Qué debe saber sobre Cinqair (reslizumab)

Cinqair (reslizumab) es un medicamento biológico inyectable que se usa para tratar una forma rara pero grave de asma conocida como asma eosinofílica. Se administra por vía intravenosa (en una vena) cada cuatro semanas para controlar los síntomas del asma, generalmente solo después de que los inhaladores para el asma y los medicamentos orales no brinden alivio. El efecto secundario más común es el dolor de boca y garganta.

No existen versiones genéricas de Cinqair.

Usos

Cinqair está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para su uso como medicamento de control para adultos mayores de 18 años con asma eosinofílica grave y se prescribe como terapia complementaria junto con otros medicamentos para el asma crónica. Cinqair nunca se usa solo.

Con el asma eosinofílica, el sistema inmunológico reacciona de forma exagerada y produce cantidades excesivas de eosinófilos en las vías respiratorias. Estos son glóbulos blancos que utiliza el sistema inmunológico para combatir enfermedades.

Esto no solo aumenta la inflamación y la frecuencia y gravedad de los ataques de asma, sino que también puede dañar los tejidos y provocar la formación de pólipos nasales.

Cinqair actúa bloqueando el proceso mediante el cual se producen los eosinófilos para detener esta respuesta inmunitaria.

Cuando se inyecta en una vena, Cinquir se une a la interleucina-5 (IL-5). IL-5 es una proteína de señalización secretada por el sistema inmunológico que instiga la liberación de eosinófilos de la médula ósea. La unión bloquea la acción de IL-5 y reduce eficazmente los niveles de eosinófilos en las vías respiratorias.

Cinqair no se usa para tratar ataques agudos, sino para mantener el control de los síntomas del asma al reducir la inflamación eosinofílica en las vías respiratorias.

Cinqair es un biológico clasificado como anticuerpo monoclonal humanizado. Los anticuerpos monoclonales humanizados son anticuerpos derivados de animales, a menudo ratones, que se modifican para coincidir con los de los seres humanos.

Otros anticuerpos monoclonales que se usan para tratar el asma eosinofílica incluyen Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) y Xolair (omalizumab). Cada uno reduce la inflamación de las vías respiratorias de formas ligeramente diferentes.

Usos fuera de etiqueta

Cinqair no está aprobado para tratar ninguna afección eosinofílica aparte del asma eosinofílica.

Dicho esto, un número creciente de científicos y médicos ha comenzado a respaldar el uso de Cinqair en personas con esofagitis eosinofílica grave, una afección inflamatoria comúnmente asociada con alergias alimentarias. Los estudios incluso han demostrado que el medicamento es seguro para niños mayores de 9 años.

Antes de tomar

Su médico querrá confirmar que su asma está asociada con eosinofilia (alto recuento de eosinófilos) antes de recetarle Cinqair.

Para hacer esto, realizarán una prueba de esputo en la que expectoras esputo (saliva y moco) que luego se examina en un laboratorio. La eosinofilia se puede diagnosticar cuando los eosinófilos representan más del 3,5% del total de glóbulos blancos en una muestra de esputo.

Si bien los análisis de sangre también son útiles para diagnosticar la eosinofilia, un recuento alto de eosinófilos en la sangre no siempre se traduce en un recuento alto de eosinófilos en las vías respiratorias. Si es necesario, una biopsia bronquial (que involucra la extracción de tejido de las vías respiratorias grandes) puede proporcionar evidencia definitiva.

Dicho todo esto, tener asma y eosinofilia no significa necesariamente que Cinqair sea la elección de medicamento adecuada para usted. Por lo general, solo se usa cuando tiene asma persistente grave con eosinofilia, a diferencia del asma persistente leve a moderada.

El asma grave persistente se define ampliamente como:

• Necesidad de usar un inhalador de rescate varias veces al día.
• Necesidad de corticosteroides orales dos o más veces al año para tratar los ataques de asma graves.
• Tener ataques nocturnos varias veces a la semana.
• Tener una función pulmonar reducida (definida como un FEV1 de menos del 60% de su valor esperado o una reducción de su relación FEV1 / FVC en más del 5%)

Para evaluar estos factores, el médico utilizará un cuestionario evaluativo, como el Cuestionario de Control del Asma (ACQ) emitido por la Iniciativa Global para el Asma (GINA). El ACQ califica el asma según la frecuencia y gravedad de los ataques, la frecuencia del uso de medicamentos y el grado en que los ataques afectan su capacidad para funcionar normalmente. También se incluyen en la evaluación ACQ las pruebas de función pulmonar (PFT) para medir sus valores de FEV1 y FVC.

Para ayudar en el diagnóstico, debe llevar un diario detallando cuándo ocurrieron los ataques en la última semana y cuántas veces usó su inhalador de rescate.

