Están surgiendo nuevas terapias a un ritmo bastante rápido para los pacientes con cánceres de la sangre o neoplasias hematológicas, como leucemia, linfoma y mieloma múltiple.
jovanmandic / iStock / Getty ImagesLos siguientes avances en el tratamiento pueden verse como pequeños pasos, en lugar de grandes avances; sin embargo, estas terapias pueden ofrecer ventajas de supervivencia que pueden ser extremadamente significativas para los afectados.
En algunos casos, las terapias emergentes podrían incluso mantener encendida la llama de la esperanza, que eventualmente se podría continuar con un tratamiento curativo como el trasplante de médula ósea, mientras que antes, esto podría no haber sido una opción.
Las ganancias en la supervivencia deben considerarse junto con los efectos secundarios y la toxicidad; en estas situaciones, los pacientes normalmente quieren vivir lo mejor que puedan (calidad de vida) y tanto tiempo como puedan (supervivencia).
Terapias aprobadas recientemente
Droga
Enfermedad estudiada
Ventaja comparativa
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa)
LLA de células B en recaída o refractaria
El 35,8 por ciento logró una respuesta completa (frente a solo el 17,4 por ciento con la terapia estándar)
Tiempo medio de supervivencia de 8,0 meses (frente a 4,9 meses con la terapia estándar)
Lenalidomida (Revlimid)
Mieloma múltiple recién diagnosticado
La terapia de mantenimiento con lenalidomida después del trasplante redujo las tasas de mortalidad en un 25 por ciento en comparación con el placebo o la observación.
Mejor supervivencia sin progresión de la enfermedad: 52,8 meses con lenalidomida frente a 23,5 meses
Liposoma inyectable de daunorrubicina y citarabina (Vyxeos)
AML relacionada con la terapia recién diagnosticada (t-AML)
AML con cambios relacionados con la mielodisplasia (AML-MRC)
Supervivencia mejorada en comparación con los pacientes que recibieron tratamientos separados de daunorrubicina y citarabina (mediana de supervivencia global 9,56 meses frente a 5,95 meses).
1. Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) para la leucemia linfocítica aguda
Se anticiparon alrededor de 5,970 nuevos casos de leucemia linfocítica aguda (LLA) en los Estados Unidos en 2017, con alrededor de 1,440 muertes en el mismo año, según estimaciones de la Sociedad Estadounidense del Cáncer. A pesar de las mejoras en las últimas décadas en el tratamiento de muchos cánceres sanguíneos diferentes, el pronóstico para estos pacientes con LLA sigue siendo malo.
El trasplante alogénico de células madre (trasplante de médula ósea de un donante) ofrece la promesa, potencialmente, de una cura para los adultos con ALL. Sin embargo, hay un obstáculo que superar: las bajas tasas de remisión completa con los regímenes de quimioterapia actuales. El trasplante de células madre generalmente requiere que una persona haya logrado una remisión completa de su enfermedad y, desafortunadamente, eso significa que relativamente pocos adultos con LLA de células B en recaída o refractaria (una enfermedad que ha regresado, a pesar del tratamiento) pueden llegar al trasplante.
Por lo tanto, los desarrolladores de medicamentos han estado buscando nuevas herramientas para atacar estas células cancerosas. Atacar a las células que tienen un marcador llamado CD22 puede ser una de esas herramientas, en las circunstancias adecuadas. CD22 es una molécula que es producida por ciertas células en el cuerpo y colocada por estas células, casi como etiquetas, en el exterior de la célula, dentro de la membrana celular. En los pacientes con LLA de células B, las células cancerosas tienen esta molécula CD22 en aproximadamente el 90 por ciento de los casos, y esas son muy buenas probabilidades en el negocio del tratamiento del cáncer.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) es un anticuerpo monoclonal anti-CD22 humanizado que se une a la caliqueamicina, un agente que puede destruir las células diana.
Inotuzumab ozogamicina se llama conjugado porque es un anticuerpo que se adhiere o se conjuga con un agente que puede destruir células. La parte del anticuerpo busca células que tengan el marcador CD22 y la parte conjugada destruye la célula objetivo.
La FDA aprobó el inotuzumab ozogamicina basándose en la evidencia de un ensayo clínico en el que los investigadores examinaron la seguridad y eficacia del fármaco en comparación con un régimen de quimioterapia alternativo. Este ensayo incluyó a 326 pacientes que tenían LLA de células B en recaída o refractaria y que habían recibido uno o dos tratamientos previos.
