electroCore
Conclusiones clave
- El gammaCore Sapphire CV, un estimulador del nervio vago no invasivo (VNS), puede aumentar el flujo de aire en pacientes con COVID-19.
- El dispositivo obtuvo la Autorización de uso de emergencia de la FDA.
- También puede reducir la tormenta de citocinas inflamatorias asociada con COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, fue aislado en una habitación de hospital con COVID-19 cuando recibió la llamada en agosto. Peter Staats, MD, un colega científico clínico y un antiguo colega, llamó para registrarse. Staats no tenía idea de que Bedder estaba infectado con el virus, o que estaba luchando con una falta de aire severa a pesar de recibir oxígeno, esteroides y antivirales. Así que fue pura coincidencia que un tratamiento que Staats co-inventó, gammaCore Sapphire CV, acababa de recibir una autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar a pacientes con COVID-19 y flujo de aire reducido. Staats envió a su amigo un dispositivo de inmediato.
Al día siguiente, Bedder tomó el pequeño estimulador del nervio vago (VNS) de mano y se lo colocó en el cuello. Se quedó mirando el oxímetro de pulso en su dedo, sus números parpadeantes revelaron un nivel de oxígeno en sangre de 91, un número bastante bajo dada la cantidad de oxígeno suplementario que estaba recibiendo. Dice que vio con asombro cómo ese número aumentó a 95 en minutos. Por primera vez desde su diagnóstico, Bedder pudo respirar. Tres días después, fue dado de alta del hospital.
Los niveles normales de saturación de oxígeno oscilan entre el 95% y el 100%.
Bedder le da crédito al dispositivo por salvarle la vida.
"Cuando vas al hospital y te dicen que tienes neumonía COVID bilateral, te ponen oxígeno y nada te ayuda, es muy preocupante", le dice Bedder, profesor clínico asociado en el Medical College of Georgia, a Verywell. . “Creo que gammaCore fue una parte muy importante de mi éxito en la recuperación de COVID. No solo me hizo sentir mejor, sino que ver cómo aumentaban mis estadísticas me dio una gran esperanza y fue simplemente alucinante. Alivió completamente mi ansiedad ".
El gammaCore Sapphire CV recibió EUA en julio para pacientes con COVID-19 presunto o confirmado que tienen disnea (falta de aire) relacionada con el asma y disminución del flujo de aire. Se puede usar en el hogar o en un entorno de atención médica. Sin embargo, los beneficios de la estimulación del nervio vago pueden extenderse mucho más allá de la respiración y mucho más allá de la fase aguda de COVID-19. Las investigaciones muestran que el tratamiento con VNS puede afectar a casi todos los órganos, lo que podría aliviar más síntomas de COVID-19 sistémicos o a largo plazo.
VNS y COVID-19
El gammaCore Sapphire CV envía estimulación eléctrica al nervio vago, que sirve como centro de comando del cuerpo y juega un papel crucial en la regulación de las señales en todo el cuerpo.
¿Qué es el nervio vago?
El nervio vago, también conocido como nervio errante, se separa de dos áreas del cerebro y se disemina a través de múltiples órganos del cuerpo, incluidos el corazón, el estómago, el esófago, la laringe, la faringe y los intestinos. Regula la capacidad de nuestro cuerpo para "descansar y digerir" y juega un papel vital en nuestra respuesta de "lucha o huida". También es un componente clave para tragar, hablar, la digestión, la presión arterial y más, lo que lo convierte en uno de los nervios más prominentes de nuestro cuerpo.
Staats, director médico de los National Spine and Pain Centers y cofundador y director médico de electroCore, la compañía detrás de este dispositivo, le dice a Verywell que gammaCore se desarrolló y estudió inicialmente para pacientes asmáticos. Es por eso que inmediatamente abogó por su uso en el tratamiento de COVID-19 cuando Nueva York estaba experimentando una escasez de ventiladores el invierno pasado.
“En ese momento, sabía tres cosas: sabía que nos estábamos quedando sin ventiladores, sabía que este virus iba a arrasar por completo el país y sabía que ya habíamos demostrado que podíamos mejorar la respiración de forma segura con nuestro dispositivo, ”Dice Staats.
