Stelara (ustekinumab) es un fármaco biológico inyectable aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave o la artritis psoriásica en adultos. Actúa atenuando la inflamación autoinmunitaria que hace que las células de la piel se multipliquen rápidamente y formen placas psoriásicas y, con el tiempo, también pueden afectar las articulaciones, provocando dolor, rigidez y pérdida del rango de movimiento.
En septiembre de 2016, Stelara también fue aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn.
Artfoliophoto / Getty ImagesCómo funciona
La psoriasis en placa y la artritis psoriásica son trastornos autoinmunitarios en los que el sistema inmunológico ataca inexplicablemente a las células de la capa superior de la piel (epidermis). Los anticuerpos son los que activan la respuesta inmune innecesariamente y liberan sustancias inflamatorias, llamadas citocinas, al torrente sanguíneo. Esto conduce a una inflamación a largo plazo que puede dañar las células.
Stelara es un anticuerpo monoclonal, un tipo de fármaco fabricado en el laboratorio que es idéntico a las células inmunitarias llamadas anticuerpos, que actúan para contrarrestar esta respuesta.
Stelara actúa suprimiendo dos citocinas específicas, llamadas interleucina 12 (IL-12) e interleucina 12 (IL-23). Ambos juegan un papel clave en enfermedades inflamatorias como la psoriasis y la artritis psoriásica.
¿Quién puede tomarlo?
Stelara está destinado a adultos mayores de 18 años que no pueden controlar la psoriasis en placas de moderada a grave con medicamentos tópicos u orales.
Stelara también se puede usar con o sin metotrexato para personas con artritis psoriásica. En casos graves (como una complicación poco común conocida como artritis mutilante), Stelara puede usarse como terapia combinada de primera línea.
Cuando está indicada la terapia con medicamentos biológicos, Stelara suele ser la elección de primera línea, ya sea solo o con metotrexato.
Dosis
Stelara se administra como inyección subcutánea (debajo de la piel). Está disponible en jeringas precargadas de un solo uso de 45 mg y 90 mg. También se ofrece en viales de un solo uso de 45 mg y 90 mg.
La dosis varía según el peso corporal de la siguiente manera:
- Para adultos de 220 libras (100 kilogramos) o menos, la dosis recomendada es de 45 miligramos (mg) inicialmente y cuatro semanas después, seguida de una inyección de 45 mg cada 12 semanas.
- Para los adultos de más de 220 libras, la dosis recomendada es de 90 mg inicialmente y cuatro semanas después, seguida de una inyección de 90 mg cada 12 semanas.
La inyección se administra en la parte superior del brazo, la nalga, el muslo o el abdomen. Es importante cambiar el lugar de la inyección con cada dosis para evitar la fibrosis (cicatrización) del tejido subyacente.
Efectos secundarios
Al igual que con cualquier otro fármaco, existen efectos secundarios asociados con el uso de Stelara. Muchos son el resultado de la supresión inmunológica, en la que el uso continuo puede dejarlo vulnerable a ciertas infecciones.
Los efectos secundarios más comunes (que afectan al menos al 1% de los usuarios) incluyen:
- Resfriados
- Infecciones de las vías respiratorias superiores
- Dolores de cabeza
- Fatiga
- Diarrea
- Mareo
- Dolor de espalda
- Picazón
- Dolores musculares
Con menos frecuencia, Stelara puede provocar la reactivación de la tuberculosis (TB). Antes del tratamiento, las personas deben hacerse la prueba de tuberculosis y recibir tratamiento si se identifica una infección.
Las reacciones alérgicas, incluidas la anafilaxia y el angioedema, no se informaron en ninguno de los estudios previos a la comercialización, pero desde entonces se han observado en casos aislados. Si esto ocurre, deje de tomar Stelara y llame a su médico de inmediato.
