento, y la gravedad se describe como desde el grado uno (el menos grave) hasta el grado cuatro. Si tiene el segundo grado, el uso de Imfinzi debe suspenderse temporalmente hasta que la afección mejore y se le recetarán medicamentos esteroides para abordar el problema. Los grados tres y cuatro provocan la interrupción inmediata y permanente del tratamiento.
• Hepatitis: debido a su efecto sobre el sistema inmunológico, el uso de Imfinzi también se ha relacionado con la aparición de hepatitis (una inflamación del hígado). Durante todo el tratamiento, los médicos controlan la salud del hígado, reteniendo la dosis y recetando corticosteroides como la prednisona hasta que las cosas se resuelvan en los casos más leves. Para los casos más graves, los tratamientos deben interrumpirse de forma indefinida.
• Colitis / diarrea: al igual que con otras afecciones, la gravedad de la colitis (una inflamación del colon) se mide desde el grado uno (la forma más leve) hasta el grado cuatro. En los casos de grado dos, se retiene la dosis de Imfinzi hasta que la afección mejore y se pueden indicar otros medicamentos, como prednisona. Para la colitis más grave de grados tres o cuatro, es necesario interrumpir el tratamiento.
• Hipertiroidismo: la tiroides hiperactiva, conocida como hipertiroidismo, también puede ocurrir en el curso del tratamiento. Si se detecta, el tratamiento deberá detenerse hasta que se resuelva la afección.
• Insuficiencia suprarrenal: también conocida como enfermedad de Addison, la insuficiencia suprarrenal es cuando las glándulas suprarrenales del cuerpo no producen suficiente hormona cortisol. Ésta es una posible reacción adversa al tratamiento en sí; Se debe suspender la dosis de Imfinzi hasta que mejore esta condición.
• Diabetes tipo 1: debido a su actividad en el páncreas, esta terapia puede conducir o actuar sobre casos existentes de diabetes tipo 1, que es cuando su cuerpo no produce suficiente enzima digestiva, insulina. Al igual que con otras enfermedades, la progresión se clasifica en una escala de uno (la forma más leve) a cuatro (la más grave). Esto se supervisa durante todo el proceso y, si la afección progresa al grado dos al cuatro, el tratamiento con Imfinzi se detiene hasta que los niveles vuelvan a la normalidad.
• Nefritis: otra condición que puede surgir durante el curso del tratamiento es la nefritis, que es una inflamación en los riñones. Los casos más leves indican la prescripción de medicamentos adicionales y la pausa de los tratamientos hasta que haya una mejoría. En casos más graves, la administración de Imfinzi se interrumpe por completo.
• Erupción / dermatitis: otro efecto secundario que se observa con este tratamiento, los casos más leves de erupción (grado dos durante más de una semana o grado tres) provocan el cese de la terapia hasta que mejore o se resuelva. Para casos más graves, se debe suspender la aplicación del fármaco.

Como se mencionó anteriormente, las reacciones adversas durante el curso del tratamiento también pueden hacer que se interrumpa, por lo que se lo supervisa cuidadosamente durante cada aplicación de Imfinzi. Además, dado que este medicamento solo se puede administrar por vía intravenosa, los pacientes no deben preocuparse por el almacenamiento o la eliminación.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos contra el cáncer, Imfinzi se asocia con una amplia gama de efectos secundarios debido a su efecto sobre el sistema inmunológico. Dicho esto, estos suelen ser reversibles y desaparecerán una vez que se haya detenido el tratamiento.

Mientras que algunos son más comunes y esperados durante el curso del tratamiento, otros son mucho más peligrosos y constituyen emergencias médicas. Es fundamental que lleve un registro de cómo se siente y no dude en buscar ayuda si se siente mal o no.

