Simponi (golimumab) es un tipo de fármaco conocido como bloqueador del TNF-alfa (factor de necrosis tumoral alfa). Se ha descubierto que el TNF juega un papel en el desarrollo de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). El TNF se encuentra en cantidades más altas en el colon de personas con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn que en personas que no tienen ninguna forma de EII. Simponi, al igual que otros medicamentos inmunomoduladores utilizados para tratar la EII, se une al TNF-alfa y evita que el cuerpo lo utilice. Este medicamento es fabricado por Janssen Biotech.
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Los investigadores creen que el TNF-alfa tiene un papel en la EII y el sistema gastrointestinal. La EII es una afección inflamatoria y el TNF-alfa es un mensajero químico conocido como citocina. Las citocinas no solo entregan "mensajes" entre las células del cuerpo, sino que también desempeñan un papel en la promoción del proceso inflamatorio.
¿Cómo se toma Simponi?
Simponi se administra mediante una inyección debajo de la piel. Después de recibir la formación de un profesional sanitario, los pacientes pueden administrarse la inyección de Simponi ellos mismos en casa.
Las inyecciones vendrán con instrucciones detalladas sobre su uso, y el médico que prescribe proporcionará otras instrucciones especiales que los pacientes deben seguir.
Hay dos inyecciones para comenzar. A continuación, se administra una inyección dos semanas después. Y luego, para el mantenimiento, se administra una inyección de Simponi cada cuatro semanas.
Es mejor rotar los sitios cada vez que se administra una inyección.
Usos
Simponi está aprobado para tratar la colitis ulcerosa de moderada a grave en pacientes mayores de 18 años. Si bien en el pasado, los medicamentos biológicos como Simponi a menudo se usaban solo después de que los medicamentos convencionales fallaban o dejaban de funcionar, ahora se recomiendan de primera línea (como la primera opción de tratamiento) de acuerdo con las pautas de 2020.
Más efectivos que los tratamientos anteriores para lograr la inducción, se recomiendan medicamentos biológicos tanto para la inducción como para el mantenimiento de la remisión (no deben suspenderse cuando se logra la remisión.
Simponi puede usarse con o sin el uso adicional de un medicamento inmunomodulador.
Simponi también está aprobado para tratar la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.
Simponi trabaja para prevenir la inflamación al unirse al TNF-alfa. Cuando el TNF-alfa ya no está disponible para causar inflamación, la EII puede entrar en un período de remisión (cuando la actividad de la enfermedad y los síntomas están inactivos).
¿Quién no debería tomar Simponi?
Informe a su médico si está recibiendo tratamiento para una infección, si es portador del virus de la hepatitis B, ha recibido recientemente una vacuna viva o ha tenido alguna vez una reacción alérgica a Simponi.
Efectos secundarios y complicaciones
Los efectos adversos comunes de Simponi incluyen infección del tracto respiratorio superior, reacción en el lugar de la inyección (como enrojecimiento o hinchazón) e infecciones virales como la gripe y el herpes labial.
Informe a su médico si alguno de los efectos secundarios le molesta o no desaparece. Estos efectos secundarios deben notificarse a su médico de inmediato.
Simponi y otros medicamentos bloqueadores del TNF se han asociado con ciertos tipos de infección, incluida la tuberculosis. Se debe informar al médico que prescribe cualquier exposición a una persona que tiene tuberculosis. Los pacientes sometidos a terapia con Simponi deben someterse a pruebas de tuberculosis (incluida la forma latente de la enfermedad) y someterse a tratamiento si es necesario. Mientras toman este medicamento, los pacientes también deben ser monitoreados para detectar signos o síntomas de tuberculosis, como:
- Dolor de pecho
- Tos
- Fiebre
- Pérdida de apetito
- Sudores nocturnos
- Pérdida de peso
También son posibles otros tipos de infecciones, ya que este medicamento reduce la resistencia del cuerpo a los agentes infecciosos. Los pacientes que hayan viajado a un área con una alta incidencia de infecciones fúngicas o que tengan alguna infección actual deben informar estas condiciones al médico que prescribe Simponi.
Los bloqueadores del TNF se han asociado con el desarrollo de ciertos tipos de cánceres. Se ha informado de linfoma en personas que toman bloqueadores del TNF. Específicamente, el riesgo de desarrollar linfoma hepatoesplénico de células T aumenta, especialmente en hombres jóvenes.
Simponi se ha asociado con el desarrollo de cáncer de piel. Las personas que toman Simponi deben ser conscientes de cualquier cambio en su piel, como nuevos crecimientos o lunares que cambian de color o forma.
Las personas portadoras del virus de la hepatitis B corren el riesgo de reactivación del virus cuando toman medicamentos anti-TNF. Los pacientes que toman Simponi deben someterse a pruebas de hepatitis B y también deben estar atentos a los signos y síntomas de la hepatitis B, como:
- Escalofríos
- Evacuaciones intestinales de color arcilla
- Orina oscurecida
- Fatiga extrema
- Fiebres
- Falta de apetito
- Dolores musculares
- Erupciones en la piel
- Malestar estomacal
- Vómitos
- Piel u ojos amarillos
Se ha observado un recuento sanguíneo bajo en algunos pacientes que toman fármacos anti-TNF. Esta es una preocupación especial para las personas con EII, que ya están en riesgo de tener niveles bajos de glóbulos rojos. Su médico controlará su sangre a intervalos regulares para buscar anemia.
Otros problemas que pueden ocurrir durante la terapia anti-TNF incluyen insuficiencia cardíaca, esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré, enfermedad hepática, psoriasis y síntomas similares al lupus.
Interacciones entre alimentos y medicamentos
Simponi a menudo se toma junto con otros medicamentos que se usan para tratar la EII, como los corticosteroides. Los medicamentos que podrían interactuar con Simponi incluyen:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vacunas vivas
No se conocen interacciones alimentarias.
Seguridad durante el embarazo
La FDA ha clasificado a Simponi como un fármaco de tipo B. El efecto de Simponi en el feto no se ha estudiado de forma exhaustiva. Simponi solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario. Notifique al médico que prescribe si queda embarazada mientras toma Simponi. No se sabe si Simponi pasa a la leche materna; sin embargo, se ha demostrado que otras sustancias similares pasan a la leche materna. El potencial de efectos secundarios graves en un bebé debe sopesarse con la utilidad del medicamento para la madre. Otra opción es interrumpir la lactancia antes de administrar Simponi.
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