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Conclusiones clave
- Aunque los hisopos nasofaríngeos fueron el estándar de oro para las pruebas al comienzo de la pandemia, las pruebas de saliva están ganando popularidad y preferencia.
- La investigación muestra que las pruebas de saliva son igualmente confiables para detectar la presencia o ausencia de SARS-CoV-2.
- Las pruebas de saliva no son invasivas y los pacientes pueden recolectar sus propias muestras, a veces en la comodidad de sus propios hogares.
- Las empresas de biotecnología y las universidades continúan investigando y desarrollando nuevas pruebas de saliva de COVID-19 y formas de ofrecer opciones de prueba al público.
Al comienzo de la pandemia de COVID-19, los hisopos nasofaríngeos eran el estándar de oro para las pruebas de infección por virus, pero a medida que avanzaba la crisis, las pruebas de saliva han ganado popularidad.
Un creciente cuerpo de investigación muestra que las muestras de saliva son igualmente confiables para detectar SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Y las empresas de biotecnología y las universidades están investigando y desarrollando pruebas de saliva para su facilidad de uso, incluida la capacidad para que las personas puedan recolectar sus propias muestras de manera fácil y conveniente.
"Es importante que tengamos opciones", dice a Verywell Anne Wyllie, PhD, investigadora científica asociada en epidemiología de la Facultad de Medicina de Yale. “Vimos desde el principio los problemas de la cadena de suministro cuando confiamos únicamente en hisopos nasofaríngeos. Ahora sabemos que muchas personas evitan que le tomen hisopos. Los tipos de muestras adicionales, como la saliva, ayudan a ofrecer otras opciones ".
Lo que dice la investigación
Wyllie y sus colegas en Yale llevaron a cabo algunas investigaciones iniciales en la primavera, ahora publicadas en elRevista de Medicina de Nueva Inglaterra, comparando hisopos nasofaríngeos con muestras de saliva. “Nosotros, y otros, hemos visto una alta concordancia entre la saliva y los hisopos”, dice Wyllie.
El estudio de Yale involucró a 70 pacientes hospitalizados con COVID-19 confirmado con un hisopo nasofaríngeo en el momento del ingreso. Posteriormente, los investigadores hicieron que los pacientes recolectaran sus propias muestras de saliva. En la misma coyuntura, los trabajadores de la salud también recolectaron un hisopo nasofaríngeo de esos mismos pacientes.
Los investigadores detectaron más copias del ARN del SARS-CoV-2, el material genético del virus, en las muestras de saliva que en las muestras nasofaríngeas. Y un mayor porcentaje de muestras de saliva, en comparación con las muestras nasofaríngeas, dieron positivo hasta 10 días después del diagnóstico. Por ejemplo, entre uno y cinco días después de que los pacientes fueron diagnosticados con COVID-19, el 81% de las muestras de saliva dieron positivo al virus, mientras que el 71% de las muestras nasofaríngeas sin muestra lo hicieron.
Investigadores del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering publicaron recientemente un estudio publicado enLa Revista de Diagnóstico Molecular que analiza la confiabilidad de las muestras de saliva recolectadas por ellos mismos. El estudio, también realizado en la primavera, involucró a 285 empleados de Memorial Sloan Kettering que tenían síntomas consistentes con COVID-19 o requerían pruebas debido a una posible exposición a alguien con el virus. Los participantes proporcionaron muestras pareadas autoadministradas. Un par incluía una muestra de saliva y un hisopo nasofaríngeo. La concordancia entre las dos muestras fue del 97,7% y la especificidad, que es qué tan bien una prueba puede determinar un verdadero negativo, fue del 94,1%.
Para probar la estabilidad de la muestra, las muestras se almacenaron en un enfriador de transporte a temperatura ambiente y no mostraron diferencias significativas en la concentración de virus en el momento de la recolección, después de ocho horas o después de 24 horas.
Lo que esto significa para ti
Si tiene que hacerse una prueba de COVID-19 pero ha estado temiendo un hisopo nasofaríngeo, una prueba de saliva puede ser una opción para usted. La investigación muestra que las pruebas de saliva son igualmente confiables para detectar la presencia o ausencia del virus.
