Inhibidores anti-TNF para la EII durante el embarazo

Una de las mayores preocupaciones de las mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que desean formar una familia es cómo administrar los medicamentos durante el embarazo. La mejor posibilidad de tener un embarazo, un parto y un bebé saludables es tener la EII en remisión en el momento de la concepción. La "regla de los tercios" se discute a menudo cuando se trata del embarazo y la EII: un tercio de las pacientes mejorará durante el embarazo, un tercio permanecerá igual y un tercio empeorará.

Para muchas mujeres con EII, llegar al punto de remisión y mantenerla significa tomar medicamentos junto con cambios en el estilo de vida o terapias alternativas y complementarias que son parte de su plan de tratamiento general. En su mayor parte (excluyendo el metotrexato y la talidomida) los medicamentos de uso común que se usan para tratar la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa se consideran seguros durante el embarazo.

Los medicamentos biológicos, incluidos los medicamentos contra los factores de necrosis tumoral (TNF) como Humira, Remicade y Cimzia, son la clasificación más reciente de medicamentos aprobados para su uso en el tratamiento de la EII. Todavía se están recopilando datos sobre cómo afectan el embarazo.

Cuándo podrían detenerse los productos biológicos

Ha habido cierto debate sobre la suspensión de los medicamentos en el tercer trimestre o el momento de la dosificación para que el bebé reciba la dosis más baja posible del medicamento. Algunas mujeres pueden decidir, junto con su gastroenterólogo y su obstetra, cambiar su horario de dosificación o suspender un medicamento durante un cierto período de tiempo.

Otros pueden continuar tomando sus medicamentos con poco o ningún cambio. Es una decisión individual que debe tomarse después de tener toda la información disponible y considerar el riesgo de que la EII se agrave durante el embarazo o poco después.

Los productos biológicos no parecen tener un mayor riesgo de defectos congénitos. Ha habido informes de resultados como parto prematuro, abortos espontáneos, preeclampsia y bajo peso al nacer en embarazos, pero no se comprende bien cuánta responsabilidad tiene la EII en comparación con los medicamentos para la EII.

Lo más importante es mantener la EII lo más silenciosa posible e idealmente en remisión durante el embarazo. En algunos casos, eso significa continuar con el medicamento que está funcionando actualmente.

Una gran cohorte prospectiva nacional, llamada Registro PIANO, siguió a mujeres embarazadas con EII que recibieron biológicos durante el embarazo y hasta que sus bebés cumplieron cinco años. Los resultados de este estudio fueron tranquilizadores y ayudarán a las pacientes y los médicos a planificar un embarazo en el que se necesita un producto biológico para mantener a la paciente en remisión.

Lo que dice la investigación

Ha habido algunas investigaciones que muestran que las mujeres que dejan de recibir Remicade o Humira en el tercer trimestre pueden tener más probabilidades de tener un brote de EII en el tercer trimestre o después del parto. Una de las principales preocupaciones de suspender un medicamento biológico durante el embarazo es que se producirá un brote y es posible que se necesiten esteroides para tratarlo.

No hay datos que demuestren que los corticosteroides sean más seguros durante el embarazo que los biológicos. El objetivo es mantener a las mujeres embarazadas en remisión durante el embarazo y el parto porque eso brinda la mejor oportunidad de un buen resultado tanto para la madre como para el bebé.

Discusión con su médico

Los pacientes y sus médicos deben discutir el momento de la medicación anti-TNF, idealmente antes de la concepción, pero ciertamente al principio del embarazo para que el programa de medicación coincida con el parto. Para las mujeres que han entrado en remisión profunda con su EII, puede abrir una discusión sobre la suspensión del biológico durante el embarazo o retrasar una dosis en el tercer trimestre hasta después del parto.

Esta es una decisión individualizada y hay varios escenarios a tener en cuenta. La primera es que la remisión debe ser más que una remisión clínica; en otras palabras, esto significa no solo “sentirse mejor” sino también una falta real de actividad de la enfermedad. Algunas de las pruebas que los médicos pueden usar para comprender la actividad de la enfermedad incluyen el nivel de calprotectina fecal, la ecografía del intestino delgado o la sigmoidoscopia flexible.

Otra cosa a considerar es que suspender y comenzar con ciertos biológicos podría conducir al desarrollo de anticuerpos contra ese medicamento.

Las personas con EII que han desarrollado anticuerpos contra un tipo de biológico pueden desarrollar anticuerpos contra otro, por lo que es importante considerar este factor al decidir suspender un medicamento.

Remicade (Infliximab)

Remicade se administra por infusión a intervalos regulares (generalmente ocho semanas, pero esto puede reducirse a tan solo cuatro semanas en algunos casos, si es necesario). Remicade atraviesa la placenta, por lo que los bebés cuyas madres están recibiendo infusiones del medicamento también tendrán un cierto nivel en la sangre. En el primer trimestre, la transferencia a través de la placenta se considera "mínima". En el tercer trimestre, aumenta significativamente.

Esto causa una gran preocupación y preocupación para muchas mujeres con EII que están embarazadas o que están considerando quedarse embarazadas. Sin embargo, aunque los estudios muestran que los bebés nacidos de madres que reciben Remicade durante el embarazo tendrán el medicamento en la sangre, los datos son tranquilizadores de que no ha habido ningún vínculo con problemas a corto plazo o defectos de nacimiento.

Un pequeño estudio incluyó a 11 pacientes embarazadas con enfermedad de Crohn que recibieron su última dosis de Remicade entre dos y 91 días antes del parto (el promedio fue de 35 días). El nivel de Remicade que se encontró en la sangre del cordón umbilical o en la sangre del bebé fue más alto que en la sangre de la madre.