Staats, ex presidente de la Sociedad de Neuromodulación de América del Norte, agrega que el mayor beneficio de este dispositivo puede ser su papel para detener la tormenta de citocinas que se observa en los casos graves de COVID-19. En una tormenta de citocinas, el sistema inmunológico de una persona responde al virus a toda marcha y enviando una corriente de moléculas inflamatorias que pueden provocar el deterioro de las condiciones, daño a los órganos o la muerte.
“Resulta que su cuerpo tiene que aprender a reconocer y combatir a estos invasores extraños, y la forma en que lo hace es a través de una respuesta inflamatoria. Sin embargo, a veces eso puede salir mal ", dice Staats." Piense en un niño con alergia al maní: puede dar maní a cien personas y no pasar nada, pero si se lo da a la persona equivocada, se vuelven increíblemente robustos respuesta."
Staats dice que debido a que nuestro cuerpo es capaz de crear esta respuesta, también tiene que tener un mecanismo para amortiguarla, que es lo que puede hacer el aprovechamiento del nervio vago. El nervio vago desciende hasta el bazo, donde se forman los mediadores inflamatorios. Al estimular el nervio vago, puede bloquear la producción de estas citocinas proinflamatorias, dice Staats.
No es el primero en sugerir esto. Un estudio de 2016 demostró que la estimulación del nervio vago puede desregular la producción de citocinas proinflamatorias en pacientes con artritis reumatoide (AR), una enfermedad autoinmune de base inflamatoria. Los investigadores lograron esto utilizando un implante quirúrgico en el cuello que envía electricidad impulsa y calma la inflamación asociada con la AR. Sin embargo, Staats y su equipo en electroCore son los primeros en crear un dispositivo no invasivo que puede influir en el lenguaje eléctrico de los nervios sin necesidad de cirugía.
“El gammaCore modula los neurotransmisores involucrados en el dolor y modifica la proporción de actividad parasimpática versus simpática”, dice Staats. "Después de haber tenido una producción de estas citocinas elevadas, puede tener dolor y problemas en el flujo sanguíneo y la coagulación de la sangre. Si hay una inflamación persistente, [el dispositivo] podría ayudar con algunos de los síntomas que experimentan las personas, mejorando su calidad de vida y tal vez incluso cambiando la dirección y el curso de la enfermedad ".
Cómo utilizar el dispositivo
De acuerdo con la carta de autorización de uso de emergencia de la FDA, un usuario aplica el gammaCore Sapphire CV sobre el nervio vago sosteniéndolo contra la piel del costado del cuello después de aplicar el gel conductor incluido. Cada tratamiento dura dos minutos.
Los pacientes pueden recibir / administrarse por sí mismos múltiples tratamientos por día; el dispositivo está programado para permitir hasta 30 estimulaciones en un período de 24 horas, sin embargo, la FDA dice que no se han evaluado más de 24 estimulaciones por día en ensayos clínicos controlados.
Bedder dice que usó gammaCore Sapphire CV varias veces al día cada vez que sintió que tenía problemas para respirar durante aproximadamente una semana.
Potencial de tratamiento para COVID-19 a largo plazo
Antes de COVID-19, electroCore centró sus esfuerzos en una versión del dispositivo llamada gammaCore Sapphire (no CV, que significa "coronavirus"), que reduce y previene el dolor de migrañas y dolores de cabeza en racimo. Si bien tanto el gammaCore Sapphire como el gammaCore Sapphire CV funcionan con las mismas frecuencias y el mismo número de pulsos, el primero se puede programar para uno a tres años de uso, mientras que el segundo solo se puede programar para tres meses de uso. Después de eso, muere. Staats dice que el límite de tres meses fue una contingencia de la aprobación de la FDA.
"La FDA quería poder poner fin a la autorización cuando finalice la pandemia", dice Staats.
Aún así, incluso tres meses de uso pueden beneficiar a algunos pacientes con COVID-19 a largo plazo que no pueden deshacerse de todos sus síntomas en las semanas posteriores a la desaparición del virus.
Staats cree que la tormenta de citocinas puede ser al menos parcialmente responsable de los síntomas de los pacientes que desarrollan COVID-19 a largo plazo ("transportadores de larga distancia").
"Mi hipótesis con los transportistas de larga distancia es que si su cuerpo está expuesto al COVID-19, puede tener una infección crónica persistente y eso puede manifestarse por citocinas", dice. "No estoy hablando de tener un virus todavía en su cuerpo. sangre o con un resultado positivo para anticuerpos, pero sobre la liberación continua de citocinas ".