Común

Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia con Imfinzi, aunque en gran parte manejables, pueden ser signos de condiciones más peligrosas, por lo que los médicos los monitorean en todo momento. Estos incluyen:

• Fatiga
• Infección
• Dolor muscular y óseo
• Estreñimiento
• Disminucion del apetito
• Sarpullido
• Náusea
• Hinchazón
• Infección del tracto urinario
• Infección abdominal.
• Fiebre
• Colitis
• Diarrea
• Disminución del nivel de sodio.
• Recuento más bajo de glóbulos blancos

Grave

Junto con los efectos secundarios más comunes, algunas reacciones adversas a Imfinzi ocurren cuando el sistema inmunológico del cuerpo comienza a atacar las células sanas. Estos son más problemáticos y a menudo requieren atención médica inmediata, así como el cese inmediato de la terapia. Aquí hay un desglose rápido:

• Neumonitis: como se señaló anteriormente, la neumonitis es una inflamación del riñón que puede surgir durante el tratamiento. Los síntomas incluyen dificultad para respirar, tos (especialmente si no mejora y empeora) y dolor en el pecho.
• Hepatitis: este trastorno hepático puede causar coloración amarillenta de los ojos o la piel, náuseas y / o vómitos intensos, dolor en el lado derecho del estómago, orina de color oscuro o marrón, así como sangrado o hematomas más fáciles.
• Hipotiroidismo: la tiroides hipoactiva también puede ocurrir durante el tratamiento con Imfinzi. Inicie la terapia de reemplazo de tiroides según esté clínicamente indicado. Si el hipotiroidismo empeora, el tratamiento con Imfinzi se detiene hasta que los niveles vuelvan a la normalidad.
• Colitis moderada a grave: estos problemas intestinales provocan diarrea, sangre en las heces y dolor de estómago intenso.
• Problemas de las glándulas: como se mencionó anteriormente, el uso de Imfinzi también puede afectar el páncreas, la tiroides y las glándulas suprarrenales. Los signos y síntomas de este tipo de problemas varían mucho e incluyen latidos cardíacos rápidos o lentos, hinchazón de las piernas, sudoración excesiva, fatiga, fluctuación repentina de peso, aumento de la sed o del apetito, niveles altos de azúcar en sangre, pérdida de cabello, irritabilidad y efectos cognitivos, estreñimiento, voz más grave, presión arterial alta o baja, micción frecuente y dolor de estómago.
• Problemas renales: los efectos adversos de Imfinzi en los riñones provocan una micción menos frecuente, sangre en la orina, hinchazón de los tobillos y pérdida del apetito.
• Otros efectos graves: este medicamento puede afectar una variedad de otros sistemas de órganos. Estos pueden provocar síntomas neurológicos, como dolor de cabeza, confusión y cambios en el equilibrio. Otros síntomas preocupantes incluyen debilidad y dolor muscular severos, dolor y opresión en el pecho, dificultad para respirar, erupciones cutáneas, latidos cardíacos irregulares y síntomas similares a los de la gripe.

Busque ayuda de inmediato si tiene fiebre de más de 100.4 F, dificultad para respirar, tos excesiva, así como confusión y desequilibrio Si otros síntomas son problemáticos, asegúrese de informar a su médico lo antes posible; una buena comunicación es esencial para obtener resultados positivos.

Advertencias e interacciones

Al igual que con cualquier fármaco farmacéutico, la actividad de Imfinzi también puede verse afectada por otros fármacos y sustancias que esté tomando. En particular, se sabe que lo siguiente interactúa con este medicamento:

• Kepivance (palifermin): un medicamento recetado para ayudar con la quimioterapia, Kepivance no debe administrarse dentro de las 24 horas anteriores o posteriores al tratamiento con Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicilamina): indicado para asumir la toxicidad debido a niveles elevados de cobre en la sangre, Depen Titratabs, también conocido como Cuprimine, no debe usarse durante el transcurso del tratamiento.
• Aplical / Mantoux / PPD (derivado proteico purificado de tuberculina): los fármacos inmunosupresores como Imfinzi también pueden verse obstaculizados por los derivados proteicos purificados de tuberculina, que se utilizan para diagnosticar la tuberculosis. Como tal, el uso de estos debe esperar hasta seis semanas después del tratamiento.

Tenga en cuenta que otras sustancias que consume también pueden interactuar con Imfinzi. Cuando se reúna con su médico para una evaluación, tenga a mano una lista de todos los medicamentos que está tomando, así como de cualquier otra hierba o suplemento que esté tomando.