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Conclusiones clave
- Muchos adultos mayores con leucemia mieloide aguda (LMA) no pueden recibir el tratamiento de quimioterapia agresiva tradicional debido a su toxicidad.
- La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de un nuevo medicamento en combinación con uno de los tratamientos estándar para la AML.
- La nueva terapia puede ser una opción para los pacientes con AML que no pueden recibir quimioterapia intensiva.
El 16 de octubre, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación regular al venetoclax, un nuevo medicamento, en combinación con otros tratamientos estándar para tratar a pacientes con leucemia mieloide aguda (AML). La FDA inicialmente había otorgado el medicamento aceleró la aprobación en noviembre de 2018. Un estudio de agosto publicado enEl diario Nueva Inglaterra de medicinaencontró que la terapia podría reducir la mortalidad de los pacientes hasta en un 34%.
Venetoclax se debe usar en combinación con azacitidina, decitabina o citarabina en dosis bajas (LDAC) para la LMA recién diagnosticada en adultos de 75 años o más, o en aquellos que tienen otras afecciones que no les permiten someterse a quimioterapia intensiva.
“El pronóstico en pacientes mayores con AML que no son elegibles para recibir quimioterapia intensiva ha sido generalmente pobre, y durante décadas ha habido opciones de tratamiento limitadas para estos pacientes”, Tony Lin, PharmD, director científico senior de AbbVie, la compañía que produce venetoclax , le dice a Verywell. "Nuestra reciente aprobación de la FDA es importante porque los datos de nuestro ensayo VIALE-A han demostrado que Venclexta (venetoclax) más azacitidina pueden ayudar a los pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada, que no son elegibles para quimioterapia intensiva, a vivir más tiempo que aquellos tratados con azacitidina sola".
Supervivencia mejorada
El estudio de agosto revisó la efectividad de dos opciones de tratamiento en 431 adultos de 49 a 91 años con AML. Los candidatos aún no habían recibido quimioterapia para su diagnóstico y no eran elegibles para un tratamiento de quimioterapia agresivo debido a su edad o condiciones médicas coexistentes.
Un grupo de 145 pacientes recibió azacitidina, un fármaco de elección establecido para la LMA en pacientes de edad avanzada que no son candidatos para otros fármacos de quimioterapia. Los otros 286 pacientes recibieron azacitidina con venetoclax (Venclexta).
Los pacientes tratados con azacitidina sola tuvieron una mediana de supervivencia global de 9,6 meses. Los pacientes que recibieron azacitidina y venetoclax juntos tuvieron una mediana de supervivencia general de 14,7 meses.
De los que tomaron azacitidina y venetoclax juntos, el 36,7% entró en remisión completa, en comparación con el 17,9% de los que solo tomaron azacitidina sola.
Lo que esto significa para ti
Si usted o un ser querido tiene leucemia mieloide aguda y no es candidato para la quimioterapia, la nueva combinación de medicamentos aprobada por la FDA podría ser una opción de tratamiento viable para usted. Hable con su oncólogo sobre si la nueva terapia sería adecuada para usted y su plan de tratamiento.
Venetoclax y azacitidina
En 2016, venetoclax fue aprobado por la FDA para tratar la leucemia linfocítica crónica (LLC). Venetoclax es el primer fármaco de una clase de medicamentos que se une a la proteína del linfoma 2 de células B (BCL-2), que ayuda al cáncer las células sobreviven. Esto evita que la proteína interactúe con las células cancerosas, lo que hace que mueran más rápidamente.
Gwen Nichols, MD
No es una cura, pero si tienes 75 años y tienes un par de años más de vida, eso es un cambio de juego.
- Gwen Nichols, MD
La FDA ya aprobó venetoclax en combinación con otros dos medicamentos (decitabina o citarabina) para pacientes con leucemia mieloide aguda de 75 años o más que no son candidatos para la quimioterapia tradicional.
La azacitidina es un tipo de fármaco de quimioterapia conocido como agentes desmetilantes.Se dirige a las células con ADN canceroso anormal. También se cree que ayuda a la médula ósea a producir glóbulos rojos más normales, lo que reduce la necesidad de transfusiones de sangre.
"La quimioterapia estándar, lamentablemente, no es tan eficaz", dice a Verywell Gwen Nichols, MD, directora médica de la Sociedad de Leucemia y Linfoma. "Si bien el tratamiento inicial puede ser eficaz, más del 60 al 70% de los adultos recaen".
Muchos pacientes con enfermedades cardíacas, renales y diabetes no pueden recibir quimioterapia tradicional para la leucemia mieloide aguda.
Beneficios de la combinación
Un beneficio de la combinación de azacitidina y venetoclax es que no tiene que administrarse por vía intravenosa en un hospital. Venetoclax viene en una pastilla que se puede tomar por vía oral. Muchos pacientes pueden recibir azacitidina en forma de inyección, similar a la insulina.
A diferencia de la quimioterapia, los pacientes no necesitan un acceso intravenoso a largo plazo y existe un menor riesgo de complicaciones relacionadas con las infecciones o el mal funcionamiento del sitio intravenoso.
“Los pacientes no siempre tienen que permanecer en el hospital para recibir este tratamiento”, dice Nichols. “A menudo, pueden obtener sus medicamentos en casa o en un entorno ambulatorio. Desde el punto de vista de la calidad de vida, es completamente diferente ".
Para las personas con AML que no son candidatas a la quimioterapia agresiva tradicional, la nueva combinación de fármacos ofrece esperanza.
"No es una cura, pero si tienes 75 años y tienes un par de años más de vida, eso es un cambio de juego", dice Nichols. "Todo lo que nos aleja de las toxinas tradicionales es un paso en la dirección correcta".
El protocolo de tratamiento aún no está bien establecido en niños con AML, pero Nichols dice que se están realizando investigaciones adicionales en poblaciones más jóvenes. “La idea de que venetoclax es un agente específico es esperanzadora”, dice. "No significa que descartemos la quimioterapia porque sigue siendo muy eficaz, pero la idea de que podemos hacerlo mejor es muy emocionante".
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