En otras palabras, los transportistas de larga distancia pueden eliminar el virus y sus anticuerpos, pero no la afluencia de citocinas causada por el virus.
"Dado que la estimulación del nervio vago puede disminuir ampliamente las citocinas, podría reducir los síntomas a largo plazo", dice Staats. "Por ejemplo, muchos transportistas de larga distancia se quejan de dolores de cabeza, y hay una enorme cantidad de datos que respaldan el uso de gammaCore para las migrañas, por lo que ser en realidad un uso en la etiqueta del dispositivo gammaCore original ".
Lo que esto significa para ti
A pesar de la falta de publicidad, un pequeño dispositivo de mano tiene la autorización de la FDA para tratar los síntomas del COVID-19. Según los investigadores que lo respaldan, no solo puede reducir los síntomas agudos como la disfunción de las vías respiratorias, sino que también puede prevenir los efectos secundarios a largo plazo al atenuar la tormenta de citocinas.
Estudios previos para dolores de cabeza y trastorno de estrés postraumático han encontrado una elevación de citocinas como la interleucina 6 y el factor de necrosis tumoral alfa en ambos. Staats cree que estas son algunas de las citocinas proinflamatorias involucradas con COVID a largo plazo.
"Sospecho que algunos transportistas de larga distancia pueden tener una elevación local continua de las citocinas o una sensibilidad continua del tejido nervioso que está causando dolor de cabeza, síntomas gastrointestinales, fatiga, síntomas de las vías respiratorias o síntomas neurológicos como niebla mental", dice.
Cuanto antes se administre este dispositivo durante el tratamiento, mejor. Con COVID-19, Staats dice que detener la inflamación de inmediato es esencial y podría prevenir complicaciones posvirales. Bedder, de 65 años, ha pasado más de dos meses desde su recuperación y no ha mostrado ningún síntoma de COVID-19 a largo plazo.
Abogando por un tratamiento manual
A pesar de su EUA de la FDA, gammaCore Sapphire CV no ha logrado captar la atención médica y de los medios como otros tratamientos, incluido el plasma convaleciente o el remdesivir. Según Bedder, quien fundó la Sociedad de Neuromodulación de América del Norte junto con Staats, eso debe cambiar de inmediato.
"Creo que cuando hay un nuevo tratamiento como este, los sistemas hospitalarios deberían considerarlo porque puede ser difícil para los médicos individuales ordenarlo y obtenerlo", dice Bedder. "Esto debería estar disponible en todos los hospitales de la misma manera que el oxígeno y los esteroides son. Debe tener estos dispositivos en el estante, ya sean para pacientes asmáticos o para pacientes con COVID-19 ".
El dispositivo está disponible con receta médica, ya sea que lo use en casa o en un centro de atención médica, y puede usarse para casos sospechosos o confirmados de COVID-19. Staats dice que está cubierto por la mayoría de los seguros.
“De hecho, esto podría ahorrarle [a las compañías de seguros] mucho dinero si mantiene a la gente fuera de la UCI como me pasó a mí; podría ahorrarle al sistema decenas de miles de dólares ”, dice Bedder.
Diana Berrent, fundadora de Survivor Corps, el movimiento de base más grande para los sobrevivientes de COVID-19, le dice a Verywell que gammaCore Sapphire CV podría tener un impacto tremendo en los transportistas de larga distancia de COVID-19 como ella.
"Me sorprende que este dispositivo no haya recibido ninguna atención; solo me enteré recientemente y dije: 'Seguramente hay un malentendido, esto no puede existir, lo sabría' ', dice. "Hace décadas, Peter Staats fundó el departamento de dolor en la Universidad Johns Hopkins y tiene mucha experiencia en el campo de la neuromodulación. Desarrolló esto y realmente funciona. Los transportistas de larga distancia buscan cualquier cosa que la gente pueda usar en casa, y esto puede ser ".
Mientras tanto, Staats y su equipo están recopilando más datos y realizando diferentes estudios sobre la eficacia de gammaCore para aliviar el malestar en múltiples condiciones.
"No tengo todas las respuestas, pero lo que diría es que cuando miro esto, me sorprende que no todo el mundo en el mundo conozca el CV de zafiro gammaCore", dice Staats. "Es el secreto mejor guardado que existe, y estoy haciendo todo lo posible para no mantenerlo en secreto".
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