Cuándo llamar al 911
Busque atención de emergencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar Stelara:
- Erupciones cutáneas o urticaria
- Dificultad para respirar
- Sibilancias
- Mareos o desmayos
- Hinchazón de los labios, la lengua o la garganta
- Vómitos
- Diarrea
- Latidos rápidos
- Un sentimiento de fatalidad inminente
Si no se trata, la anafilaxia puede provocar shock, coma, insuficiencia respiratoria o cardíaca y la muerte.
Interacciones
Stelara no debe usarse en personas con hipersensibilidad conocida al ustekinumab o cualquiera de los ingredientes inactivos del medicamento. Cualquier persona que haya tenido una reacción previa no debe volver a exponerse, sin importar cuán leve haya sido la reacción.
Stelara debe usarse con precaución con otros medicamentos inmunosupresores. El efecto acumulativo puede dejarlo vulnerable a una gama más amplia de infecciones graves. Los medicamentos no están totalmente contraindicados para su uso con Stelara (y, de hecho, pueden ser beneficiosos cuando se recetan correctamente), pero deben ser recetados y manejados cuidadosamente por el reumatólogo que supervisa su atención.
Entre los medicamentos de especial preocupación:
- Ciclosporina
- Decadron (dexametasona)
- Imuran (azatioprina)
- Medrol (metilprednisolona)
- Metotrexato
- Prednisona
- Prograf (tacrolimus)
- Rapamune (sirolimus)
Es fundamental que informe a su reumatólogo si otro médico le receta alguno de estos medicamentos. Su reumatólogo también debe estar al tanto de cualquier otro medicamento que tome, ya sea farmacéutico, de venta libre o recreativo.
Contraindicaciones
Debido a que Stelara suprime activamente su sistema inmunológico, deberá evitar ciertas vacunas vivas atenuadas. Estas son vacunas elaboradas con virus desactivados pero aún vivos. Si se usa, la vacuna en realidad puede instigar la enfermedad que pretendía prevenir.
Las vacunas que debe evitar sin excepción incluyen:
- Adenovirus tipos 4 y 7, vivos (oral)
- Vacuna contra el herpes zóster, viva
- Vacuna contra el virus de la influenza tetravalente, viva
- Vacuna contra el virus de la influenza trivalente, viva
- Vacuna contra el sarampión (rubéola)
- Vacuna viva contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR)
- Vacuna contra la poliovirus, viva (oral)
- Vacuna contra el rotavirus, viva (oral)
- Vacuna contra la rubéola
- Vacuna contra la viruela, viva
- Vacuna contra la varicela zóster, viva
- Vacuna contra la fiebre amarilla
Además, las personas no deben recibir la vacuna Bacille Calmette-Guerin (BCG), utilizada para prevenir la tuberculosis, un año antes del tratamiento o durante un año después de que se haya suspendido Stelara.
Si se recomienda una vacuna, pregúntele a su médico si está viva o inactivada (muerta). También debe verificar con su reumatólogo para asegurarse de que sea seguro.
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Otras Consideraciones
Stelara no debe usarse si tiene una infección activa de cualquier tipo, ya que suprime la respuesta inmunitaria y dificulta que el cuerpo se defienda. Según una investigación previa a la comercialización emitida por la FDA, se produjeron infecciones graves en el 0,9% de los usuarios de Stelara como resultado de los efectos inmunosupresores del fármaco.
Stelara también puede aumentar el riesgo de ciertos cánceres, especialmente el cáncer de piel de células escamosas. Dicho esto, no parece "causar" cáncer, sino que promueve el desarrollo de la enfermedad en personas con factores de riesgo preexistentes. Cualquier persona tratada con Stelara debe ser monitoreada para detectar neoplasias malignas de piel no melanoma.
Aún no se han realizado estudios bien controlados que investiguen el uso de Stelara durante el embarazo. El medicamento se clasifica actualmente en la categoría B de embarazo, lo que significa que los estudios en animales no han mostrado ninguna evidencia de daño fetal.
Si está embarazada, planea quedar embarazada o amamantando, hable con su reumatólogo para sopesar completamente los beneficios y riesgos del uso de Stelara.
