Imágenes Morsa / Getty Images
Conclusiones clave
- El fármaco antiinflamatorio baricitinib, que actualmente está aprobado para su uso en pacientes con artritis reumatoide, recibió una autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para tratar COVID-19 junto con remdesivir.
- Un estudio de septiembre mostró que el fármaco antiinflamatorio baricitinib acortó las estancias hospitalarias de los pacientes con COVID-19 en un día.
El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una autorización de uso de emergencia para el medicamento antiinflamatorio baricitinib para tratar COVID-19 en combinación con el medicamento antiviral remdesivir. Remdesivir obtuvo la aprobación total de la FDA para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19 en octubre.
Esta EUA más reciente se aplica a pacientes con COVID-19 sospechado o confirmado, que incluyen:
- Adultos hospitalizados
- Niños de 2 años en adelante que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
Si bien el remdesivir debe administrarse por vía intravenosa, el baricitinib se toma en forma de tableta oral. Este último es un inhibidor de la quinasa janus (JAK), un tipo de fármaco que bloquea la respuesta de las enzimas que provocan inflamación y autoinmunidad.
La investigación publicada en septiembre muestra que, juntos, baricitinib y remdesivir reducen la estancia hospitalaria promedio de los pacientes en un día en comparación con el tratamiento con remdesivir solo. Los hallazgos fueron anunciados por Eli Lilly and Company, que fabrica baricitinib, el 14 de septiembre.
El estudio de 1.000 personas, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), se llevó a cabo en los Estados Unidos, Europa, América Latina y Japón. Incluyó a pacientes que fueron hospitalizados con COVID-19 que tenían al menos un marcador elevado de inflamación y evidencia de neumonía, pero no requirió ventilación mecánica cuando comenzó el estudio.
Todos los participantes del estudio recibieron remdesivir, que se usa ampliamente en pacientes hospitalizados con COVID-19, y algunos también recibieron cuatro miligramos (mg) de baricitinib. Los pacientes que recibieron baricitinib se recuperaron lo suficiente como para ser dados de alta del hospital, en promedio, un día más rápido que aquellos que solo recibieron remdesivir.
"Existe una necesidad urgente de identificar los tratamientos de COVID-19, y continuaremos trabajando con NIAID para comprender estos datos y los próximos pasos en el papel del baricitinib en el futuro", Patrik Jonsson, vicepresidente senior de Lilly y presidente de Lilly Bio-Medicines, dijo en un comunicado de prensa.
Lo que esto significa para ti
Gracias a esta autorización de uso de emergencia, el baricitinib podría convertirse en otro medicamento que los médicos usen para ayudar a tratar el COVID-19 en pacientes hospitalizados.
Conceptos básicos de baricitinib
El baricitinib no es un medicamento nuevo; el medicamento de Eli Lilly se fabrica y comercializa con el nombre de Olumiant. Está aprobado en más de 70 países, incluido EE. UU., Para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave.
La artritis reumatoide es un trastorno autoinmune que hace que el sistema inmunológico reaccione de forma exagerada y ataque los tejidos articulares sanos del cuerpo, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH). En el COVID-19, una respuesta inmunitaria hiperactiva conocida como tormenta de citocinas puede causar complicaciones de salud graves para los pacientes. "Este medicamento podría mitigar la tormenta de citocinas", dice a Verywell el Dr. Rajeev Fernando, MD, un experto en enfermedades infecciosas en Nueva York.
Dado que el baricitinib ya está aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide, “los médicos pueden usarlo”, le dice a Verywell Jamie Alan, PhD, profesor asistente de farmacología y toxicología en la Universidad Estatal de Michigan. Sin embargo, si un médico usara actualmente baricitinib para tratar a un paciente con COVID-19, se consideraría un uso "no indicado en la etiqueta".
El baricitinib viene con una advertencia de recuadro negro, según la FDA, sobre posibles efectos secundarios graves, incluido el riesgo de infecciones como tuberculosis e infecciones bacterianas, fúngicas y virales. Algunos pacientes tratados con el medicamento también han desarrollado linfoma y pueden ser fatales. coágulos de sangre.
Los médicos ya están usando antiinflamatorios
Muchos pacientes hospitalizados con COVID-19 son tratados actualmente con una combinación de remdesivir y el corticosteroide dexametasona, que es un medicamento antiinflamatorio, dice Watkins. Pero no está claro cuánto ayudan los antiinflamatorios con COVID-19.
Un medicamento antiinflamatorio como el baricitinib bloquea las vías inflamatorias, dice Alan, lo que podría ayudar a prevenir una tormenta de citocinas. Pero Watkins dice que el jurado aún está deliberando sobre cuánto logran realmente los medicamentos antiinflamatorios cuando se usan para tratar el COVID-19.
“Es controvertido porque el sistema inmunológico humano es extremadamente complicado”, dice. "Los estudios recientes que utilizaron otros agentes para bloquear la tormenta de citocinas no han encontrado muchos beneficios clínicos".
Un tiempo de recuperación más rápido marca la diferencia
Un tiempo de recuperación más rápido, incluso por solo un día, puede marcar la diferencia para los pacientes con COVID-19. Según Richard Watkins, MD, médico de enfermedades infecciosas y profesor de medicina interna en la Universidad Médica de Northeast Ohio, los pacientes que son dados de alta un día antes pueden esperar una reducción de los gastos hospitalarios y menos riesgos asociados con la hospitalización, como las infecciones adquiridas en el hospital.
Alan dice que hay factores secundarios que también pueden ayudar a los pacientes. “Si alguien está cerca de perder su trabajo debido a que está hospitalizado y no tiene suficiente tiempo libre remunerado, entonces un día hace una gran diferencia”, dice ella.
Una recuperación más rápida también es beneficiosa para un sistema sanitario ya sobrecargado. "Una cama se abrirá antes", dice Alan.
.jpg)