La demanda de pruebas de saliva
La recolección de una muestra de saliva no es invasiva, las muestras son confiables y se mantienen a temperatura ambiente. Por todas estas razones, las opciones de análisis de saliva pueden ayudar a superar algunos desafíos de la pandemia, dice Wyllie.
“La gente puede recolectar sus propias muestras rápida y fácilmente y entregarlas para su análisis”, explica. "Esto disminuye los costos de recolección y disminuye el tiempo requerido para recolectar muestras".
Al principio de la pandemia, las personas que necesitaban hacerse la prueba del SARS-CoV-2 a menudo tenían que esperar en largas filas antes de recibir el temido hisopo nasofaríngeo, es decir, si es que podían hacerse la prueba.
“Eso fue lo primero que estuvo disponible”, dice a Verywell Vian Nguyen, MD, director médico nacional de Wellness 4 Humanity, una compañía que proporciona kits de prueba COVID-19. “Pero además de eso, era escaso. Había una oferta muy limitada de este tipo de pruebas ".
Los escasos recursos de hisopos nasofaríngeos no han sido el único impulsor de un tipo de prueba diferente. Los pacientes también han estado presionando por una mejor manera. Lian Nguyen Pham, CEO y cofundador de Wellness 4 Humanity, le dice a Verywell que la compañía originalmente usó su prueba de saliva en entornos clínicos. "Vimos que todo el mundo quería solicitar eso en lugar del hisopo nasofaríngeo", dice. “Fue más popular en los ancianos y también en los niños. Es simplemente más versátil y la autocolección es enorme ".
La innovación en pruebas continúa
Como resultado de la demanda de métodos de prueba más simples y un acceso más asequible, las empresas de biotecnología y las universidades han estado buscando investigación y desarrollo en el espacio de prueba COVID-19. Y es por eso que estamos viendo más opciones de pruebas de saliva en el mercado ahora, y continuaremos viendo el lanzamiento en 2021.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) muestra más de 10 pruebas de saliva con autorización de uso de emergencia (EAU) vigente hasta la fecha. Algunas pruebas de saliva se pueden autoadministrar en casa y luego se envían a un laboratorio designado para obtener los resultados, mientras que otras están diseñados para usarse en sitios de prueba o en la ubicación de un proveedor de atención médica.
SUNY Upstate Medical University y Quadrant Biosciences, una startup basada en el campus de Syracuse de la universidad, recibieron EAU de la FDA en septiembre por su prueba Clarifi COVID-19, que utiliza un hisopo de saliva. La prueba ha ayudado a impulsar la capacidad de prueba de SUNY. Se está utilizando para sus protocolos de prueba agrupados, lo que permite analizar más de 15.000 muestras por día en un solo laboratorio.
Stanford Medicine está realizando un estudio piloto para una prueba de saliva COVID-19 en el hogar, inventado por Manu Prakash, PhD, profesor asociado de investigación de bioingeniería y su equipo. La prueba está destinada a detectar la presencia o ausencia del virus en 30 minutos sin la necesidad de un laboratorio. Y si se aprueba en el futuro, la prueba podría resultar una opción más asequible por solo $ 5 o menos. En este momento, muchas pruebas en el hogar cuestan más de $ 100 sin seguro.
Wellness 4 Humanity acaba de anunciar su plan para facilitar la realización de las pruebas. En el nuevo año, lanzará máquinas expendedoras de kits de prueba COVID-19 en aeropuertos, supermercados y otras ubicaciones en ciudades seleccionadas. Además de dispensar pruebas rápidas de antígeno que brindan resultados en 15 minutos, las máquinas expendedoras también dispensarán pruebas de saliva de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-qPCR).
Las personas podrán autoadministrarse las pruebas de saliva y luego enviar la muestra a un laboratorio de pruebas con una etiqueta prepaga. Los usuarios recibirían sus resultados a través de una aplicación dentro de las 48 horas. Actualmente, la compañía ofrece estas dos pruebas para realizar pedidos en línea.
"Queremos poder proporcionar las herramientas que han sido muy limitadas al principio de la pandemia", dice Nguyen.
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