Rasuvo (metotrexato), un autoinyector de dosis única que contiene metotrexato, un medicamento recetado, fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 11 de julio de 2014. Rasuvo, fabricado por Medac, Pharma, Inc. use una alternativa al metotrexato oral o la forma inyectable de vial y jeringa.
BURGER / PHANIE / Getty ImagesIndicaciones
Rasuvo está aprobado para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide activa grave y artritis idiopática juvenil poliarticular que tuvieron una respuesta inadecuada al tratamiento de primera línea o que fueron intolerantes. Rasuvo también está indicado para el control de los síntomas asociados con la psoriasis severa, recalcitrante e incapacitante en adultos que no lograron una respuesta satisfactoria con otras opciones de tratamiento. (Nota: Rasuvo no debe usarse para tratar enfermedades neoplásicas).
Administración
Rasuvo se administra una vez a la semana solo como inyección subcutánea. Rasuvo está disponible en 10 dosis de 7,5 mg a 30 mg (en incrementos de 2,5 mg). El autoinyector se activa manualmente y debe inyectarse en el abdomen o el muslo. Se deben utilizar otras formulaciones de metotrexato si se prescriben dosis inferiores a 7,5 mg o superiores a 30 mg, o si se necesitan ajustes por debajo de 2,5 mg.
La dosis inicial típica de metotrexato para la artritis reumatoide es de 7,5 mg una vez a la semana para inyección oral o subcutánea. Para la psoriasis, la dosis inicial habitual es de 10 a 25 mg una vez a la semana por vía oral, intramuscular, subcutánea o intravenosa. Para la artritis idiopática juvenil poliarticular, la dosis inicial es de 10 mg / m2 una vez a la semana (m2 es el metro cuadrado de superficie corporal).
Quién no debería usar Rasuvo
Las pacientes con artritis reumatoide que están embarazadas no deben usar Rasuvo. También deben evitarlo las madres lactantes, así como los pacientes que padecen: alcoholismo o enfermedad hepática, síndromes de inmunodeficiencia o discrasias sanguíneas preexistentes. Los pacientes con hipersensibilidad conocida al metotrexato también deben evitar Rasuvo.
Reacciones adversas comunes
Hay reacciones adversas comunes asociadas con Rasuvo que incluyen náuseas, dolor abdominal, dispepsia, úlceras en el estómago o en la boca, nasofaringitis, diarrea, anomalías en las pruebas hepáticas, vómitos, dolor de cabeza, bronquitis, trombocitopenia (plaquetas bajas), alopecia, leucopenia (niveles bajos de glóbulos blancos). recuento), pancitopenia (recuentos bajos para todos los tipos de células sanguíneas), mareos y sensibilidad a la luz ultravioleta. Si tiene una reacción adversa, puede informarla al fabricante del medicamento al 1-855-336-3322, a la FDA al 1-800-FDA-1088 o Medwatch.
Interacciones con la drogas
Su médico debe tener una lista de todos los medicamentos y suplementos que toma actualmente. Tenga en cuenta que al tomar aspirina, un AINE o un medicamento con corticosteroides junto con Rasuvo, los niveles séricos de metotrexato pueden prolongarse (es decir, pueden permanecer en el torrente sanguíneo por más tiempo) y aumentar potencialmente el riesgo de toxicidad.
La ingesta de inhibidores de la bomba de protones (p. Ej., Nexium u omeprazol) con Rasuvo también puede prolongar los niveles séricos de metotrexato y aumentar el riesgo de toxicidad.
Advertencias y precauciones
Rasuvo incluye un recuadro de advertencia (el tipo de advertencia más grave emitido). Los aspectos más destacados parafraseados del recuadro de advertencia son:
- Rasuvo solo debe ser utilizado por médicos con conocimientos y experiencia en la terapia con antimetabolitos. Rasuvo es un inhibidor metabólico análogo del folato.
- Debido al potencial de reacciones tóxicas graves, posiblemente mortales, Rasuvo se debe recetar solo a personas con artritis reumatoide, psoriasis o artritis idiopática juvenil poliarticular que no hayan respondido a otros tratamientos.
- Según se informa, el metotrexato ha causado muerte fetal o anomalías congénitas.
- La eliminación de metotrexato está disminuida en aquellos con insuficiencia renal, ascitis o derrame pleural.
- La supresión de la médula ósea, la anemia aplásica y la toxicidad gastrointestinal pueden ocurrir inesperadamente y ser potencialmente fatales si se toma metotrexato con AINE.
- El uso prolongado de metotrexato puede causar hepatotoxicidad, fibrosis y cirrosis. Pueden estar indicadas pruebas periódicas de biopsia hepática.
- Puede ocurrir enfermedad pulmonar inducida por metotrexato (p. Ej., Neumonitis intersticial aguda y crónica), incluso a dosis más bajas.
- La diarrea y la estomatitis ulcerosa requieren la suspensión del tratamiento con metotrexato para prevenir la perforación intestinal o la enteritis hemorrágica.
- Se puede desarrollar linfoma maligno incluso con dosis bajas de metotrexato. Se debe suspender el medicamento para ver si el linfoma retrocede.
- El metotrexato puede inducir el "síndrome de lisis tumoral" en pacientes que tienen tumores de crecimiento rápido.
- Pueden producirse reacciones cutáneas graves, a veces mortales, con el uso de metotrexato.
- Pueden producirse infecciones oportunistas potencialmente mortales con el uso de metotrexato.
- Si se administra metotrexato junto con radioterapia, puede haber un mayor riesgo de necrosis de tejidos blandos y osteonecrosis.
La línea de fondo
Rasuvo es una formulación conveniente de metotrexato. Rasuvo contiene todos los posibles efectos adversos y advertencias en recuadro asociados con otras formulaciones de metotrexato.
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