Según la FDA, de los 218 pacientes evaluados, el 35,8 por ciento que recibió inotuzumab ozogamicina experimentó una respuesta completa, durante una mediana de 8,0 meses; de los pacientes que recibieron quimioterapia alternativa, sólo el 17,4 por ciento experimentó una respuesta completa, durante una media de 4,9 meses. Por lo tanto, inotuzumab ozogamicina es una nueva opción de tratamiento importante para la LLA de células B en recaída o refractaria.
Los efectos secundarios comunes de inotuzumab ozogamicina incluyen niveles bajos de plaquetas (trombocitopenia), niveles bajos de ciertos glóbulos blancos (neutropenia, leucopenia), infección, niveles bajos de glóbulos rojos (anemia), fatiga, sangrado severo (hemorragia), fiebre ( pirexia), náuseas, dolor de cabeza, niveles bajos de glóbulos blancos con fiebre (neutropenia febril), daño hepático (aumento de transaminasas y / o gamma-glutamiltransferasa), dolor abdominal y niveles altos de bilirrubina en sangre (hiperbilirrubinemia). Para obtener información de seguridad adicional, consulte la información de prescripción completa.
2. Lenalidomida (Revlimid) después del trasplante en mieloma múltiple
La terapia de mantenimiento con lenalidomida después del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (trasplante de médula ósea mediante autodonación) redujo las tasas de mortalidad en un 25 por ciento en comparación con el placebo o la observación entre pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado, según los resultados de un reciente estudio de metaanálisis.
McCarthy y sus colegas analizaron los datos de los pacientes de tres ensayos clínicos aleatorios de Estados Unidos, Francia e Italia. Los estudios incluyeron pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que recibieron un trasplante de médula ósea autodonada (autólogo) y luego 1208 de ellos fueron tratados con lenalidomida posteriormente, mientras que 603 pacientes recibieron un placebo o simplemente fueron observados o monitoreados.
Los pacientes tratados con lenalidomida habían mejorado la supervivencia, sin progresión de su enfermedad, en comparación con los que recibieron placebo u observación (52,8 meses frente a 23,5 meses). Murieron un total de 490 pacientes. Se observó un beneficio de supervivencia significativo en el grupo de lenalidomida.
Una mayor proporción de pacientes en el grupo de lenalidomida experimentó una segunda neoplasia maligna primaria hematológica y una segunda neoplasia maligna primaria de tumor sólido; sin embargo, las tasas de progresión, la mortalidad por todas las causas o la mortalidad como resultado del mieloma fueron mayores en el grupo de observación / placebo.
3. Quimioterapia de combinación fija para la leucemia mieloide aguda
La leucemia mieloide aguda es un cáncer que progresa rápidamente y comienza en la médula ósea y rápidamente provoca un aumento de la cantidad de glóbulos blancos en el torrente sanguíneo. Aproximadamente 21,380 personas serán diagnosticadas con AML este año, y aproximadamente 10,590 pacientes con AML morirán a causa de la enfermedad.
Vyxeos es una combinación fija de los medicamentos de quimioterapia daunorrubicina y citarabina que puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo que si recibieran las dos terapias por separado. La FDA aprobó Vyxeos para el tratamiento de adultos con dos tipos de leucemia mieloide aguda (AML):
- LMA relacionada con la terapia (t-AML) recién diagnosticada y
- AML con cambios relacionados con la mielodisplasia (AML-MRC).
La T-AML ocurre como una complicación de la quimioterapia o la radiación en alrededor del 8 al 10 por ciento de todos los pacientes tratados por cáncer. En promedio, ocurre dentro de los cinco años posteriores al tratamiento. AML-MRC es un tipo de AML que se asocia con antecedentes de ciertos trastornos sanguíneos y otras mutaciones clave dentro de las células leucémicas. Tanto los pacientes con t-AML como aquellos con AML-MRC tienen una esperanza de vida muy baja.
En un ensayo clínico, 309 pacientes con t-AML o AML-MRC recién diagnosticados que fueron aleatorizados para recibir Vyxeos o tratamientos administrados por separado de daunorrubicina y citarabina, los pacientes que recibieron Vyxeos vivieron más tiempo que los pacientes que recibieron tratamientos separados de daunorrubicina y citarabina (mediana supervivencia global 9,56 meses frente a 5,95 meses).
Los efectos secundarios comunes incluyeron eventos de sangrado (hemorragia), fiebre con recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia febril), erupción cutánea, hinchazón de los tejidos (edema), náuseas, inflamación de las membranas mucosas (mucositis) y otros efectos adversos, incluidos problemas gastrointestinales. , infecciones graves y ritmo cardíaco anormal (arritmia).
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