Se probó el nivel de Remicade en los bebés y se encontró que bajaba a niveles indetectables entre dos y siete meses después del parto. Ninguno de los bebés requirió tratamiento en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) ni tuvo defectos de nacimiento.

Se utilizó una base de datos de registros denominada Herramienta de evaluación, evaluación, recursos y terapia de Crohn (TREAT) para realizar un seguimiento de los embarazos en los que la madre recibió Remicade. Los autores de un estudio basado en el registro TREAT afirman que los bebés nacidos de mujeres que recibieron Remicade tenían una "condición clínica" similar a los nacidos de mujeres con Crohn que no recibieron tratamiento con Remicade.

Esto significa que no hubo ningún aumento notable de complicaciones entre los dos grupos. Sin embargo, había una preocupación, que era que había menos nacidos vivos en el grupo de Remicade. Los investigadores informan que estos pacientes tenían una enfermedad más grave y / o estaban recibiendo otros medicamentos, y no es posible saber en qué medida esos factores afectaron los embarazos.

Remicade pertenece a la categoría B del embarazo y, a medida que se dispone de más datos sobre su uso durante el embarazo, los científicos que se especializan en la EII y el embarazo se inclinan por considerarlo un medicamento de bajo riesgo.

Se debe discutir cuidadosamente el momento de las dosis de Remicade durante el tercer trimestre.

Los pacientes, junto con su gastroenterólogo y obstetra, deben tomar decisiones basadas en los riesgos y beneficios para la madre y el bebé.

Humira (Adalimumab)

Humira se administra mediante una inyección en el hogar, generalmente en intervalos de una semana o cada dos semanas. Los bebés cuyas madres reciben inyecciones de Humira en el tercer trimestre también tendrán un cierto nivel en la sangre después del nacimiento porque este medicamento atraviesa la placenta. La transferencia a través de la placenta durante el primer trimestre se describe como "mínima" y aumenta en el tercer trimestre.

Aunque Humira estará en la sangre de los bebés para las madres que lo reciban durante el tercer trimestre, los estudios no han demostrado ningún vínculo con problemas a corto plazo o defectos de nacimiento.

Las madres con enfermedad de Crohn que recibieron su última dosis de Humira entre .14 y 8 semanas antes del parto (el promedio fue de 5.5 semanas) se incluyeron en un pequeño estudio de 11 pacientes. Después del parto, se analizaron los niveles de Humira en la sangre del cordón umbilical o del bebé y, en todos los casos, los niveles fueron más altos que los que estaban en la sangre de la madre.

Aproximadamente 11 semanas después del parto, el nivel de Humira se volvió indetectable en la sangre de los bebés. No hubo bebés que necesitaran tratamiento en la UCIN y no se informaron defectos de nacimiento o infecciones.

Humira es un fármaco de categoría B para el embarazo. Tres informes de casos y el registro OTIS (Organización de Especialistas en Información Teratológica) lideran a los investigadores que se especializan en EII para considerarlo como un medicamento de bajo riesgo durante el embarazo.

Las mujeres embarazadas con EII querrán hablar con sus médicos sobre el horario de las dosis de Humira durante el tercer trimestre o cerca del parto en función de los riesgos y beneficios para la madre y el bebé.

Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia se administra mediante una inyección en el hogar, generalmente en intervalos de aproximadamente cuatro semanas. La dosis de carga se administra normalmente en dos inyecciones de 200 miligramos cada una el día 0 (día 0), la semana dos (día 14) y la semana cuatro (día 28). A partir de entonces, se administran dos inyecciones de 200 mg cada cuatro semanas (28 días).Cimzia es diferente de Remicade y Humira (que se transportan activamente a través de la placenta) porque este fármaco se transporta pasivamente a través de la placenta.

Esto significa que la madre pasa menos droga al bebé. Esto hace que Cimzia parezca más atractivo para las madres que están considerando un cambio de tratamiento antes o durante el embarazo. Sin embargo, es importante considerar todos los aspectos de un medicamento antes de realizar un cambio, incluido el potencial de mantener la remisión (que es el factor más importante en la planificación de un embarazo con EII).

Un pequeño estudio incluyó a 10 mujeres embarazadas que recibieron Cimzia entre cinco y 42 días (el promedio fue de 19 días) antes de dar a luz a su bebé o bebés (había dos pares de gemelos). Todas las madres tenían pegol en la sangre después del parto, pero ninguno de los bebés tenía niveles detectables en la sangre o en la sangre del cordón.

El nivel de Cimzia en la sangre de los bebés o en la sangre del cordón umbilical después del nacimiento fue lo suficientemente bajo como para que los investigadores no hicieran más pruebas. Ningún bebé en el estudio tuvo infecciones, defectos de nacimiento o requirió una estadía en la UCIN.

Cimzia es un fármaco de categoría B para el embarazo. Se considera de bajo riesgo durante el embarazo y la cantidad de fármaco que se transmite a un bebé durante el tercer trimestre es baja.

Cimzia puede tratarse de manera diferente a otros productos biológicos que atraviesan la placenta, ya que el horario de dosificación generalmente no se altera en el tercer trimestre.

Una palabra de Verywell

La mayoría de las mujeres que están considerando quedarse embarazadas quieren poder suspender todos los medicamentos, pero con EII y otras afecciones autoinmunes, puede que ese no sea el mejor curso de acción. No se recomienda suspender los medicamentos para la EII sin antes discutir con los profesionales de la salud cómo esa decisión puede afectar la enfermedad (y, de hecho, el embarazo).

No se ha demostrado que los medicamentos anti-TNF conlleven un mayor riesgo de defectos de nacimiento y la mayoría de los expertos en EII los consideran seguros de usar durante el embarazo. Asegúrese de hablar con su médico y profesionales de la salud para determinar su mejor curso de acción.