Cinqair generalmente se prescribe cuando los medicamentos de control como los corticosteroides inhalados, los broncodilatadores inhalados de acción prolongada y los modificadores de leucotrienos orales no logran aliviar los síntomas graves del asma eosinofílica.

Precauciones y contraindicaciones

La única contraindicación absoluta para el uso de Cinqair es una alergia conocida al reslizumab o cualquiera de los demás ingredientes del fármaco.

El tratamiento con Cinqair debe retrasarse si tiene una infección por gusanos parásitos como tenias. Los eosinófilos son esenciales para el control de los parásitos y su supresión puede empeorar una infección parasitaria. Si tiene una infección parasitaria, es importante tratarla y curarla antes de comenzar con Cinqair.

Existe evidencia circunstancial de que Cinqair puede aumentar el riesgo de ciertos cánceres. Según una investigación previa a la comercialización, al 0,6% de los usuarios se les diagnosticó cáncer dentro de los seis meses posteriores al inicio de Cinqair en comparación con el 0,3% de los usuarios que recibieron un placebo.

No hubo una asociación clara entre los tipos de cáncer involucrados. Aun así, es importante informar a su médico si tiene antecedentes familiares de cáncer, ha tenido cáncer o está en tratamiento contra el cáncer antes de comenzar con Cinqair.

Se desconoce la seguridad de Cinqair durante el embarazo, aunque los estudios en animales no han mostrado evidencia de daño fetal. También se desconoce si el reslizumab se puede pasar a través de la leche materna y qué daño puede representar para los bebés lactantes.

Si está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada, hable con su médico para comprender completamente los posibles beneficios y riesgos del uso de Cinqair.

Dosis

Cinqair se administra por infusión intravenosa (IV) en el consultorio de un médico o en un centro de infusión cada cuatro semanas.

La dosis recomendada de Cinqair se calcula en 3 miligramos por kilogramos (mg / kg) de peso corporal. Si pesa 120 libras (54 kg), por ejemplo, su dosis recomendada sería 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Luego, la dosis recomendada se mezcla con 50 mililitros (ml) de solución salina y se administra en una vena con una aguja y un goteo intravenoso. Cada tratamiento se administra durante 20 a 50 minutos.

Cinqair no se autoadministra ni se almacena en casa. Debe ser administrado por un profesional médico en un entorno sanitario en caso de una reacción alérgica.

Si recién está comenzando el tratamiento, es posible que le pidan que permanezca entre 20 y 30 minutos después de la infusión para asegurarse de que no tiene una reacción alérgica al medicamento. También se le informará de los síntomas de una alergia a un medicamento y se le darán instrucciones sobre a quién llamar y qué hacer si se desarrolla algún síntoma.

Posibles efectos secundarios

Como ocurre con todos los medicamentos, Cinqair puede provocar efectos secundarios. La mayoría son leves y se resuelven a medida que su cuerpo se adapta al fármaco.

Común

Los efectos secundarios más comunes de Cinqair (que afectan al menos al 1% de los usuarios) incluyen:

• Dolor, enrojecimiento o enrojecimiento en el lugar de la inyección
• Dolor de garganta y boca
• Dolor muscular (especialmente en el cuello, el pecho, los brazos y las piernas)
• Espasmos musculares
• Debilidad

Grave

En raras ocasiones, Cinqair puede causar una alergia en todo el cuerpo potencialmente mortal llamada anafilaxia. Los síntomas de anafilaxia tienden a ocurrir dentro de los 20 minutos posteriores a la infusión y tan pronto como la segunda dosis del tratamiento.

La anafilaxia es una emergencia médica. Si no se trata, la anafilaxia puede provocar shock, coma, asfixia, insuficiencia cardíaca o pulmonar y la muerte.

Cuándo llamar al 911

Busque atención de emergencia si experimenta algunos o todos los siguientes síntomas después de una infusión de Cinqair:

• Urticaria o sarpullido
• Dificultad para respirar
• Sibilancias
• Mareos o aturdimiento
• Latidos cardíacos rápidos o irregulares
• Náuseas o vómitos
• Confusión
• Hinchazón de la cara, lengua o garganta
• Un sentimiento de fatalidad inminente

Advertencias e interacciones

La FDA ha emitido una advertencia de recuadro negro advirtiendo a los consumidores y profesionales de la salud sobre el riesgo de anafilaxia con Cinqair. Según una investigación previa a la comercialización, el 0,3% de los usuarios experimentaron síntomas de anafilaxia, por lo general vómitos, sibilancias y urticaria.

Una advertencia de recuadro negro es el nivel más alto de alerta emitido por la FDA para proteger a los consumidores de riesgos de seguridad graves.

Debido a que el sistema inmunológico reconoce a Cinqair como un anticuerpo natural, no parece alterar el metabolismo de los medicamentos ni causar interacciones medicamentosas de ningún tipo. Aun así, informe a su médico sobre todos y cada uno de los medicamentos que esté tomando antes de comenzar con Cinqair.