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Conclusiones clave
- El presidente Biden pronostica que los niños pueden comenzar a recibir vacunas COVID-19 en la primavera de 2021.
- Los expertos están de acuerdo con esta predicción y esperan que la vacuna sea segura y eficaz en los niños.
- Varios fabricantes de vacunas están realizando o planean realizar ensayos clínicos en niños, comenzando con niños mayores.
En declaraciones a los periodistas el lunes 25 de enero, el presidente Biden dijo que los niños mayores podrían comenzar a recibir las vacunas COVID-19 en la primavera. Tanto Pfizer como Moderna están en camino de hacerlo realidad.
Las dos empresas recibieron la autorización de uso de emergencia para sus vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en diciembre; Pfizer para mayores de 16 años, Moderna para mayores de 18 años. Moderna comenzó los ensayos clínicos en niños de tan solo 12 años hace unas semanas. Pfizer ha completado la inscripción de niños de 12 a 15 años y pronto comenzará los ensayos clínicos.
"Una vez que tengan algunos datos de seguridad sobre niños mayores, podemos esperar que las empresas inscriban a niños aún más pequeños en ensayos clínicos adicionales", dijo James Campbell, MD, profesor de pediatría y especialista en enfermedades infecciosas pediátricas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. , le dice a Verywell.
Campbell dice que los ensayos clínicos generalmente siguen un proceso de "reducción de la edad". Una vez que se ha demostrado que un tratamiento es seguro y eficaz en adultos, los investigadores pueden pasar a los niños mayores e incorporar a los niños más pequeños mientras se controlan aspectos como la dosis y los efectos secundarios.
Varios ensayos pediátricos están inscribiendo activamente a niños ahora, lo cual es un logro en sí mismo.
"Con frecuencia es más difícil inscribir a los niños porque los padres se preocupan por poner a sus hijos en riesgo", le dice a Verywell Courtney Gidengil, MD, investigadora principal de políticas médicas en RAND Corporation. "Es una gran decisión que deben tomar los padres".
Los expertos son optimistas sobre la línea de tiempo
Campbell, quien ayudó a crear la estructura para los ensayos clínicos de vacunas pediátricas para los Institutos Nacionales de Salud, dice que sí cree que podríamos ver la autorización para niños de hasta 12 años esta primavera. Él cree que los niños de tan solo 5 años, y tal vez incluso menores, pueden estar autorizados a recibir la vacuna COVID-19 para cuando comience la escuela en el otoño.
Campbell cree que las vacunas serán efectivas en los niños. "No hay ninguna razón subyacente para pensar que los niños no responderán como lo hacen los adultos y producirán altos niveles de anticuerpos neutralizantes que evitan que el virus [los infecte] y se propague", dice. "Pero con las vacunas, no extrapolamos a los adultos datos, los probamos específicamente en niños ".
La vacuna contra la gripe es un buen ejemplo. La investigación específica para niños mostró que los niños más pequeños necesitan una dosis adicional para preparar su sistema inmunológico. Según Gidengil, los niños menores de 9 años reciben dos dosis de la vacuna contra la gripe la primera vez que la reciben, en lugar de la dosis única que la mayoría de las personas recibe anualmente.
Desafortunadamente, se desconoce si las vacunas estarán ampliamente disponibles para los niños, incluso si están autorizadas, considerando la escasez que enfrenta el país ahora. La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) expresó su frustración con respecto al ritmo de distribución de vacunas incluso antes de la toma de posesión del presidente Biden la semana pasada.
“Los pediatras de todo el país están frustrados por la distribución desigual y desordenada de las vacunas COVID-19”, dijo Lee Savio Beers, MD, FAAP, presidente de la AAP, en un comunicado. "Si bien esperamos trabajar con la Administración Biden-Harris en este y otros desafíos de salud que afectarán a los niños durante los próximos cuatro años, este problema urgente debe abordarse ahora".
Lo que esto significa para ti
Las vacunas COVID-19 deben estar autorizadas para su uso en adultos antes de que los niños puedan recibirlas. Debido a que las vacunas Pfizer y Moderna ya se están administrando a adultos, es probable que sean las primeras en administrarse a los niños, posiblemente a partir de esta primavera.
Monitoreo de la seguridad de las vacunas en los niños
Los investigadores estarán especialmente atentos a cualquier signo de que la vacuna pueda causar síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), dice Gidengil. Con MIS-C, los órganos, incluidos los pulmones, los ojos, la piel, los riñones y el cerebro, pueden inflamarse unas semanas después de que un niño tenga COVID-19. Algunos cientos de niños en los EE. UU. Han tenido el síndrome, aunque todos se han recuperado.
“También debemos asegurarnos de que no haya problemas de seguridad y de que cualquier cosa que sepamos sobre nosotros puede alertar a los padres de antemano”, dice Campbell. Por ejemplo, algunos adultos tienen fiebre durante uno o dos días después de la vacuna. Las fiebres altas pueden causar convulsiones febriles en los niños. "No son peligrosos, pero dan miedo a los padres, por lo que necesitamos saber si esa es una posibilidad", dice Campbell.
Próximos ensayos clínicos pediátricos
Al menos tres empresas más, Johnson & Johnson, Novavax y AstraZeneca, están preparadas para enviar datos a la FDA para la autorización de sus vacunas COVID-19 en los próximos meses. Se espera que realicen ensayos clínicos en niños después de obtener el visto bueno para el uso de adultos, según los datos presentados en una reunión del comité asesor de vacunas de los CDC el miércoles. Los ensayos clínicos para adultos de Sanofi se esperan para finales de 2021, seguidos de ensayos pediátricos.
Hasta ahora, Johnson & Johnson es la única vacuna que requiere una sola inyección, lo que es más fácil para cualquiera, pero especialmente para los niños, dice Campbell.
La empresa se muestra optimista sobre la seguridad de la vacuna en los niños. Un portavoz de Johnson & Johnson le dice a Verywell que la plataforma de vacunas que se utiliza para la vacuna COVID-19 "se utilizó en el desarrollo de varias de nuestras vacunas ... incluida nuestra vacuna contra el ébola aprobada por la Comisión Europea y la vacuna contra el virus sincitial respiratorio (RSV) en investigación. los ensayos para estos dos regímenes de vacunas incluyeron a niños (de 1 año o más para el ébola y de 12 a 24 meses para el VSR). No se han identificado problemas de seguridad importantes ".
